- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05916014
Endoskopia światła białego wspomagana sztuczną inteligencją w celu zidentyfikowania klasyfikacji zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka według Kimury-Takemoto
10 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Yanqing Li, Shandong University
Endoskopia światła białego wspomagana sztuczną inteligencją w celu identyfikacji klasyfikacji zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka według Kimury-Takemoto w celu oceny ryzyka raka żołądka
Stopniowanie atrofii endoskopowej według klasyfikacji Kimury-Takemoto pozwala ocenić ryzyko rozwoju nowotworu żołądka.
Jednak odsetek wyników fałszywie ujemnych w przypadku przewlekłego zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka jest wysoki ze względu na różną standaryzację diagnostyczną i doświadczenie diagnostyczne oraz liczbę endoskopistów.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu opracowanie modelu AI w celu zidentyfikowania klasyfikacji Kimura-Takemoto.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stopniowanie atrofii endoskopowej według klasyfikacji Kimury-Takemoto pozwala ocenić ryzyko rozwoju nowotworu żołądka.
Im wyższy wynik, tym cięższy stopień zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka.
Jednak odsetek wyników fałszywie ujemnych w przypadku przewlekłego zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka jest wysoki ze względu na różną standaryzację diagnostyczną i doświadczenie diagnostyczne oraz liczbę endoskopistów.
Dlatego to badanie ma na celu opracowanie modelu AI w celu zidentyfikowania klasyfikacji zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka według Kimury-Takemoto w celu uzyskania oceny ryzyka raka żołądka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: yanqing Li, MD, PHD
- Numer telefonu: 0531182169385
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Shangdong, Shandong, Chiny, 250012
- Rekrutacyjny
- Department of Gastrology, QiLu Hospital, Shandong University
-
Kontakt:
- yanqing Li, MD, PHD
- Numer telefonu: 0531182169385
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną włączeni kolejni pacjenci, którzy zostaną poddani badaniu endoskopowemu przewodu pokarmowego i zostaną poddani badaniu przesiewowemu, spełniający kryteria kwalifikacyjne w szpitalu Qilu na Uniwersytecie Shandong
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci w wieku 18-80 lat poddawani badaniu endoskopowemu w świetle białym Formularz świadomej zgody dostarczony przez pacjenta.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności serca, mózgu, płuc lub nerek lub zaburzeniami psychicznymi;
- zaburzenia, które nie mogą uczestniczyć w gastroskopii;
- Pacjenci z postępującym rakiem żołądka;
- zdjęcia niskiej jakości;
- pacjenci po wcześniejszych zabiegach chirurgicznych na żołądku lub przełyku;
- pacjenci, którzy odmawiają podpisania formularza świadomej zgody;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przewlekłe zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka obserwowane za pomocą endoskopu w świetle białym
Uzyskaj zdjęcia z jamy żołądka, kąta żołądka, mniejszej krzywizny trzonu żołądka, wpustu, dna żołądka, większej krzywizny trzonu żołądka za pomocą endoskopu z białym światłem
|
Endosopiści i sztuczna inteligencja niezależnie ocenią klasyfikację Kimura-Takemoto, jeśli pacjenci się kwalifikują.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność modelu AI do diagnozy klasyfikacji Kimura-Takemoto
Ramy czasowe: 2 lata
|
Dokładność modelu AI do diagnozy klasyfikacji Kimura-Takemoto
|
2 lata
|
|
Czułość modelu AI do diagnozowania klasyfikacji Kimura-Takemoto
Ramy czasowe: 2 lata
|
Czułość modelu AI do diagnozowania klasyfikacji Kimura-Takemoto
|
2 lata
|
|
Specyfika modelu AI do diagnozowania klasyfikacji Kimura-Takemoto
Ramy czasowe: 2 lata
|
Specyfika modelu AI do diagnozowania klasyfikacji Kimura-Takemoto
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość MIOU modelu AI w segmentacji semantycznej obrazu atrofii endoskopowej
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wartość MIOU modelu AI w segmentacji semantycznej obrazu atrofii endoskopowej
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: yanqing li, MD,PHD, Qilu Hospital, Shandong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022SDU-QILU-123
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .