- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05921669
O efeito do treinamento sobre amamentação dado aos pais sobre amamentação, vínculo pais-bebê e nível de autoeficácia na amamentação
O alimento mais adequado para bebês é o leite materno. Sabe-se que o aleitamento materno, além de fornecer nutrição, traz muitos benefícios para a saúde do bebê e da mãe. A Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda que os bebês comecem a amamentar dentro de 1 hora após o nascimento e amamentem exclusivamente sem qualquer alimento adicional, incluindo água, durante os primeiros 6 meses. Após os seis meses, deve-se iniciar a alimentação complementar e o bebê deve continuar sendo amamentado por dois anos ou mais. Por outro lado, entre 2015-2020, as taxas de crianças de 0 a 6 meses alimentadas apenas com leite materno são de aproximadamente 44% em todo o mundo.
Existem muitos fatores que afetam o momento do início da amamentação e a duração da amamentação. Alguns desses; escolaridade materna, tipo de parto, peso ao nascer e situação socioeconômica. Outro fator influente é o apoio paterno. Os pais podem querer se envolver na educação sobre amamentação e apoiar suas esposas nesse processo. No entanto, motivos como não participar das capacitações e não serem feitas perguntas diretas sobre amamentação podem fazer com que os pais se sintam excluídos desse processo. É importante incluir os pais na educação e nas intervenções para atingir as metas de amamentação. As mães que são apoiadas por seus cônjuges durante o processo de amamentação têm menos problemas com a amamentação e podem lidar melhor com esses problemas.
Hoje, sabe-se que o pai não recebe a devida importância na promoção do aleitamento materno. Incluir os pais na educação sobre amamentação pode aumentar a taxa e a duração da amamentação dos bebês. Este estudo foi planejado para determinar o efeito da educação sobre amamentação dada às mães e/ou pais no período pós-natal sobre a amamentação, o apego pais-bebê e a autoeficácia da amamentação. O objetivo do estudo é chamar a atenção para a importância do apoio do pai na amamentação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: İlfan Karanfil
- Número de telefone: 05399819464
- E-mail: ilfan.koksal@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Eskişehir, Peru
- Recrutamento
- Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi
-
Contato:
- İlfan Karanfil
- Número de telefone: 05399819464
- E-mail: ilfan.koksal@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento dos pais em participar da pesquisa
- Os pais devem ser pelo menos graduados do ensino fundamental
- Mães e pais para participar do estudo devem ter 20 anos ou mais
- Primeira gravidez da mãe (grávida primípara)
- Ter um celular inteligente da mãe e do pai
- O bebê nasce a termo
Critério de exclusão:
- Experimentar problemas de comunicação com os pais (a mãe e o pai não falam e/ou não entendem turco, etc.)
- Ter ou desenvolver um problema de saúde na mãe ou no bebê
- Separação da mãe de seu bebê por qualquer motivo após o nascimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental 1: O grupo em que o treinamento de amamentação foi dado para mães e pais
O treinamento teórico em amamentação presencial e depois o treinamento prático (técnicas de amamentação, arrotos, troca de fraldas, ordenha manual ou com bomba, etc.) serão ministrados pelo pesquisador às mães e aos pais.
Este treinamento está planejado para durar de 30 a 45 minutos.
Então, 15 a 30 minutos adicionais de treinamento em amamentação com apoio do pai serão dados aos pais.
Ao final do treinamento, será entregue aos pais a “Cartilha de Aleitamento Materno” elaborada pelas pesquisadoras.
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Fornecer educação sobre amamentação nas primeiras 24 horas após o nascimento
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Experimental: Grupo Experimental 2: O grupo em que o treinamento em amamentação foi ministrado apenas para a mãe
Somente as mães receberão treinamento teórico em amamentação presencial, seguido de treinamento prático (técnicas de amamentação, flatulência, troca de fraldas, ordenha manual ou com bomba, etc.).
Este treinamento está planejado para durar de 30 a 45 minutos.
Ao final do treinamento, as mães receberão uma "Cartilha de Aleitamento Materno" elaborada pelos pesquisadores.
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Fornecer educação sobre amamentação nas primeiras 24 horas após o nascimento
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Sem intervenção: Grupo Controle: Nenhuma intervenção foi feita, grupo recebendo cuidados hospitalares de rotina)
Nenhum treinamento adicional será dado a este grupo pelo pesquisador, além dos treinamentos incluídos nos procedimentos de rotina do hospital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Autoeficácia em Amamentação - formulário curto
Prazo: 3 meses
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A versão curta da escala de autoeficácia na amamentação consistiu em um total de 14 itens que avaliam a autoeficácia na amamentação.
A escala é do tipo Likert de 5 pontos e é avaliada como 1 = Não tenho certeza, 5 = Tenho sempre certeza.
A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é 14 e a máxima é 70.
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3 meses
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Escala de vínculo mãe-bebê
Prazo: 3 meses
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A escala Mother to Infant Bonding Scale é uma ferramenta de medição que pode ser aplicada desde o primeiro dia após o nascimento e permite que a mãe expresse seus sentimentos em relação ao bebê em uma única palavra. A pontuação total mais baixa que pode ser obtida da escala é 0 e a pontuação mais alta é 24. |
3 meses
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Escala de Autoeficácia em Amamentação do Pai Forma Resumida
Prazo: 3 meses
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Esta escala é um questionário de 14 itens que avalia a confiança do pai em sua capacidade de ajudar sua parceira na amamentação.
A escala é do tipo Likert de 5 pontos e é avaliada como 1 = Não tenho certeza, 5 = Tenho sempre certeza.
A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é 14 e a máxima é 70.
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3 meses
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Questionário de Apego Paterno-Infantil
Prazo: 3 meses
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A escala desenvolvida para avaliar o apego pai-bebê pós-natal é uma escala de 19 itens.
Escala; É composto por três subdimensões: 'paciência e tolerância', 'prazer na interação' e 'amor e orgulho'.
Cada item da escala é pontuado entre 1 e 5 pontos.
Pontuações altas indicam alto apego.
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3 meses
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Formulário de avaliação do bebê
Prazo: 3 meses
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A ficha de avaliação infantil foi elaborada pelos pesquisadores em consonância com a literatura.
Nesse formulário, há perguntas sobre as medidas de altura, peso e perímetro cefálico dos bebês, a forma de alimentação, se usam chupeta e mamadeira.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayfer Açıkgöz, ayferackgoz@gmail.com
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dennis CL. The breastfeeding self-efficacy scale: psychometric assessment of the short form. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2003 Nov-Dec;32(6):734-44. doi: 10.1177/0884217503258459.
- Cakirli M, Acikgoz A. A Randomized Controlled Trial: The Effect of Own Mother's Breast Milk Odor and Another Mother's Breast Milk Odor on Pain Level of Newborn Infants. Breastfeed Med. 2021 Jan;16(1):75-81. doi: 10.1089/bfm.2020.0222. Epub 2020 Oct 20.
- Jensen D, Wallace S, Kelsay P. LATCH: a breastfeeding charting system and documentation tool. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 1994 Jan;23(1):27-32. doi: 10.1111/j.1552-6909.1994.tb01847.x.
- Taylor A, Atkins R, Kumar R, Adams D, Glover V. A new Mother-to-Infant Bonding Scale: links with early maternal mood. Arch Womens Ment Health. 2005 May;8(1):45-51. doi: 10.1007/s00737-005-0074-z. Epub 2005 May 4.
- Abbass-Dick J, Dennis CL. Breast-feeding Coparenting Framework: A New Framework to Improve Breast-feeding Duration and Exclusivity. Fam Community Health. 2017 Jan/Mar;40(1):28-31. doi: 10.1097/FCH.0000000000000137.
- Abbass-Dick J, Stern SB, Nelson LE, Watson W, Dennis CL. Coparenting breastfeeding support and exclusive breastfeeding: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2015 Jan;135(1):102-10. doi: 10.1542/peds.2014-1416. Epub 2014 Dec 1.
- Abbass-Dick J, Xie F, Koroluk J, Alcock Brillinger S, Huizinga J, Newport A, Goodman WM, Dennis CL. The Development and piloting of an eHealth breastfeeding resource targeting fathers and partners as co-parents. Midwifery. 2017 Jul;50:139-147. doi: 10.1016/j.midw.2017.04.004. Epub 2017 Apr 18.
- Bennett AE, McCartney D, Kearney JM. Views of fathers in Ireland on the experience and challenges of having a breast-feeding partner. Midwifery. 2016 Sep;40:169-76. doi: 10.1016/j.midw.2016.07.004. Epub 2016 Jul 4.
- Beyene AM, Liben ML, Arora A. Factors associated with the early termination of exclusive breastfeeding among mother-infant dyads in Samara-Logia, Northeastern Ethiopia. BMC Pediatr. 2019 Nov 11;19(1):428. doi: 10.1186/s12887-019-1803-1.
- Brown A, Davies R. Fathers' experiences of supporting breastfeeding: challenges for breastfeeding promotion and education. Matern Child Nutr. 2014 Oct;10(4):510-26. doi: 10.1111/mcn.12129. Epub 2014 Apr 10.
- Dennis CL, Faux S. Development and psychometric testing of the Breastfeeding Self-Efficacy Scale. Res Nurs Health. 1999 Oct;22(5):399-409. doi: 10.1002/(sici)1098-240x(199910)22:53.0.co;2-4.
- Dennis CL, Brennenstuhl S, Abbass-Dick J. Measuring paternal breastfeeding self-efficacy: A psychometric evaluation of the Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form among fathers. Midwifery. 2018 Sep;64:17-22. doi: 10.1016/j.midw.2018.05.005. Epub 2018 May 15.
- Ingram J, Johnson D. A feasibility study of an intervention to enhance family support for breast feeding in a deprived area in Bristol, UK. Midwifery. 2004 Dec;20(4):367-79. doi: 10.1016/j.midw.2004.04.003.
- Kucukoglu S, Sezer HK, Dennis CL. Validity and reliability of the Turkish version of the paternal breastfeeding self-efficacy scale - Short form for fathers. Midwifery. 2023 Jan;116:103513. doi: 10.1016/j.midw.2022.103513. Epub 2022 Oct 22.
- Maycock B, Binns CW, Dhaliwal S, Tohotoa J, Hauck Y, Burns S, Howat P. Education and support for fathers improves breastfeeding rates: a randomized controlled trial. J Hum Lact. 2013 Nov;29(4):484-90. doi: 10.1177/0890334413484387. Epub 2013 Apr 19.
- Ogbo FA, Akombi BJ, Ahmed KY, Rwabilimbo AG, Ogbo AO, Uwaibi NE, Ezeh OK, Agho KE, On Behalf Of The Global Maternal And Child Health Research Collaboration GloMACH. Breastfeeding in the Community-How Can Partners/Fathers Help? A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 8;17(2):413. doi: 10.3390/ijerph17020413.
- Ozluses E, Celebioglu A. Educating fathers to improve breastfeeding rates and paternal-infant attachment. Indian Pediatr. 2014 Aug;51(8):654-7. doi: 10.1007/s13312-014-0471-3.
- Pisacane A, Continisio GI, Aldinucci M, D'Amora S, Continisio P. A controlled trial of the father's role in breastfeeding promotion. Pediatrics. 2005 Oct;116(4):e494-8. doi: 10.1542/peds.2005-0479.
- Rempel LA, Rempel JK, Moore KCJ. Relationships between types of father breastfeeding support and breastfeeding outcomes. Matern Child Nutr. 2017 Jul;13(3):e12337. doi: 10.1111/mcn.12337. Epub 2016 Jul 27.
- Susin LR, Giugliani ER. Inclusion of fathers in an intervention to promote breastfeeding: impact on breastfeeding rates. J Hum Lact. 2008 Nov;24(4):386-92; quiz 451-3. doi: 10.1177/0890334408323545. Epub 2008 Sep 10.
- Smith MM, Durkin M, Hinton VJ, Bellinger D, Kuhn L. Initiation of breastfeeding among mothers of very low birth weight infants. Pediatrics. 2003 Jun;111(6 Pt 1):1337-42. doi: 10.1542/peds.111.6.1337.
- Su M, Ouyang YQ. Father's Role in Breastfeeding Promotion: Lessons from a Quasi-Experimental Trial in China. Breastfeed Med. 2016 Apr;11:144-9. doi: 10.1089/bfm.2015.0144. Epub 2016 Feb 2.
- Wu W, Zhang J, Silva Zolezzi I, Fries LR, Zhao A. Factors influencing breastfeeding practices in China: A meta-aggregation of qualitative studies. Matern Child Nutr. 2021 Oct;17(4):e13251. doi: 10.1111/mcn.13251. Epub 2021 Aug 6.
Links úteis
- Emzirme Tutumunu Değerlendirme Ölçeği
- Ebeveynlere Verilen Emzirme Eğitiminin Emzirme Öz-Yeterlilik Düzeyi Sadece Anne Sütü İle Beslenme Süresi ve Ebeveyn Bebek Bağlanmasına Etkisi
- Term Bebeklerde Ayak Topuğundan Kan Alma İşlemi Sırasında Dinletilen Beyaz Gürültünün, Elle Verilen Cenin Pozisyonunun Ve Her İki Uygulamanın Birlikte Yapılmasının Ağrıya Etkisi
- Yenidoğan Yoğun Bakım Ünitesinde Yatan Bebeklerde Kan Alma İşlemi Sırasında Uygulanan Kendi Anne Sütü Kokusunun Ve Farklı Annenin Sütünün Kokusunun Bebeklerin Ağrı Düzeylerine Etkisi
- Emzirmenin Başarılmasında Anahtar Faktör: Baba Desteğinin Sağlanması Ve Hemşirenin Rolleri.
- Anne-Bebek Bağlanma Ölçeğinin Türk Toplumuna Uyarlanmasi: Aydın Örneği
- Türkiye Nüfus ve Sağlık Araştırması (TNSA), 2018
- World Health Organization. Infant And Young Child Feding
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EskisehirOU-IKARANFIL-001-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Fornecer educação sobre amamentação
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University of Ontario Institute of TechnologyDurham Region Health DepartmentDesconhecido
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Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Recrutamento
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Advocate Health CareRetirado
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Federal University of PelotasRecrutamentoCâncer de mamaBrasil
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneAtivo, não recrutandoDesenvolvimento da linguagemReino Unido
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University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismConcluídoAbuso infantil | Relações Pai-Filho | Transtorno do Espectro Autista | Paternidade | Problema de comportamento infantil | Relações familiares | Problema de saúde mentalChina
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Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilAinda não está recrutando
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Duke UniversityConcluídoTratamento e prevenção da anemia após a administração da Gudness Nutrition BarÍndia
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Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkRetiradoInternação Psiquiátrica