Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HCP-vendt Portfolio Diet Toolkit Validation Study

28. november 2023 opdateret af: Laura Chiavaroli, University of Toronto

Ansigts- og indholdsvalidering af et værktøjssæt til sundhedspersonale til at kommunikere oplysninger om porteføljediæten og PortfolioDiet.App

Der er begrænset støtte i primærpleje til kost og livsstil, hjørnestenene for terapi i kliniske retningslinjer. Canadiske diætistydelser er ikke dækket af provinsielle sundhedsplaner, og de fleste læger nævner mangel på uddannelse, værktøjer og tid til at rådgive om ernæring. For at engagere sundhedspersonale (HCP) og patienter i leveringen af ​​ernæringsinterventioner har efterforskerne udviklet Portfolio Diet-mobilapplikationen som en direkte oversættelse af kliniske retningslinjer for kardiovaskulær og diabetesrisikoreduktion, som anbefaler Portfolio Diet, en plantebaseret kostmønster af kolesterolsænkende fødevarer. For at øge tilliden og komforten ved at rådgive patienter om Portfolio Diet, har efterforskerne udviklet et HCP-vendt værktøjssæt (infografik og video) til at kommunikere information om Portfolio Diet og Portfolio Diet mobilapplikationen. For at sikre validiteten af ​​disse ressourcer vil efterforskerne udføre ansigts- og indholdsvalidering af det HCP-vendte værktøjssæt og vurdere, om det øger HCP-viden og den potentielle brug i praksis, og vurdere HCP-perspektiverne på mobilapplikationen Portfolio Diet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Efterhånden som den canadiske befolkning ældes, er der en øget risiko for hjerte-kar-sygdomme (CVD) og højere sundhedsudgifter. Der er således behov for kosttiltag til at målrette disse udfordringer. Med overgangen til større virtuel pleje giver innovative teknologibaserede interventioner ved hjælp af mobile applikationer mulighed for at engagere sundhedspersonale (HCP), herunder familielæger, registrerede diætister (RD'er), sygeplejersker, farmaceuter og patienter i at levere ernæringspleje til spare tid, give uddannelse og reducere omkostningerne. Portfolio Diet, et evidensbaseret terapeutisk kostmønster til reduktion af CVD-risiko, er unikt positioneret til at teste dette innovative paradigme. Dette plantebaserede kostmønster bestående af fem kolesterolsænkende fødevarer (nødder, bælgfrugter, tyktflydende fibre, plantesteroler, monoumættet fedt) har vist sig at resultere i det samme lavdensitet lipoprotein-kolesterol (LDL-C) og C-reaktivt protein reduktioner (CRP) (~30%) som statinbehandling i et head-to-head randomiseret kontrolleret forsøg. En nylig systematisk gennemgang og meta-analyse. bekræftede disse virkninger og viste også fordele på andre kardiovaskulære risikofaktorer, herunder non-high-density lipoprotein-kolesterol (non-HDL-C), apoB, triglycerider og blodtryk. Prospektive kohorteundersøgelser har også vist, at porteføljediæten er forbundet med en lavere risiko for CVD, især koronar hjertesygdom og type 2-diabetes. Disse fordele har ført til udbredt anerkendelse af Portfolio Diet fra store internationale retningslinjer for klinisk praksis, herunder Canadian Cardiovascular Society (CCS). Efterforskerne udviklede for nylig mobilapplikationen Portfolio Diet som et transformativt digitalt aktiveret sundhedstjenesteværktøj til oversættelse af nuværende CCS-retningslinjer for at håndtere dyslipidæmi og forebygge CVD.

Mens Portfolio Diet er anerkendt af kliniske retningslinjer som en forebyggende ernæringsterapi for CVD, forbliver mange HCP'er uvidende om Portfolio Diet og Portfolio Diet-mobilapplikationen. For at øge tilliden og komforten i at rådgive patienter om Portfolio Diet, udviklede efterforskerne et HCP-vendt værktøjssæt (infografik og video) til at kommunikere information om Portfolio Diet og Portfolio Diet-appen. For at sikre validitet planlægger efterforskerne at udføre ansigts- og indholdsvalidering af det HCP-vendte værktøjssæt og vurdere, om det øger HCP-viden og den potentielle brug i praksis, samt at vurdere HCP-perspektiverne for Portfolio Diet-appen.

Mål:

Det primære mål er at ansigt og indhold validere det HCP-vendte værktøjssæt og vurdere, om det øger HCP-viden og den potentielle brug i praksis. Det andet mål er at udføre en kvalitetsforbedringsvurdering af Portfolio Diet-mobilapplikationen for at evaluere dens anvendelighed, acceptabilitet, videnindhentning og potentielle brug i praksis.

Metoder:

Design: Tredive læger, registrerede diætister og andre allierede HCP vil blive rekrutteret fra klinikker til en 2-fase undersøgelse for at vurdere ansigts- og indholdsvalidering af det HCP-vendte værktøjssæt og anvendeligheden af ​​Portfolio Diet-mobilapplikationen. 15 HCP deltager i hver af 2 runder. I fase 1 modtager 15 HCP med værktøjskassen og et feedback-spørgeskema. I fase 2 vil 10 HCP'er fra fase 1 blive inviteret til at oprette en konto på Portfolio Diet-mobilapplikationen og bruge den dagligt i 5 minutter over 7 dage. På dag 8 vil et blandet spørgeskema blive brugt til at evaluere accept, videnstilegnelse, engagement, brugervenlighed ved hjælp af System Usability Scale og potentiel brug i praksis. Efter første runde vil data blive samlet og gennemgået for at vurdere, om der bør foretages revisioner. Baseret på resultaterne fra første runde vil enten den originale eller de reviderede versioner blive præsenteret i anden runde for yderligere 15 HCP efter samme vurderingsmetode.

Resultater: De primære resultater er ansigts- og indholdsvalidering af de HCP-vendte værktøjssæt-ressourcer. De sekundære resultater er anvendelighed, acceptabilitet, videnstilegnelse, engagement og potentiel brug i praksis af Portfolio Diet-appen.

Dataanalyser: Fase I-feedback-spørgeskemaet til den HCP-vendte Portfolio-diæt infografik og video består af del A for at vurdere indholdsvaliditeten af ​​infografikken og del B og C for at vurdere ansigtsvaliditeten af ​​henholdsvis infografikken og videoen. I del A er infografikken opdelt i 6 dele, som HCP vil blive bedt om at vurdere individuelt på en skala fra et til fire med hensyn til dens relevans. I del B og C vil HCP blive bedt om at vurdere en række udsagn, der vurderer indholdsvaliditet på en skala fra 1-5, hvor 1 er "meget uenig" og 5 er "meget enig" for henholdsvis infografikken og videoen. Efter første runde vil data blive samlet og gennemgået med undersøgelsesteamet. Lynns metode vil blive brugt til at vurdere indholdsvaliditeten af ​​den HCP-vendte infografik og video. Hvis mere end 30 % af respondenterne vurderer et spørgsmål i del A som irrelevant eller rate 1-2 for ethvert spørgsmål i del B eller C, vil der blive foretaget revisioner af de HCP-vendte Portfolio-diætværktøjsressourcer efter behov. Anden runde af HCP vil blive præsenteret enten den originale version eller, hvis >30 % vurderer ressourcerne dårligt, vil den reviderede version af værktøjssættets ressourcer blive brugt, og HCP'en bliver bedt om at følge den samme metode til at vurdere ansigts- og indholdsvaliditet.

I fase 2, efter 8 dages brug af Portfolio Diet-appen, vil et spørgeskema i blandet form blive brugt til at evaluere acceptabiliteten, videnindhentning, engagement med appen, anvendelighed ved brug af System Usability Scale (SUS) og potentiel brug i øve sig. SUS er et valideret brugervenlighedsspørgeskema, der bruges i kliniske omgivelser til at vurdere anvendeligheden af ​​forskellige systemer og værktøjer. SUS'et omfatter 10 udsagn på en 5-punkts Likert-skala, som er en psykometrisk skala, der ofte anvendes i sundheds- og ernæringsforskning, samt i kvalitetsforbedringstestning, for at vurdere acceptabiliteten af ​​systemer og værktøjer. Efter første runde vil data blive samlet og gennemgået med undersøgelsesteamet. Hvis den beregnede SUS er <70 eller mere end 30 % af de adspurgte angiver alvorlige bekymringer, vil der blive foretaget revisioner af Portfolio Diet-appen. Anden runde af HCP vil blive præsenteret enten den originale version, eller hvis >30 % vurderer Portfolio Diet-appen dårligt, vil den reviderede version af Portfolio Diet-appen blive gennemgået efter samme vurderingsmetode.

Hypotese:

Validering af det HCP-vendte værktøjssæt vil demonstrere støtte til HCP-viden og brugen af ​​mobilapplikationen Portfolio Diet og Portfolio Diet i klinisk praksis. At demonstrere, at HCP vurderer Portfolio Diet-appen som brugbar uddannelsesmæssig og har potentiel brug i praksis, vil yderligere understøtte klinisk oversættelse af Portfolio Diet. Dette værktøjssæt vil også blive brugt i det CIHR-finansierede Coronary Heart Effectiveness Assessment of the Portfolio diet in primary care (CHEAP) forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Støtteberettigede deltagere er sundhedspersonale, der er registreret hos et regulatorisk college, herunder læger, RD'er, farmaceuter og sygeplejersker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HCP-ressourceevaluering
HCP vil blive forsynet med ressourcer til at evaluere
Ressourcer til at evaluere inkluderer den sundhedsprofessionelle vendte Portfolio Diet infografik (1-side) og 4-minutters ledsagende video
Ressource, der skal evalueres, inkluderer mobilapplikationen Portfolio Diet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansigtsvalidering
Tidsramme: 30 minutter
Ansigtsvaliditet vil blive bestemt, hvis <30 % af respondenterne vurderer spørgsmål i del B eller C som enten 1 eller 2 (ud af 5).
30 minutter
Indholdsvalidering
Tidsramme: 30 minutter
Indholdsvaliditet vil blive bestemt, hvis <30 % af respondenterne vurderer spørgsmål i del A af fase 1-spørgeskemaet som irrelevante.
30 minutter
Videnindhentning om Porteføljediæten
Tidsramme: 8 dage
En sammensætning af 4 multiple-choice spørgsmål vil blive brugt til at vurdere videnstilegnelse.
8 dage
Engagement med Portfolio Diet-appen
Tidsramme: 8 dage
En sammensætning af 11 åbne spørgsmål og likert-skalaspørgsmål vil blive brugt til at vurdere engagement med appen.
8 dage
Acceptabilitet af Portfolio Diet-appen
Tidsramme: 8 dage
En sammensætning af 4 multiple-choice og åbne spørgsmål vil blive brugt til at vurdere accepten af ​​porteføljediæten og appen i specifikke patientpopulationer.
8 dage
Usability ved hjælp af System Usability Scale
Tidsramme: 8 dage
Usability vil blive bestemt ved hjælp af System Usability Scale, som går fra 0 til 100 baseret på svar på 10 spørgsmål. En gennemsnitlig System Usability Scale-score på >70 indikerer, at det værktøj, der vurderes, anses for brugbart.
8 dage
Usability ved hjælp af mHealth App Usability Questionnaire
Tidsramme: 8 dage
Brugervenlighed vil blive bestemt ved hjælp af den selvstændige, HCP-vendte MAUQ, som inkluderer 18 udsagn vurderet på en 7-punkts Likert-skala. Den samlede score vil blive beregnet, og en gennemsnitlig score af svarene på alle udsagn vil blive bestemt, med højere gennemsnitsscore, der indikerer højere app-anvendelighed.
8 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Chiavaroli, PhD, University of Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HCPTestPD2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

For at vurdere mangfoldighed og repræsentation af marginaliserede grupper, der betjenes af vores stikprøve, vil vi inkludere spørgsmål om, hvorvidt HCP servicerer disse samfund. Vi vil også indsamle nogle oplysninger om HCP for at beskrive vores prøve, herunder alder, køn, køn, etnicitet og type HCP; dog vil vi bruge områder eller grupperinger af muligheder som valg til svar for at reducere identificerbar information. Der indsamles ingen andre personlige oplysninger. Disse data vil blive præsenteret beskrivende i offentliggørelsen af ​​resultaterne.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

3
Abonner