- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05921669
L'effetto dell'allenamento sull'allattamento al seno dato ai padri sull'allattamento al seno, sul legame genitore-bambino e sul livello di autoefficacia dell'allattamento al seno
L'alimento più adatto per i bambini è il latte materno. È noto che l'allattamento al seno, oltre a fornire nutrimento, ha molti benefici per la salute del bambino e della madre. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) raccomanda che i bambini inizino l'allattamento al seno entro 1 ora dalla nascita e allattino esclusivamente senza cibo aggiuntivo, compresa l'acqua, per i primi 6 mesi. Dopo sei mesi, dovrebbero essere iniziati alimenti complementari e il bambino dovrebbe continuare ad essere allattato al seno per due anni o più. D'altra parte, tra il 2015 e il 2020, i tassi di neonati di età compresa tra 0 e 6 mesi alimentati solo con latte materno sono circa il 44% in tutto il mondo.
Ci sono molti fattori che influenzano il momento dell'inizio dell'allattamento al seno e la durata dell'allattamento al seno. Alcuni di quelli; educazione materna, modalità di parto, peso alla nascita e stato socio-economico. Un altro fattore influente è il sostegno paterno. I padri potrebbero voler essere coinvolti nell'educazione all'allattamento al seno e sostenere i loro coniugi in questo processo. Tuttavia, motivi come la mancata partecipazione ai corsi di formazione e il mancato intervento di domande dirette sull'allattamento al seno possono far sentire i padri esclusi da questo processo. È importante includere i padri nell'istruzione e negli interventi per raggiungere gli obiettivi dell'allattamento al seno. Le madri che sono sostenute dai loro coniugi durante il processo di allattamento al seno hanno meno problemi di allattamento al seno e possono affrontarli meglio.
Oggi è noto che ai padri non viene data sufficiente importanza nella promozione dell'allattamento al seno. Includere i padri nell'educazione all'allattamento al seno può aumentare il tasso e la durata dell'allattamento al seno dei neonati. Questo studio è stato progettato per determinare l'effetto dell'educazione sull'allattamento al seno data a madri e/o padri nel periodo postnatale sull'allattamento al seno, sull'attaccamento genitore-bambino e sull'autoefficacia dell'allattamento al seno. Lo scopo dello studio è attirare l'attenzione sull'importanza del sostegno del padre nell'allattamento al seno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: İlfan Karanfil
- Numero di telefono: 05399819464
- Email: ilfan.koksal@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Eskişehir, Tacchino
- Reclutamento
- Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi
-
Contatto:
- İlfan Karanfil
- Numero di telefono: 05399819464
- Email: ilfan.koksal@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il consenso dei genitori a partecipare alla ricerca
- I genitori devono essere almeno diplomati della scuola primaria
- Madri e padri per partecipare allo studio devono avere almeno 20 anni
- La prima gravidanza della madre (gravidanza primipara)
- Avere un telefono cellulare intelligente della madre e del padre
- Il bambino nasce a termine
Criteri di esclusione:
- Sperimentare problemi di comunicazione con i genitori (madre e padre non parlano e/o non capiscono il turco, ecc.)
- Avere o sviluppare un problema di salute nella madre o nel bambino
- Separazione della madre dal bambino per qualsiasi motivo dopo la nascita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale 1: il gruppo in cui è stata impartita formazione sull'allattamento al seno a madri e padri
La formazione teorica frontale sull'allattamento al seno e poi la formazione pratica (tecniche di allattamento al seno, eruttazione, cambio dei pannolini, mungitura a mano o tiralatte, ecc.) saranno fornite dal ricercatore alle madri e ai padri.
Questa formazione dovrebbe durare 30-45 minuti.
Quindi, ai padri verranno forniti altri 15-30 minuti di formazione sull'allattamento al seno sostenuta dal padre.
Al termine della formazione verrà consegnato ai genitori il “Libretto sull'Allattamento” preparato dai ricercatori.
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Fornire educazione all'allattamento al seno entro le prime 24 ore dopo la nascita
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Sperimentale: Gruppo sperimentale 2: il gruppo in cui la formazione sull'allattamento al seno è stata impartita solo alla madre
Solo le madri riceveranno una formazione teorica faccia a faccia sull'allattamento al seno seguita da una formazione pratica (tecniche di allattamento al seno, flatulenza, cambio dei pannolini, mungitura a mano o tiralatte, ecc.).
Questa formazione dovrebbe durare 30-45 minuti.
Al termine della formazione, alle mamme verrà consegnato un "Libretto sull'allattamento al seno" preparato dai ricercatori.
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Fornire educazione all'allattamento al seno entro le prime 24 ore dopo la nascita
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|
Nessun intervento: Gruppo di controllo: non è stato effettuato alcun intervento, gruppo che riceve cure ospedaliere di routine)
Nessun addestramento aggiuntivo sarà dato a questo gruppo dal ricercatore, a parte i corsi di formazione inclusi nelle procedure di routine dell'ospedale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno - forma breve
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La versione breve della scala di autoefficacia dell'allattamento al seno consisteva in un totale di 14 item che valutavano l'autoefficacia dell'allattamento al seno.
La scala è di tipo Likert a 5 punti e viene valutata come 1 = non sono affatto sicuro, 5 = sono sempre sicuro.
Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è 14, il massimo è 70.
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3 mesi
|
|
Scala del legame madre-figlio
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Mother to Infant Bonding Scale è uno strumento di misurazione che può essere applicato dal primo giorno dopo la nascita e consente alla madre di esprimere i suoi sentimenti nei confronti del suo bambino in una sola parola. Il punteggio totale più basso ottenibile dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 24. |
3 mesi
|
|
Scala di autoefficacia per l'allattamento al seno del padre, forma breve
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Questa scala è un questionario di 14 voci che valuta la fiducia di un padre nella sua capacità di aiutare il suo partner con l'allattamento al seno.
La scala è di tipo Likert a 5 punti e viene valutata come 1 = non sono affatto sicuro, 5 = sono sempre sicuro.
Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è 14, il massimo è 70.
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3 mesi
|
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Questionario sull'attaccamento paterno-infantile
Lasso di tempo: 3 mesi
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La scala sviluppata per valutare l'attaccamento postnatale padre-bambino è una scala di 19 item.
Scala; Si compone di tre sottodimensioni: "pazienza e tolleranza", "piacere nell'interazione" e "amore e orgoglio".
Ogni elemento della scala è valutato tra 1 e 5 punti.
I punteggi alti indicano un attaccamento elevato.
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3 mesi
|
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Modulo di valutazione del bambino
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il modulo di valutazione infantile è stato creato dai ricercatori in linea con la letteratura.
In questa forma, ci sono domande sulle misure di altezza, peso e circonferenza della testa dei bambini, il modo di allattare, se usano ciucci e biberon.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ayfer Açıkgöz, ayferackgoz@gmail.com
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dennis CL. The breastfeeding self-efficacy scale: psychometric assessment of the short form. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2003 Nov-Dec;32(6):734-44. doi: 10.1177/0884217503258459.
- Cakirli M, Acikgoz A. A Randomized Controlled Trial: The Effect of Own Mother's Breast Milk Odor and Another Mother's Breast Milk Odor on Pain Level of Newborn Infants. Breastfeed Med. 2021 Jan;16(1):75-81. doi: 10.1089/bfm.2020.0222. Epub 2020 Oct 20.
- Jensen D, Wallace S, Kelsay P. LATCH: a breastfeeding charting system and documentation tool. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 1994 Jan;23(1):27-32. doi: 10.1111/j.1552-6909.1994.tb01847.x.
- Taylor A, Atkins R, Kumar R, Adams D, Glover V. A new Mother-to-Infant Bonding Scale: links with early maternal mood. Arch Womens Ment Health. 2005 May;8(1):45-51. doi: 10.1007/s00737-005-0074-z. Epub 2005 May 4.
- Abbass-Dick J, Dennis CL. Breast-feeding Coparenting Framework: A New Framework to Improve Breast-feeding Duration and Exclusivity. Fam Community Health. 2017 Jan/Mar;40(1):28-31. doi: 10.1097/FCH.0000000000000137.
- Abbass-Dick J, Stern SB, Nelson LE, Watson W, Dennis CL. Coparenting breastfeeding support and exclusive breastfeeding: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2015 Jan;135(1):102-10. doi: 10.1542/peds.2014-1416. Epub 2014 Dec 1.
- Abbass-Dick J, Xie F, Koroluk J, Alcock Brillinger S, Huizinga J, Newport A, Goodman WM, Dennis CL. The Development and piloting of an eHealth breastfeeding resource targeting fathers and partners as co-parents. Midwifery. 2017 Jul;50:139-147. doi: 10.1016/j.midw.2017.04.004. Epub 2017 Apr 18.
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- Kucukoglu S, Sezer HK, Dennis CL. Validity and reliability of the Turkish version of the paternal breastfeeding self-efficacy scale - Short form for fathers. Midwifery. 2023 Jan;116:103513. doi: 10.1016/j.midw.2022.103513. Epub 2022 Oct 22.
- Maycock B, Binns CW, Dhaliwal S, Tohotoa J, Hauck Y, Burns S, Howat P. Education and support for fathers improves breastfeeding rates: a randomized controlled trial. J Hum Lact. 2013 Nov;29(4):484-90. doi: 10.1177/0890334413484387. Epub 2013 Apr 19.
- Ogbo FA, Akombi BJ, Ahmed KY, Rwabilimbo AG, Ogbo AO, Uwaibi NE, Ezeh OK, Agho KE, On Behalf Of The Global Maternal And Child Health Research Collaboration GloMACH. Breastfeeding in the Community-How Can Partners/Fathers Help? A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 8;17(2):413. doi: 10.3390/ijerph17020413.
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Collegamenti utili
- Emzirme Tutumunu Değerlendirme Ölçeği
- Ebeveynlere Verilen Emzirme Eğitiminin Emzirme Öz-Yeterlilik Düzeyi Sadece Anne Sütü İle Beslenme Süresi ve Ebeveyn Bebek Bağlanmasına Etkisi
- Term Bebeklerde Ayak Topuğundan Kan Alma İşlemi Sırasında Dinletilen Beyaz Gürültünün, Elle Verilen Cenin Pozisyonunun Ve Her İki Uygulamanın Birlikte Yapılmasının Ağrıya Etkisi
- Yenidoğan Yoğun Bakım Ünitesinde Yatan Bebeklerde Kan Alma İşlemi Sırasında Uygulanan Kendi Anne Sütü Kokusunun Ve Farklı Annenin Sütünün Kokusunun Bebeklerin Ağrı Düzeylerine Etkisi
- Emzirmenin Başarılmasında Anahtar Faktör: Baba Desteğinin Sağlanması Ve Hemşirenin Rolleri.
- Anne-Bebek Bağlanma Ölçeğinin Türk Toplumuna Uyarlanmasi: Aydın Örneği
- Türkiye Nüfus ve Sağlık Araştırması (TNSA), 2018
- World Health Organization. Infant And Young Child Feding
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