- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05916014
AI-assisteret hvidt lys endoskopi for at identificere Kimura-Takemoto klassifikationen af atrofisk gastritis
10. april 2024 opdateret af: Yanqing Li, Shandong University
Endoskopi med kunstig intelligens assisteret hvidt lys for at identificere Kimura-Takemoto-klassificeringen af atrofisk gastritis for at opnå risikovurdering af mavekræft
Gradering af endoskopisk atrofi i henhold til Kimura-Takemoto-klassifikationen kan vurdere risikoen for udvikling af gastrisk neoplasi.
Imidlertid er den falsk negative forekomst af kronisk atrofisk gastritis høj på grund af den varierende diagnostiske standardisering og diagnostiske erfaring og niveauer af endoskopister.
Derfor sigter denne undersøgelse på at udvikle en AI-model til at identificere Kimura-Takemoto-klassifikationen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gradering af endoskopisk atrofi i henhold til Kimura-Takemoto-klassifikationen kan vurdere risikoen for udvikling af gastrisk neoplasi.
Jo højere score, jo mere alvorlig grad af atrofisk gastritis.
Imidlertid er den falsk negative forekomst af kronisk atrofisk gastritis høj på grund af den varierende diagnostiske standardisering og diagnostiske erfaring og niveauer af endoskopister.
Derfor sigter denne undersøgelse på at udvikle en AI-model til at identificere Kimura-Takemoto-klassifikationen af atrofisk gastritis for at opnå risikovurdering af mavekræft.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: yanqing Li, MD, PHD
- Telefonnummer: 0531182169385
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Shangdong, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Department of Gastrology, QiLu Hospital, Shandong University
-
Kontakt:
- yanqing Li, MD, PHD
- Telefonnummer: 0531182169385
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
På hinanden følgende patienter, der modtager den gastrointestinale endoskopiundersøgelse og screenet, der opfylder berettigelseskriterierne på Qilu Hospital, Shandong University, vil blive tilmeldt undersøgelsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter i alderen 18-80 år, som gennemgår hvidlys-endoskopundersøgelsen Informeret samtykkeskema udleveret af patienten.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med alvorlig hjerte-, cerebral, pulmonal eller renal dysfunktion eller psykiatrisk;
- lidelser, der ikke kan deltage i gastroskopi;
- Patienter med progressiv gastrisk cancer;
- billeder af lav kvalitet;
- patienter med tidligere kirurgiske indgreb på maven eller spiserøret;
- patienter, der nægter at underskrive den informerede samtykkeformular;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk atrofisk gastritis observeret af hvidt lys endoskop
Få billeder fra gastrisk antrum, gastrisk vinkel, mindre krumning af gastrisk krop, cardia, gastrisk fundus, større krumning af gastrisk krop med hvidt lys endoskop
|
Endosopister og AI vil vurdere Kimura-Takemoto klassificeringen uafhængigt, når patienterne er kvalificerede.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af AI-model til at diagnosticere Kimura-Takemoto-klassifikationen
Tidsramme: 2 år
|
Nøjagtighed af AI-model til at diagnosticere Kimura-Takemoto-klassifikationen
|
2 år
|
|
Følsomhed af AI-modellen til at diagnosticere Kimura-Takemoto-klassifikationen
Tidsramme: 2 år
|
Følsomhed af AI-modellen til at diagnosticere Kimura-Takemoto-klassifikationen
|
2 år
|
|
Specificitet af AI-model til at diagnosticere Kimura-Takemoto-klassifikationen
Tidsramme: 2 år
|
Specificitet af AI-model til at diagnosticere Kimura-Takemoto-klassifikationen
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MIOU-værdien af AI-modellen i semantisk segmentering af endoskopisk atrofibillede
Tidsramme: 2 år
|
MIOU-værdien af AI-modellen i semantisk segmentering af endoskopisk atrofibillede
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: yanqing li, MD,PHD, Qilu Hospital, Shandong University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
23. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022SDU-QILU-123
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diagnostisk test: Diagnosen af kunstig intelligens og endosopister
-
Cuiling FengLinfen Central Hospital; Zhuhai Hospital of Integrated Traditional Chinese... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringCochlear implantationFrankrig
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet