- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05921669
A tréning hatása az apáknak adott szoptatásra a szoptatásra, a szülő-csecsemő kötődésre és a szoptatás önhatékonysági szintjére
A csecsemők számára legmegfelelőbb táplálék az anyatej. Köztudott, hogy a szoptatás a táplálkozáson túl számos egészségügyi előnnyel jár a baba és az anya számára. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) azt javasolja, hogy a csecsemők a születést követő 1 órán belül kezdjék meg a szoptatást, és az első 6 hónapban kizárólag további táplálék nélkül szoptassanak, beleértve a vizet is. Hat hónap elteltével el kell kezdeni a kiegészítő táplálékokat, és a babát két évig vagy tovább kell szoptatni. Másrészt, 2015 és 2020 között a csak anyatejjel táplált 0-6 hónapos csecsemők aránya körülbelül 44% világszerte.
A szoptatás megkezdésének időpontját és a szoptatás időtartamát számos tényező befolyásolja. Néhány közülük; az anyai végzettség, a szülés módja, a születési súly és a társadalmi-gazdasági helyzet. Egy másik befolyásoló tényező az apai támogatás. Az apák részt vehetnek a szoptatási oktatásban, és támogathatják házastársukat ebben a folyamatban. Azonban az olyan okok, mint például, hogy nem vesznek részt a tréningeken, és nem tesznek fel közvetlen kérdéseket a szoptatással kapcsolatban, azt okozhatják, hogy az apák kirekesztettek ebben a folyamatban. Fontos az apák bevonása az oktatásba és a beavatkozásokba a szoptatási célok elérése érdekében. Azok az anyák, akiket házastársuk támogat a szoptatás során, kevésbé tapasztalják a szoptatási problémákat, és jobban meg tudnak birkózni ezekkel a problémákkal.
Ma már ismert, hogy az apák nem kapnak kellő jelentőséget a szoptatás elősegítésében. Az apák bevonása a szoptatási oktatásba növelheti a csecsemők szoptatásának gyakoriságát és időtartamát. A vizsgálat célja az volt, hogy meghatározza az anyáknak és/vagy apáknak a szülés utáni időszakban adott szoptatási oktatás hatását a szoptatásra, a szülő-csecsemő kötődésre és a szoptatási önhatékonyságra. A vizsgálat célja, hogy felhívja a figyelmet az apa támogatásának fontosságára a szoptatás során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: İlfan Karanfil
- Telefonszám: 05399819464
- E-mail: ilfan.koksal@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Eskişehir, Pulyka
- Toborzás
- Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi
-
Kapcsolatba lépni:
- İlfan Karanfil
- Telefonszám: 05399819464
- E-mail: ilfan.koksal@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szülő hozzájárulása a kutatásban való részvételhez
- A szülőknek legalább általános iskolai végzettségűeknek kell lenniük
- A vizsgálatban részt vevő anyáknak és apáknak 20 éves vagy idősebbnek kell lenniük
- Az anya első terhessége (elsőszülési terhesség)
- Az anya és az apa okos mobiltelefonja
- A baba időre születik
Kizárási kritériumok:
- Kommunikációs problémákat tapasztal a szülőkkel (anya és apa nem beszél és/vagy nem ért törökül stb.)
- Egészségügyi probléma fennállása vagy kialakulása az anyában vagy a babában
- Az anya elválasztása a babától bármilyen okból a születés után
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1. kísérleti csoport: Az a csoport, amelyben anyák és apák szoptatási képzésben részesültek
Szemtől szemben elméleti szoptatási oktatást, majd gyakorlati oktatást (szoptatási technikák, böfögés, pelenkázás, kézi vagy pumpás fejés stb.) tart a kutató az anyáknak, apáknak.
Ez a képzés a tervek szerint 30-45 percet vesz igénybe.
Ezt követően további 15-30 perces apa által támogatott szoptatási tréningben részesülnek az apák.
A tréning végén a kutatók által elkészített „Szoptatási füzet” kerül a szülők kezébe.
|
Szoptatási oktatás biztosítása a születést követő első 24 órában
|
Kísérleti: 2. kísérleti csoport: Az a csoport, amelyben a szoptatási képzést csak az anya kapta
Csak az anyák kapnak személyes elméleti szoptatási oktatást, majd gyakorlati oktatást (szoptatási technikák, puffadás, pelenkacsere, kézi vagy pumpás fejés stb.).
Ez a képzés a tervek szerint 30-45 percet vesz igénybe.
A képzés végén a kutatók által elkészített „Szoptatási füzetet” kapnak az édesanyák.
|
Szoptatási oktatás biztosítása a születést követő első 24 órában
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport: Nem történt beavatkozás, rutin kórházi ellátásban részesülő csoport)
Ennek a csoportnak a kutató nem tart további képzést, a kórházi rutinfolyamatokon kívül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szoptatási önhatékonysági skála-rövid forma
Időkeret: 3 hónap
|
A szoptatási önhatékonysági skála rövid változata összesen 14, a szoptatási önhatékonyságot értékelő elemből állt.
A skála 5 pontos Likert típusú, és 1 = egyáltalán nem vagyok biztos, 5 = mindig biztos vagyok benne.
A skála minimális pontszáma 14, a maximum 70.
|
3 hónap
|
Anyától csecsemőig kötődő mérleg
Időkeret: 3 hónap
|
A Mother to Infant Bonding Scale egy olyan mérőeszköz, amely a születés utáni első naptól alkalmazható, és lehetővé teszi az anyának, hogy egyetlen szóval fejezze ki érzéseit babája iránt. A skálán elérhető legalacsonyabb összpontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 24. |
3 hónap
|
Apa szoptatási önhatékonysági skála rövid űrlapja
Időkeret: 3 hónap
|
Ez a skála egy 14 tételből álló kérdőív, amely felméri, hogy az apa mennyire bízik abban, hogy képes segíteni partnerének a szoptatásban.
A skála 5 pontos Likert típusú, és 1 = egyáltalán nem vagyok biztos, 5 = mindig biztos vagyok benne.
A skála minimális pontszáma 14, a maximum 70.
|
3 hónap
|
Apai és csecsemő kötődési kérdőív
Időkeret: 3 hónap
|
A szülés utáni apa-csecsemő kötődés értékelésére kifejlesztett skála egy 19 tételes skála.
Skála; Három aldimenzióból áll: „türelem és tolerancia”, „az interakció öröme” és „szeretet és büszkeség”.
A skála minden elemét 1 és 5 pont között kell értékelni.
A magas pontszámok magas kötődést jeleznek.
|
3 hónap
|
Baba értékelő űrlap
Időkeret: 3 hónap
|
A csecsemőértékelő lapot a szakirodalomnak megfelelően készítették el a kutatók.
Ebben a formában kérdések merülnek fel a babák magasságával, súlyával, fejkörfogatával, a táplálás módjával kapcsolatban, használnak-e cumit, cumisüveget.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ayfer Açıkgöz, ayferackgoz@gmail.com
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dennis CL. The breastfeeding self-efficacy scale: psychometric assessment of the short form. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2003 Nov-Dec;32(6):734-44. doi: 10.1177/0884217503258459.
- Cakirli M, Acikgoz A. A Randomized Controlled Trial: The Effect of Own Mother's Breast Milk Odor and Another Mother's Breast Milk Odor on Pain Level of Newborn Infants. Breastfeed Med. 2021 Jan;16(1):75-81. doi: 10.1089/bfm.2020.0222. Epub 2020 Oct 20.
- Jensen D, Wallace S, Kelsay P. LATCH: a breastfeeding charting system and documentation tool. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 1994 Jan;23(1):27-32. doi: 10.1111/j.1552-6909.1994.tb01847.x.
- Taylor A, Atkins R, Kumar R, Adams D, Glover V. A new Mother-to-Infant Bonding Scale: links with early maternal mood. Arch Womens Ment Health. 2005 May;8(1):45-51. doi: 10.1007/s00737-005-0074-z. Epub 2005 May 4.
- Abbass-Dick J, Dennis CL. Breast-feeding Coparenting Framework: A New Framework to Improve Breast-feeding Duration and Exclusivity. Fam Community Health. 2017 Jan/Mar;40(1):28-31. doi: 10.1097/FCH.0000000000000137.
- Abbass-Dick J, Stern SB, Nelson LE, Watson W, Dennis CL. Coparenting breastfeeding support and exclusive breastfeeding: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2015 Jan;135(1):102-10. doi: 10.1542/peds.2014-1416. Epub 2014 Dec 1.
- Abbass-Dick J, Xie F, Koroluk J, Alcock Brillinger S, Huizinga J, Newport A, Goodman WM, Dennis CL. The Development and piloting of an eHealth breastfeeding resource targeting fathers and partners as co-parents. Midwifery. 2017 Jul;50:139-147. doi: 10.1016/j.midw.2017.04.004. Epub 2017 Apr 18.
- Bennett AE, McCartney D, Kearney JM. Views of fathers in Ireland on the experience and challenges of having a breast-feeding partner. Midwifery. 2016 Sep;40:169-76. doi: 10.1016/j.midw.2016.07.004. Epub 2016 Jul 4.
- Beyene AM, Liben ML, Arora A. Factors associated with the early termination of exclusive breastfeeding among mother-infant dyads in Samara-Logia, Northeastern Ethiopia. BMC Pediatr. 2019 Nov 11;19(1):428. doi: 10.1186/s12887-019-1803-1.
- Brown A, Davies R. Fathers' experiences of supporting breastfeeding: challenges for breastfeeding promotion and education. Matern Child Nutr. 2014 Oct;10(4):510-26. doi: 10.1111/mcn.12129. Epub 2014 Apr 10.
- Dennis CL, Faux S. Development and psychometric testing of the Breastfeeding Self-Efficacy Scale. Res Nurs Health. 1999 Oct;22(5):399-409. doi: 10.1002/(sici)1098-240x(199910)22:53.0.co;2-4.
- Dennis CL, Brennenstuhl S, Abbass-Dick J. Measuring paternal breastfeeding self-efficacy: A psychometric evaluation of the Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form among fathers. Midwifery. 2018 Sep;64:17-22. doi: 10.1016/j.midw.2018.05.005. Epub 2018 May 15.
- Ingram J, Johnson D. A feasibility study of an intervention to enhance family support for breast feeding in a deprived area in Bristol, UK. Midwifery. 2004 Dec;20(4):367-79. doi: 10.1016/j.midw.2004.04.003.
- Kucukoglu S, Sezer HK, Dennis CL. Validity and reliability of the Turkish version of the paternal breastfeeding self-efficacy scale - Short form for fathers. Midwifery. 2023 Jan;116:103513. doi: 10.1016/j.midw.2022.103513. Epub 2022 Oct 22.
- Maycock B, Binns CW, Dhaliwal S, Tohotoa J, Hauck Y, Burns S, Howat P. Education and support for fathers improves breastfeeding rates: a randomized controlled trial. J Hum Lact. 2013 Nov;29(4):484-90. doi: 10.1177/0890334413484387. Epub 2013 Apr 19.
- Ogbo FA, Akombi BJ, Ahmed KY, Rwabilimbo AG, Ogbo AO, Uwaibi NE, Ezeh OK, Agho KE, On Behalf Of The Global Maternal And Child Health Research Collaboration GloMACH. Breastfeeding in the Community-How Can Partners/Fathers Help? A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 8;17(2):413. doi: 10.3390/ijerph17020413.
- Ozluses E, Celebioglu A. Educating fathers to improve breastfeeding rates and paternal-infant attachment. Indian Pediatr. 2014 Aug;51(8):654-7. doi: 10.1007/s13312-014-0471-3.
- Pisacane A, Continisio GI, Aldinucci M, D'Amora S, Continisio P. A controlled trial of the father's role in breastfeeding promotion. Pediatrics. 2005 Oct;116(4):e494-8. doi: 10.1542/peds.2005-0479.
- Rempel LA, Rempel JK, Moore KCJ. Relationships between types of father breastfeeding support and breastfeeding outcomes. Matern Child Nutr. 2017 Jul;13(3):e12337. doi: 10.1111/mcn.12337. Epub 2016 Jul 27.
- Susin LR, Giugliani ER. Inclusion of fathers in an intervention to promote breastfeeding: impact on breastfeeding rates. J Hum Lact. 2008 Nov;24(4):386-92; quiz 451-3. doi: 10.1177/0890334408323545. Epub 2008 Sep 10.
- Smith MM, Durkin M, Hinton VJ, Bellinger D, Kuhn L. Initiation of breastfeeding among mothers of very low birth weight infants. Pediatrics. 2003 Jun;111(6 Pt 1):1337-42. doi: 10.1542/peds.111.6.1337.
- Su M, Ouyang YQ. Father's Role in Breastfeeding Promotion: Lessons from a Quasi-Experimental Trial in China. Breastfeed Med. 2016 Apr;11:144-9. doi: 10.1089/bfm.2015.0144. Epub 2016 Feb 2.
- Wu W, Zhang J, Silva Zolezzi I, Fries LR, Zhao A. Factors influencing breastfeeding practices in China: A meta-aggregation of qualitative studies. Matern Child Nutr. 2021 Oct;17(4):e13251. doi: 10.1111/mcn.13251. Epub 2021 Aug 6.
Hasznos linkek
- Emzirme Tutumunu Değerlendirme Ölçeği
- Ebeveynlere Verilen Emzirme Eğitiminin Emzirme Öz-Yeterlilik Düzeyi Sadece Anne Sütü İle Beslenme Süresi ve Ebeveyn Bebek Bağlanmasına Etkisi
- Term Bebeklerde Ayak Topuğundan Kan Alma İşlemi Sırasında Dinletilen Beyaz Gürültünün, Elle Verilen Cenin Pozisyonunun Ve Her İki Uygulamanın Birlikte Yapılmasının Ağrıya Etkisi
- Yenidoğan Yoğun Bakım Ünitesinde Yatan Bebeklerde Kan Alma İşlemi Sırasında Uygulanan Kendi Anne Sütü Kokusunun Ve Farklı Annenin Sütünün Kokusunun Bebeklerin Ağrı Düzeylerine Etkisi
- Emzirmenin Başarılmasında Anahtar Faktör: Baba Desteğinin Sağlanması Ve Hemşirenin Rolleri.
- Anne-Bebek Bağlanma Ölçeğinin Türk Toplumuna Uyarlanmasi: Aydın Örneği
- Türkiye Nüfus ve Sağlık Araştırması (TNSA), 2018
- World Health Organization. Infant And Young Child Feding
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EskisehirOU-IKARANFIL-001-001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szoptatási oktatás biztosítása
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakToborzásSzoptatás | SUID | SIDSEgyesült Államok