- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05916014
AI-assistert hvitlysendoskopi for å identifisere Kimura-Takemoto-klassifiseringen av atrofisk gastritt
10. april 2024 oppdatert av: Yanqing Li, Shandong University
Endoskopi med kunstig intelligens assistert hvitt lys for å identifisere Kimura-Takemoto-klassifiseringen av atrofisk gastritt for å oppnå risikovurdering av magekreft
Gradering av endoskopisk atrofi i henhold til Kimura-Takemoto-klassifiseringen kan vurdere risikoen for utvikling av gastrisk neoplasi.
Imidlertid er den falske negative frekvensen av kronisk atrofisk gastritt høy på grunn av varierende diagnostisk standardisering og diagnostisk erfaring og nivåer av endoskopister.
Derfor har denne studien som mål å utvikle en AI-modell for å identifisere Kimura-Takemoto-klassifiseringen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gradering av endoskopisk atrofi i henhold til Kimura-Takemoto-klassifiseringen kan vurdere risikoen for utvikling av gastrisk neoplasi.
Jo høyere poengsum er, desto alvorligere er graden av atrofisk gastritt.
Imidlertid er den falske negative frekvensen av kronisk atrofisk gastritt høy på grunn av varierende diagnostisk standardisering og diagnostisk erfaring og nivåer av endoskopister.
Derfor har denne studien som mål å utvikle en AI-modell for å identifisere Kimura-Takemoto-klassifiseringen av atrofisk gastritt for å oppnå risikovurdering av magekreft.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: yanqing Li, MD, PHD
- Telefonnummer: 0531182169385
- E-post: liyanqing@sdu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Shangdong, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Department of Gastrology, QiLu Hospital, Shandong University
-
Ta kontakt med:
- yanqing Li, MD, PHD
- Telefonnummer: 0531182169385
- E-post: liyanqing@sdu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende pasienter som mottar en gastrointestinal endoskopiundersøkelse og screenes som oppfyller kvalifikasjonskriteriene ved Qilu Hospital, Shandong University, vil bli registrert i studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter i alderen 18-80 år som gjennomgår hvitlysendoskopundersøkelsen Informert samtykkeskjema gitt av pasienten.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med alvorlig hjerte-, cerebral, lunge- eller nyredysfunksjon eller psykiatrisk;
- lidelser som ikke kan delta i gastroskopi;
- Pasienter med progressiv magekreft;
- bilder av lav kvalitet;
- pasienter med tidligere kirurgiske prosedyrer på magen eller spiserøret;
- pasienter som nekter å signere skjemaet for informert samtykke;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk atrofisk gastritt observert av hvitt lys endoskop
Få bilder fra gastrisk antrum, gastrisk vinkel, mindre krumning av magekroppen, cardia, gastrisk fundus, større krumning av magekroppen med hvitt lys endoskop
|
Endosopister og AI vil vurdere Kimura-Takemoto-klassifiseringen uavhengig når pasientene er kvalifisert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av AI-modell for å diagnostisere Kimura-Takemoto-klassifiseringen
Tidsramme: 2 år
|
Nøyaktighet av AI-modell for å diagnostisere Kimura-Takemoto-klassifiseringen
|
2 år
|
|
Følsomhet av AI-modellen for å diagnostisere Kimura-Takemoto-klassifiseringen
Tidsramme: 2 år
|
Følsomhet av AI-modellen for å diagnostisere Kimura-Takemoto-klassifiseringen
|
2 år
|
|
Spesifisitet av AI-modell for å diagnostisere Kimura-Takemoto-klassifiseringen
Tidsramme: 2 år
|
Spesifisitet av AI-modell for å diagnostisere Kimura-Takemoto-klassifiseringen
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MIOU-verdien til AI-modellen i semantisk segmentering av endoskopisk atrofibilde
Tidsramme: 2 år
|
MIOU-verdien til AI-modellen i semantisk segmentering av endoskopisk atrofibilde
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: yanqing li, MD,PHD, Qilu Hospital, Shandong University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022SDU-QILU-123
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kunstig intelligens
-
University of Castilla-La ManchaHar ikke rekruttert ennåSunn | Fysisk form | Mikroplast | Atletisk ytelse og skaderisiko | Artificial Turf | Sportsutstyr
-
Cairo UniversityRekrutteringKneartrose | Chitosan Nanopartikler Gel | Artificial Intelligence Texture Analysis Bases Algoritme | Subkondrale beinforandringer (anatomiske endringer) | Ekstrakorporal sjokkbølgeEgypt
Kliniske studier på Diagnostisk test: Diagnosen av kunstig intelligens og endosopister
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringCochlea implantasjonFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeCentre Hospitalier Régional de la Citadelle; SYSNAVRekrutteringNevromuskulære sykdommer | Myasthenia Gravis | Huntingtons sykdom | Myotonisk dystrofi 1 | Arvelig spastisk paraplegi | Ataksi, spinocerebellar | Progressiv supranukleær parese (PSP) | Facio-Scapulo-Humeral dystrofi | Overvekt (lidelse) | Glykogenlagringssykdom Type II Pompe-sykdom | Charcot Marie tannsykdom... og andre forholdBelgia
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyFullførtDiffust storcellet B-celle lymfom | Transformert lymfomForente stater