- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05921669
Vliv tréninku na kojení otců na kojení, vazbu mezi rodiči a dítětem a úroveň sebeúčinnosti při kojení
Nejvhodnější potravou pro miminka je mateřské mléko. Je známo, že kojení, kromě poskytování výživy, má mnoho zdravotních výhod pro dítě i matku. Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučuje, aby děti začaly kojit do 1 hodiny po narození a prvních 6 měsíců kojily výhradně bez jakékoli další potravy, včetně vody. Po šesti měsících by se mělo začít s příkrmy a dítě by mělo být nadále kojeno dva roky nebo déle. Na druhou stranu v letech 2015-2020 je celosvětově podíl kojenců ve věku 0-6 měsíců krmených samotným mateřským mlékem přibližně 44 %.
Je mnoho faktorů, které ovlivňují dobu zahájení kojení a délku kojení. Některé z nich; vzdělání matek, způsob porodu, porodní hmotnost a socioekonomický status. Dalším vlivným faktorem je otcovská podpora. Otcové se mohou chtít zapojit do výchovy ke kojení a podporovat své manželky v tomto procesu. Avšak důvody, jako je neúčast na školeních a nedostávání přímých otázek o kojení, mohou způsobit, že se otcové budou v tomto procesu cítit vyloučeni. Je důležité zapojit otce do vzdělávání a intervencí k dosažení cílů kojení. Matky, které jsou v procesu kojení podporovány svými manželi, mají problémy s kojením méně a mohou se s těmito problémy lépe vyrovnat.
Dnes je známo, že otcům není při podpoře kojení přikládán dostatečný význam. Zapojení otců do výchovy ke kojení může zvýšit míru a délku kojení kojenců. Tato studie byla naplánována za účelem zjištění vlivu edukace o kojení matek a/nebo otců v postnatálním období na kojení, vazbu mezi rodiči a kojenci a vlastní účinnost kojení. Cílem studie je upozornit na důležitost podpory otce při kojení.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: İlfan Karanfil
- Telefonní číslo: 05399819464
- E-mail: ilfan.koksal@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Eskişehir, Krocan
- Nábor
- Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi
-
Kontakt:
- İlfan Karanfil
- Telefonní číslo: 05399819464
- E-mail: ilfan.koksal@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlas rodičů s účastí ve výzkumu
- Rodiče musí být alespoň absolventy základní školy
- Matkám a otcům, kteří se mohou studie zúčastnit, musí být 20 let nebo starší
- První těhotenství matky (prvotní těhotenství)
- Mít chytrý mobilní telefon matky a otce
- Dítě se narodí v termínu
Kritéria vyloučení:
- Problémy s komunikací s rodiči (matka a otec neumí mluvit a/nebo rozumět turecky atd.)
- Mít nebo rozvíjet zdravotní problém u matky nebo dítěte
- Odloučení matky od dítěte z jakéhokoli důvodu po porodu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina 1: Skupina, ve které byl nácvik kojení poskytován matkám a otcům
Teoretický nácvik kojení tváří v tvář a následně praktický nácvik (techniky kojení, říhání, přebalování, dojení ručně nebo odsávačkou atd.) poskytne výzkumník matkám a otcům.
Tento trénink je plánován na 30-45 minut.
Poté bude otcům poskytnuto dalších 15–30 minut tréninku kojení podporovaného otcem.
Na konci školení bude rodičům předána „Knížka o kojení“, kterou připravili výzkumníci.
|
Poskytování edukace o kojení během prvních 24 hodin po porodu
|
|
Experimentální: Experimentální skupina 2: Skupina, ve které byl nácvik kojení dán pouze matce
Pouze maminky absolvují prezenční teoretický nácvik kojení s následným praktickým nácvikem (technika kojení, plynatost, přebalování, dojení ručně nebo odsávačkou atd.).
Tento trénink je plánován na 30-45 minut.
Na konci školení dostanou maminky „Knížku o kojení“ připravenou výzkumníky.
|
Poskytování edukace o kojení během prvních 24 hodin po porodu
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina: Nebyla provedena žádná intervence, skupina dostávala běžnou nemocniční péči)
Této skupině nebude ze strany výzkumníka poskytnuto žádné další školení, kromě školení zahrnutých v rutinních postupech nemocnice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kojení Self-Efficacy Scale-krátká forma
Časové okno: 3 měsíce
|
Krátká verze škály sebeúčinnosti kojení se skládala z celkem 14 položek hodnotících sebeúčinnost kojení.
Stupnice je v 5bodovém Likertově typu a je hodnocena jako 1 = vůbec si nejsem jistý, 5 = jsem si vždy jistý.
Minimální skóre, které lze ze stupnice získat, je 14 a maximum je 70.
|
3 měsíce
|
|
Stupnice vazby matky na dítě
Časové okno: 3 měsíce
|
Mother to Infant Bonding Scale je měřicí nástroj, který lze použít od prvního dne po porodu a umožňuje matce vyjádřit své pocity vůči svému dítěti jediným slovem. Nejnižší celkové skóre, které lze získat ze škály, je 0 a nejvyšší skóre je 24. |
3 měsíce
|
|
Otec kojení Self-Efficacy Scale Short Form
Časové okno: 3 měsíce
|
Tato škála je 14položkový dotazník, který hodnotí důvěru otce v jeho schopnost pomáhat partnerce s kojením.
Stupnice je v 5bodovém Likertově typu a je hodnocena jako 1 = vůbec si nejsem jistý, 5 = jsem si vždy jistý.
Minimální skóre, které lze ze stupnice získat, je 14 a maximum je 70.
|
3 měsíce
|
|
Otcovská - Dotazník pro připojení dítěte
Časové okno: 3 měsíce
|
Škála vyvinutá pro hodnocení postnatální vazby mezi otcem a dítětem je škála s 19 položkami.
Měřítko; Skládá se ze tří poddimenzí: „trpělivost a tolerance“, „radost z interakce“ a „láska a hrdost“.
Každá položka škály je hodnocena 1 až 5 body.
Vysoké skóre značí vysokou připoutanost.
|
3 měsíce
|
|
Formulář hodnocení miminka
Časové okno: 3 měsíce
|
Formulář hodnocení kojenců byl vytvořen výzkumníky v souladu s literaturou.
V tomto formuláři jsou otázky na výšku, váhu a obvod hlavičky miminek, způsob krmení, zda používají dudlíky a lahvičky.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayfer Açıkgöz, ayferackgoz@gmail.com
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dennis CL. The breastfeeding self-efficacy scale: psychometric assessment of the short form. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2003 Nov-Dec;32(6):734-44. doi: 10.1177/0884217503258459.
- Cakirli M, Acikgoz A. A Randomized Controlled Trial: The Effect of Own Mother's Breast Milk Odor and Another Mother's Breast Milk Odor on Pain Level of Newborn Infants. Breastfeed Med. 2021 Jan;16(1):75-81. doi: 10.1089/bfm.2020.0222. Epub 2020 Oct 20.
- Jensen D, Wallace S, Kelsay P. LATCH: a breastfeeding charting system and documentation tool. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 1994 Jan;23(1):27-32. doi: 10.1111/j.1552-6909.1994.tb01847.x.
- Taylor A, Atkins R, Kumar R, Adams D, Glover V. A new Mother-to-Infant Bonding Scale: links with early maternal mood. Arch Womens Ment Health. 2005 May;8(1):45-51. doi: 10.1007/s00737-005-0074-z. Epub 2005 May 4.
- Abbass-Dick J, Dennis CL. Breast-feeding Coparenting Framework: A New Framework to Improve Breast-feeding Duration and Exclusivity. Fam Community Health. 2017 Jan/Mar;40(1):28-31. doi: 10.1097/FCH.0000000000000137.
- Abbass-Dick J, Stern SB, Nelson LE, Watson W, Dennis CL. Coparenting breastfeeding support and exclusive breastfeeding: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2015 Jan;135(1):102-10. doi: 10.1542/peds.2014-1416. Epub 2014 Dec 1.
- Abbass-Dick J, Xie F, Koroluk J, Alcock Brillinger S, Huizinga J, Newport A, Goodman WM, Dennis CL. The Development and piloting of an eHealth breastfeeding resource targeting fathers and partners as co-parents. Midwifery. 2017 Jul;50:139-147. doi: 10.1016/j.midw.2017.04.004. Epub 2017 Apr 18.
- Bennett AE, McCartney D, Kearney JM. Views of fathers in Ireland on the experience and challenges of having a breast-feeding partner. Midwifery. 2016 Sep;40:169-76. doi: 10.1016/j.midw.2016.07.004. Epub 2016 Jul 4.
- Beyene AM, Liben ML, Arora A. Factors associated with the early termination of exclusive breastfeeding among mother-infant dyads in Samara-Logia, Northeastern Ethiopia. BMC Pediatr. 2019 Nov 11;19(1):428. doi: 10.1186/s12887-019-1803-1.
- Brown A, Davies R. Fathers' experiences of supporting breastfeeding: challenges for breastfeeding promotion and education. Matern Child Nutr. 2014 Oct;10(4):510-26. doi: 10.1111/mcn.12129. Epub 2014 Apr 10.
- Dennis CL, Faux S. Development and psychometric testing of the Breastfeeding Self-Efficacy Scale. Res Nurs Health. 1999 Oct;22(5):399-409. doi: 10.1002/(sici)1098-240x(199910)22:53.0.co;2-4.
- Dennis CL, Brennenstuhl S, Abbass-Dick J. Measuring paternal breastfeeding self-efficacy: A psychometric evaluation of the Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form among fathers. Midwifery. 2018 Sep;64:17-22. doi: 10.1016/j.midw.2018.05.005. Epub 2018 May 15.
- Ingram J, Johnson D. A feasibility study of an intervention to enhance family support for breast feeding in a deprived area in Bristol, UK. Midwifery. 2004 Dec;20(4):367-79. doi: 10.1016/j.midw.2004.04.003.
- Kucukoglu S, Sezer HK, Dennis CL. Validity and reliability of the Turkish version of the paternal breastfeeding self-efficacy scale - Short form for fathers. Midwifery. 2023 Jan;116:103513. doi: 10.1016/j.midw.2022.103513. Epub 2022 Oct 22.
- Maycock B, Binns CW, Dhaliwal S, Tohotoa J, Hauck Y, Burns S, Howat P. Education and support for fathers improves breastfeeding rates: a randomized controlled trial. J Hum Lact. 2013 Nov;29(4):484-90. doi: 10.1177/0890334413484387. Epub 2013 Apr 19.
- Ogbo FA, Akombi BJ, Ahmed KY, Rwabilimbo AG, Ogbo AO, Uwaibi NE, Ezeh OK, Agho KE, On Behalf Of The Global Maternal And Child Health Research Collaboration GloMACH. Breastfeeding in the Community-How Can Partners/Fathers Help? A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 8;17(2):413. doi: 10.3390/ijerph17020413.
- Ozluses E, Celebioglu A. Educating fathers to improve breastfeeding rates and paternal-infant attachment. Indian Pediatr. 2014 Aug;51(8):654-7. doi: 10.1007/s13312-014-0471-3.
- Pisacane A, Continisio GI, Aldinucci M, D'Amora S, Continisio P. A controlled trial of the father's role in breastfeeding promotion. Pediatrics. 2005 Oct;116(4):e494-8. doi: 10.1542/peds.2005-0479.
- Rempel LA, Rempel JK, Moore KCJ. Relationships between types of father breastfeeding support and breastfeeding outcomes. Matern Child Nutr. 2017 Jul;13(3):e12337. doi: 10.1111/mcn.12337. Epub 2016 Jul 27.
- Susin LR, Giugliani ER. Inclusion of fathers in an intervention to promote breastfeeding: impact on breastfeeding rates. J Hum Lact. 2008 Nov;24(4):386-92; quiz 451-3. doi: 10.1177/0890334408323545. Epub 2008 Sep 10.
- Smith MM, Durkin M, Hinton VJ, Bellinger D, Kuhn L. Initiation of breastfeeding among mothers of very low birth weight infants. Pediatrics. 2003 Jun;111(6 Pt 1):1337-42. doi: 10.1542/peds.111.6.1337.
- Su M, Ouyang YQ. Father's Role in Breastfeeding Promotion: Lessons from a Quasi-Experimental Trial in China. Breastfeed Med. 2016 Apr;11:144-9. doi: 10.1089/bfm.2015.0144. Epub 2016 Feb 2.
- Wu W, Zhang J, Silva Zolezzi I, Fries LR, Zhao A. Factors influencing breastfeeding practices in China: A meta-aggregation of qualitative studies. Matern Child Nutr. 2021 Oct;17(4):e13251. doi: 10.1111/mcn.13251. Epub 2021 Aug 6.
Užitečné odkazy
- Emzirme Tutumunu Değerlendirme Ölçeği
- Ebeveynlere Verilen Emzirme Eğitiminin Emzirme Öz-Yeterlilik Düzeyi Sadece Anne Sütü İle Beslenme Süresi ve Ebeveyn Bebek Bağlanmasına Etkisi
- Term Bebeklerde Ayak Topuğundan Kan Alma İşlemi Sırasında Dinletilen Beyaz Gürültünün, Elle Verilen Cenin Pozisyonunun Ve Her İki Uygulamanın Birlikte Yapılmasının Ağrıya Etkisi
- Yenidoğan Yoğun Bakım Ünitesinde Yatan Bebeklerde Kan Alma İşlemi Sırasında Uygulanan Kendi Anne Sütü Kokusunun Ve Farklı Annenin Sütünün Kokusunun Bebeklerin Ağrı Düzeylerine Etkisi
- Emzirmenin Başarılmasında Anahtar Faktör: Baba Desteğinin Sağlanması Ve Hemşirenin Rolleri.
- Anne-Bebek Bağlanma Ölçeğinin Türk Toplumuna Uyarlanmasi: Aydın Örneği
- Türkiye Nüfus ve Sağlık Araştırması (TNSA), 2018
- World Health Organization. Infant And Young Child Feding
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EskisehirOU-IKARANFIL-001-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kojení
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy
Klinické studie na Poskytnout osvětu o kojení
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie