Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HCP-re néző portfólió diéta eszközkészlet érvényesítési tanulmány

2023. november 28. frissítette: Laura Chiavaroli, University of Toronto

A portfólió diétával és a PortfolioDiet.App alkalmazással kapcsolatos információk közlésére szolgáló egészségügyi szakemberek számára készült eszköztár arc- és tartalmi ellenőrzése

Az alapellátásban korlátozott mértékben támogatják az étrendet és az életmódot, amelyek a terápia sarokkövei a klinikai gyakorlati irányelvekben. A kanadai dietetikus szolgáltatásokat nem fedezik a tartományi egészségügyi tervek, és a legtöbb orvos az oktatás, az eszközök és az idő hiányára hivatkozik a táplálkozással kapcsolatos tanácsadásra. Annak érdekében, hogy az egészségügyi szakembereket (HCP) és a betegeket bevonják a táplálkozási beavatkozások végrehajtásába, a kutatók kifejlesztették a Portfolio Diet mobilalkalmazást, amely a szív- és érrendszeri és a cukorbetegség kockázatának csökkentésére vonatkozó klinikai gyakorlati irányelvek közvetlen fordítása, amely a Portfolio Diet növényi alapú étrendet ajánlja. koleszterinszint-csökkentő élelmiszerek étrendi mintája. Annak érdekében, hogy növeljék a betegek bizalmát és kényelmét a Portfolio Diétával kapcsolatos tanácsadás során, a kutatók egy HCP-re néző eszközkészletet (infografikát és videót) fejlesztettek ki a Portfolio Diet és a Portfolio Diet mobilalkalmazással kapcsolatos információk közlésére. Ezen erőforrások érvényességének biztosítása érdekében a kutatók elvégzik a HCP-re néző eszköztár arc- és tartalmi érvényesítését, és felmérik, hogy növeli-e a HCP ismereteket és a gyakorlatban való felhasználást, valamint felmérik a Portfolio Diet mobilalkalmazás HCP-perspektíváit.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér:

A kanadai népesség öregedésével nő a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázata, és magasabbak az egészségügyi költségek. Ezért diétás megközelítésekre van szükség ezeknek a kihívásoknak a megcélzásához. Ezenkívül a virtuális gondozásra való átállással az innovatív, technológián alapuló, mobil alkalmazásokat használó beavatkozások lehetőséget adnak arra, hogy egészségügyi szakembereket (HCP), köztük háziorvosokat, regisztrált dietetikusokat, ápolókat, gyógyszerészeket és betegeket bevonjanak a táplálkozási ellátásba. időt takarít meg, oktatást biztosít és csökkenti a költségeket. A Portfolio Diet, egy bizonyítékokon alapuló terápiás étrendi minta a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentésére, egyedülállóan alkalmas ennek az innovatív paradigmának a tesztelésére. Ez az öt koleszterinszint-csökkentő élelmiszer (diófélék, hüvelyesek, viszkózus rostok, növényi szterinek, egyszeresen telítetlen zsírok) növényi alapú étrendi mintája kimutatták, hogy ugyanazt az alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterint (LDL-C) és C-reaktív fehérjét eredményezi. csökkenést (CRP) (~30%) sztatinterápiaként egy fejtől-fejig randomizált, kontrollos vizsgálatban. Egy nemrégiben készült szisztematikus áttekintés és metaanalízis. megerősítette ezeket a hatásokat, és jótékony hatást mutatott más kardiovaszkuláris kockázati tényezőkre is, beleértve a nem-nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterint (nem HDL-C), az apoB-t, a triglicerideket és a vérnyomást. Prospektív kohorsz tanulmányok azt is kimutatták, hogy a Portfolio Diet a szív- és érrendszeri betegségek, különösen a szívkoszorúér-betegség és a 2-es típusú cukorbetegség alacsonyabb kockázatával jár. Ezek az előnyök a Portfolio Diet széles körű elismerését eredményezték a főbb nemzetközi klinikai gyakorlati irányelvekben, beleértve a Canadian Cardiovascular Society (CCS) is. A kutatók a közelmúltban fejlesztették ki a Portfolio Diet mobilalkalmazást, amely egy átalakító, digitálisan támogatott egészségügyi szolgáltatási eszköz a jelenlegi CCS-irányelvek lefordítására a diszlipidémia kezelésére és a CVD megelőzésére.

Míg a klinikai gyakorlati irányelvek a Portfolio Diet-t a szív- és érrendszeri betegségek megelőző táplálkozási terápiájaként ismerik el, sok egészségügyi szakember továbbra sem ismeri a Portfolio Diet-t és a Portfolio Diet mobilalkalmazást. Annak érdekében, hogy növeljék a betegek bizalmát és kényelmét a Portfolio Diétával kapcsolatos tanácsadás során, a kutatók egy HCP-re néző eszközkészletet (infografikát és videót) fejlesztettek ki a Portfolio diétával és a Portfolio Diet alkalmazással kapcsolatos információk közlésére. Az érvényesség biztosítása érdekében a vizsgálók azt tervezik, hogy elvégzik a HCP-re néző eszköztár arc- és tartalmi validálását, és felmérik, hogy növeli-e a HCP-ismeretet és a gyakorlatban való felhasználást, valamint felmérik a Portfolio Diet alkalmazás HCP-perspektíváit.

Célok:

Az elsődleges cél az, hogy szembenézzen és tartalmilag érvényesítse a HCP-szemléletű eszköztárat, és felmérje, hogy növeli-e a HCP ismereteket és a gyakorlatban való felhasználást. A második cél a Portfolio Diet mobilalkalmazás minőségfejlesztési felmérése annak használhatóságának, elfogadhatóságának, ismeretszerzésének és gyakorlati felhasználásának értékelése céljából.

Mód:

Tervezés: Harminc orvost, regisztrált dietetikust és más rokon HCP-t toboroznak a klinikákról egy kétfázisú vizsgálatra, amely felméri a HCP-vel kapcsolatos eszköztár arculatát és tartalmát, valamint a Portfolio Diet mobilalkalmazás használhatóságát. 15 HCP vesz részt mind a 2 fordulóban. Az 1. fázisban 15 HCP kapja meg az eszközkészletet és egy visszajelzési kérdőívet. A 2. fázisban az 1. fázisból 10 HCP-t hívnak meg, hogy hozzanak létre fiókot a Portfolio Diet mobilalkalmazásban, és 7 napon keresztül naponta 5 percig használják. A 8. napon vegyes formájú kérdőív segítségével értékelik az elfogadhatóságot, a tudásszerzést, az elköteleződést, a használhatóságot a System Usability Scale segítségével és a lehetséges gyakorlati felhasználást. Az első forduló után az adatokat összegyűjtik és felülvizsgálják, hogy felmérjék, szükség van-e revízióra. Az első forduló eredményei alapján a második körben az eredeti vagy a felülvizsgált változat további 15 MCP-nek kerül bemutatásra ugyanazon értékelési módszer szerint.

Eredmények: Az elsődleges eredmények a HCP-re néző eszköztár erőforrásainak arculata és tartalmi érvényesítése. A másodlagos eredmények a Portfolio Diet alkalmazás használhatósága, elfogadhatósága, tudásszerzése, elköteleződése és lehetséges felhasználása a gyakorlatban.

Adatelemzések: Az I. fázisú visszacsatolási kérdőív a HCP-re néző portfólió diéta infografikájához és videójához az A részből áll az infografika tartalmi érvényességének értékelésére, a B és C részből pedig az infografika és a videó arc-érvényességének felmérésére. Az A részben az infografikát 6 részre osztottuk, amelyeket a HCP-nek egyenként, egytől négyig terjedő skálán kell értékelnie a relevanciája tekintetében. A B és C részben a HCP-t arra kérik, hogy értékelje a tartalom érvényességét értékelő állításokat egy 1-től 5-ig terjedő skálán, ahol az 1 az "egyáltalán nem értek egyet", az 5 pedig a "teljesen egyetértek" az infografika és a videó esetében. Az első kört követően az adatokat összeállítják és felülvizsgálják a kutatócsoporttal. Lynn módszerét fogják használni a HCP-re néző infografika és videó tartalmi érvényességének értékelésére. Ha a válaszadók több mint 30%-a az A részben valamelyik kérdést irrelevánsnak, vagy 1-2-re értékeli a B vagy C részben található kérdéseket, a HCP-re néző portfólió diétás eszköztár erőforrásait szükség szerint módosítjuk. A HCP második köre vagy az eredeti verziót mutatja be, vagy ha az erőforrások >30%-a rosszul értékeli, akkor az eszköztár erőforrásainak felülvizsgált változatát fogják használni, és felkérik az MCP-t, hogy kövesse ugyanazt a módszert az arc és a tartalom érvényességének értékelésére.

A 2. fázisban a Portfolio Diet alkalmazás 8 napos használata után egy vegyes formátumú kérdőívet használunk az alkalmazás elfogadhatóságának, tudásszerzésének, az alkalmazással való kapcsolattartásnak, a rendszer használhatósági skála (SUS) használatával való használhatóságnak és a lehetséges felhasználásnak az értékelésére. gyakorlat. A SUS egy validált használhatósági kérdőív, amelyet klinikai környezetben használnak a különféle rendszerek és eszközök használhatóságának felmérésére. A SUS 10 állítást tartalmaz egy 5 fokozatú Likert-skálán, amely egy pszichometriai skála, amelyet gyakran alkalmaznak az egészség- és táplálkozáskutatásban, valamint a minőségjavító tesztelésben, a rendszerek és eszközök elfogadhatóságának felmérésére. Az első kört követően az adatokat összeállítják és felülvizsgálják a kutatócsoporttal. Ha a számított SUS <70, vagy a válaszadók több mint 30%-a komoly aggályokat jelez, akkor a Portfolio Diet alkalmazást felülvizsgáljuk. A HCP második köre vagy az eredeti verziót fogja bemutatni, vagy ha a Portfolio Diet alkalmazást >30% rosszul értékeli, akkor a Portfolio Diet alkalmazás felülvizsgált verzióját ugyanazt az értékelési módszert követve kell felülvizsgálni.

Hipotézis:

A HCP-re néző eszköztár validálása bemutatja a HCP ismeretek támogatását, valamint a Portfolio Diet és Portfolio Diet mobilalkalmazás klinikai gyakorlatban történő használatát. Annak bizonyítása, hogy a HCP a Portfolio Diet alkalmazást használható oktatási célra értékeli, és a gyakorlatban is használható, tovább támogatja a Portfolio Diet klinikai fordítását. Ezt az eszköztárat a CIHR által finanszírozott Coronary Heart Effectiveness Assessment of the Portfolio diéta az alapellátásban (CHEAP) vizsgálatban is használni fogják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

- A részvételre jogosultak olyan egészségügyi szakemberek, akik regisztráltak egy szabályozó kollégiumban, beleértve az orvosokat, az RD-ket, a gyógyszerészeket és az ápolónőket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HCP erőforrás értékelés
A HCP-t erőforrásokkal látják el az értékeléshez
Az értékelendő források közé tartozik az egészségügyi szakembereknek szóló Portfolio Diet infografika (1 oldalas) és a hozzá tartozó 4 perces videó
Az értékelendő forrás magában foglalja a Portfolio Diet mobilalkalmazást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Arcellenőrzés
Időkeret: 30 perc
Az arc érvényessége akkor kerül meghatározásra, ha a válaszadók <30%-a értékeli a B vagy C részben szereplő kérdéseket 1-re vagy 2-re (5-ből).
30 perc
Tartalom érvényesítése
Időkeret: 30 perc
A tartalom érvényességét akkor határozzuk meg, ha a válaszadók <30%-a értékeli irrelevánsnak az 1. fázisú kérdőív A részében szereplő kérdéseket.
30 perc
Ismeretszerzés a portfólió diétáról
Időkeret: 8 nap
Az ismeretszerzés értékeléséhez 4 feleletválasztós kérdésből álló összetettet használunk.
8 nap
Elköteleződés a Portfolio Diet alkalmazással
Időkeret: 8 nap
Egy 11 nyílt végű és likert skála kérdésből álló összetett kérdést használunk az alkalmazással való elkötelezettség értékelésére.
8 nap
A Portfolio Diet App elfogadhatósága
Időkeret: 8 nap
Egy 4 feleletválasztós és nyílt végű kérdésből álló összeállítást fogunk használni a portfólió diéta és az alkalmazás elfogadhatóságának felmérésére bizonyos betegpopulációkban.
8 nap
Használhatóság a System Usability Scale segítségével
Időkeret: 8 nap
A használhatóságot a rendszer használhatósági skála segítségével határozzák meg, amely 0-tól 100-ig terjed a 10 kérdésre adott válaszok alapján. A rendszerhasználati skála átlagos pontszáma >70 azt jelzi, hogy a vizsgált eszköz használhatónak tekinthető.
8 nap
Használhatóság az mHealth alkalmazás használhatósági kérdőívével
Időkeret: 8 nap
A használhatóságot az önálló, HCP-re néző MAUQ segítségével határozzák meg, amely 18 állítást tartalmaz egy 7 pontos Likert-skálán. A rendszer kiszámítja az összpontszámot, és meghatározza az összes állításra adott válaszok átlagos pontszámát, a magasabb átlagpontszám pedig az alkalmazás jobb használhatóságát jelzi.
8 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laura Chiavaroli, PhD, University of Toronto

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 19.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HCPTestPD2023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A mintánk által kiszolgált marginalizált csoportok sokféleségének és reprezentációjának felméréséhez kérdéseket teszünk fel arra vonatkozóan, hogy a HCP kiszolgálja-e ezeket a közösségeket. A mintánk leírásához a HCP-ről is gyűjtünk néhány információt, beleértve az életkort, nemet, nemet, etnikai hovatartozást és a HCP típusát; mindazonáltal tartományokat vagy opciócsoportokat fogunk használni a válaszok kiválasztásához, hogy csökkentsük az azonosítható információkat. Egyéb személyes adatot nem gyűjtünk. Ezeket az adatokat leíró jelleggel az eredmények publikációjában mutatjuk be.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

3
Iratkozz fel