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Endoscopia a luce bianca assistita da intelligenza artificiale per identificare la classificazione Kimura-Takemoto della gastrite atrofica

10 aprile 2024 aggiornato da: Yanqing Li, Shandong University

Endoscopia a luce bianca assistita da intelligenza artificiale per identificare la classificazione Kimura-Takemoto della gastrite atrofica per ottenere una valutazione del rischio di cancro gastrico

La classificazione dell'atrofia endoscopica secondo la classificazione Kimura-Takemoto può valutare il rischio di sviluppo di neoplasia gastrica. Tuttavia, il tasso di falsi negativi della gastrite atrofica cronica è elevato a causa della diversa standardizzazione diagnostica, dell'esperienza diagnostica e dei livelli degli endoscopisti. Pertanto, questo studio mira a sviluppare un modello AI per identificare la classificazione Kimura-Takemoto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La classificazione dell'atrofia endoscopica secondo la classificazione Kimura-Takemoto può valutare il rischio di sviluppo di neoplasia gastrica. Più alto è il punteggio, più grave è il grado di gastrite atrofica. Tuttavia, il tasso di falsi negativi della gastrite atrofica cronica è elevato a causa della diversa standardizzazione diagnostica, dell'esperienza diagnostica e dei livelli degli endoscopisti. Pertanto, questo studio mira a sviluppare un modello AI per identificare la classificazione Kimura-Takemoto della gastrite atrofica per ottenere una valutazione del rischio di cancro gastrico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Shandong
      • Shangdong, Shandong, Cina, 250012
        • Reclutamento
        • Department of Gastrology, QiLu Hospital, Shandong University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno arruolati nello studio pazienti consecutivi che ricevono l'esame di endoscopia gastrointestinale e sottoposti a screening che soddisfano i criteri di ammissibilità presso l'ospedale di Qilu, Università di Shandong

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni che si sottopongono all'esame endoscopico a luce bianca Modulo di consenso informato fornito dal paziente.

Criteri di esclusione:

  1. pazienti con gravi disfunzioni cardiache, cerebrali, polmonari o renali o psichiatrici;
  2. disturbi che non possono partecipare alla gastroscopia;
  3. Pazienti con carcinoma gastrico progressivo;
  4. immagini di bassa qualità;
  5. pazienti con precedenti interventi chirurgici allo stomaco o all'esofago;
  6. pazienti che si rifiutano di firmare il modulo di consenso informato;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gastrite atrofica cronica osservata dall'endoscopio a luce bianca
Ottieni immagini da antro gastrico, angolo gastrico, minore curvatura del corpo gastrico, cardias, fondo gastrico, maggiore curvatura del corpo gastrico mediante endoscopio a luce bianca
Endosopisti e AI valuteranno la classificazione Kimura-Takemoto in modo indipendente quando i pazienti saranno idonei.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza del modello AI per diagnosticare la classificazione Kimura-Takemoto
Lasso di tempo: 2 anni
Accuratezza del modello AI per diagnosticare la classificazione Kimura-Takemoto
2 anni
Sensibilità del modello AI per diagnosticare la classificazione Kimura-Takemoto
Lasso di tempo: 2 anni
Sensibilità del modello AI per diagnosticare la classificazione Kimura-Takemoto
2 anni
Specificità del modello AI per diagnosticare la classificazione Kimura-Takemoto
Lasso di tempo: 2 anni
Specificità del modello AI per diagnosticare la classificazione Kimura-Takemoto
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il valore MIOU del modello AI nella segmentazione semantica dell'immagine dell'atrofia endoscopica
Lasso di tempo: 2 anni
Il valore MIOU del modello AI nella segmentazione semantica dell'immagine dell'atrofia endoscopica
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: yanqing li, MD,PHD, Qilu Hospital, Shandong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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