Endoskopie bílého světla za pomoci umělé inteligence k identifikaci Kimura-Takemoto klasifikace atrofické gastritidy
10. dubna 2024 aktualizováno: Yanqing Li, Shandong University
Endoskopie bílého světla za pomoci umělé inteligence k identifikaci Kimura-Takemoto klasifikace atrofické gastritidy k dosažení hodnocení rizika rakoviny žaludku
Klasifikace endoskopické atrofie podle klasifikace Kimura-Takemoto může posoudit riziko rozvoje neoplazie žaludku.
Míra falešně negativních výsledků u chronické atrofické gastritidy je však vysoká v důsledku různé standardizace diagnostiky a diagnostických zkušeností a úrovní endoskopistů.
Cílem této studie je proto vyvinout model umělé inteligence pro identifikaci klasifikace Kimura-Takemoto.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Klasifikace endoskopické atrofie podle klasifikace Kimura-Takemoto může posoudit riziko rozvoje neoplazie žaludku.
Čím vyšší skóre, tím závažnější je stupeň atrofické gastritidy.
Míra falešně negativních výsledků u chronické atrofické gastritidy je však vysoká v důsledku různé standardizace diagnostiky a diagnostických zkušeností a úrovní endoskopistů.
Tato studie si proto klade za cíl vyvinout model umělé inteligence pro identifikaci Kimura-Takemoto klasifikace atrofické gastritidy, aby bylo možné dosáhnout hodnocení rizika rakoviny žaludku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: yanqing Li, MD, PHD
- Telefonní číslo: 0531182169385
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Shangdong, Shandong, Čína, 250012
- Nábor
- Department of Gastrology, QiLu Hospital, Shandong University
-
Kontakt:
- yanqing Li, MD, PHD
- Telefonní číslo: 0531182169385
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zařazeni po sobě jdoucí pacienti, kteří podstoupí gastrointestinální endoskopické vyšetření a screening, kteří splňují kritéria způsobilosti v nemocnici Qilu, Shandong University.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti ve věku 18-80 let, kteří podstoupí vyšetření endoskopem bílým světlem Formulář informovaného souhlasu poskytnutý pacientem.
Kritéria vyloučení:
- pacienti s těžkou srdeční, cerebrální, plicní nebo renální dysfunkcí nebo psychiatrickou dysfunkcí;
- poruchy, které se nemohou zúčastnit gastroskopie;
- Pacienti s progresivní rakovinou žaludku;
- obrázky nízké kvality;
- pacienti s předchozími chirurgickými zákroky na žaludku nebo jícnu;
- pacienti, kteří odmítnou podepsat formulář informovaného souhlasu;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chronická atrofická gastritida pozorovaná endoskopem v bílém světle
Získejte snímky z antra žaludku, úhlu žaludku, menšího zakřivení těla žaludku, kardie, fundu žaludku, většího zakřivení těla žaludku pomocí endoskopu bílého světla
|
Endosopové a AI posoudí klasifikaci Kimura-Takemoto nezávisle, když jsou pacienti způsobilí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost modelu AI pro diagnostiku klasifikace Kimura-Takemoto
Časové okno: 2 roky
|
Přesnost modelu AI pro diagnostiku klasifikace Kimura-Takemoto
|
2 roky
|
|
Citlivost modelu AI pro diagnostiku klasifikace Kimura-Takemoto
Časové okno: 2 roky
|
Citlivost modelu AI pro diagnostiku klasifikace Kimura-Takemoto
|
2 roky
|
|
Specifičnost modelu AI pro diagnostiku klasifikace Kimura-Takemoto
Časové okno: 2 roky
|
Specifičnost modelu AI pro diagnostiku klasifikace Kimura-Takemoto
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnota MIOU modelu AI v sémantické segmentaci obrazu endoskopické atrofie
Časové okno: 2 roky
|
Hodnota MIOU modelu AI v sémantické segmentaci obrazu endoskopické atrofie
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: yanqing li, MD,PHD, Qilu Hospital, Shandong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022SDU-QILU-123
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .