- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05921669
El efecto de la capacitación sobre lactancia materna impartida a los padres sobre la lactancia materna, el vínculo entre padres y bebés y el nivel de autoeficacia de la lactancia materna
El alimento más adecuado para los bebés es la leche materna. Se sabe que la lactancia materna, más allá de brindar nutrición, tiene muchos beneficios para la salud del bebé y de la madre. La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda que los bebés comiencen a amamantar dentro de la primera hora después del nacimiento y amamanten exclusivamente sin ningún alimento adicional, incluida agua, durante los primeros 6 meses. A partir de los seis meses se deben iniciar los alimentos complementarios y se debe seguir amamantando al bebé durante dos años o más. Por otro lado, entre 2015 y 2020, las tasas de lactantes de 0 a 6 meses alimentados solo con leche materna son de aproximadamente el 44 % en todo el mundo.
Hay muchos factores que afectan el momento de inicio de la lactancia y la duración de la lactancia. Algunos de esos; educación materna, modo de parto, peso al nacer y nivel socioeconómico. Otro factor influyente es el apoyo paterno. Los padres pueden querer participar en la educación sobre lactancia materna y apoyar a sus cónyuges en este proceso. Sin embargo, las razones como no participar en las capacitaciones y no hacer preguntas directas sobre la lactancia materna pueden hacer que los padres se sientan excluidos en este proceso. Es importante incluir a los padres en la educación y las intervenciones para lograr los objetivos de lactancia materna. Las madres que cuentan con el apoyo de sus cónyuges durante el proceso de lactancia experimentan menos problemas con la lactancia y pueden afrontarlos mejor.
Hoy se sabe que a los padres no se les da suficiente importancia en la promoción de la lactancia materna. Incluir a los padres en la educación sobre lactancia materna puede aumentar la tasa y la duración de la lactancia materna de los bebés. Este estudio fue planeado para determinar el efecto de la educación sobre lactancia materna impartida a las madres y/o padres en el período posnatal sobre la lactancia materna, el vínculo entre padres e hijos y la autoeficacia en la lactancia materna. El objetivo del estudio es llamar la atención sobre la importancia del apoyo del padre en la lactancia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: İlfan Karanfil
- Número de teléfono: 05399819464
- Correo electrónico: ilfan.koksal@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Eskişehir, Pavo
- Reclutamiento
- Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi
-
Contacto:
- İlfan Karanfil
- Número de teléfono: 05399819464
- Correo electrónico: ilfan.koksal@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento de los padres para participar en la investigación.
- Los padres deben ser al menos graduados de escuela primaria.
- Las madres y los padres para participar en el estudio deben tener 20 años o más.
- El primer embarazo de la madre (embarazada primípara)
- Tener un teléfono móvil inteligente de la madre y el padre
- El bebé nace a término.
Criterio de exclusión:
- Experimentar problemas de comunicación con los padres (la madre y el padre no pueden hablar y/o entender turco, etc.)
- Tener o desarrollar un problema de salud en la madre o el bebé
- Separación de la madre de su bebé por cualquier motivo después del nacimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo Experimental 1: El grupo en el que se brindó capacitación en lactancia a madres y padres
La formación teórica sobre lactancia materna presencial y luego la formación práctica (técnicas de lactancia, eructos, cambio de pañales, ordeño manual o con sacaleches, etc.) serán impartidas por la investigadora a las madres y padres.
Está previsto que esta formación dure entre 30 y 45 minutos.
Luego, se les dará a los padres entre 15 y 30 minutos adicionales de capacitación en lactancia apoyada por el padre.
Al final de la capacitación, se entregará a los padres el "Cuaderno de Lactancia Materna" elaborado por los investigadores.
|
Proporcionar educación sobre lactancia materna dentro de las primeras 24 horas después del nacimiento.
|
Experimental: Grupo Experimental 2: El grupo en el que se brindó capacitación en lactancia materna solo a la madre
Solo las madres recibirán formación teórica en lactancia presencial seguida de formación práctica (técnicas de lactancia, flatulencia, cambio de pañales, ordeño manual o con sacaleches, etc.).
Está previsto que esta formación dure entre 30 y 45 minutos.
Al final de la capacitación, las madres recibirán un "Cuaderno de Lactancia Materna" elaborado por los investigadores.
|
Proporcionar educación sobre lactancia materna dentro de las primeras 24 horas después del nacimiento.
|
Sin intervención: Grupo Control: No se realizó ninguna intervención, grupo que recibió atención hospitalaria de rutina)
A este grupo no se le dará formación adicional por parte del investigador, aparte de las formaciones incluidas en los procedimientos de rutina del hospital.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de autoeficacia en lactancia materna-forma corta
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La versión corta de la escala de autoeficacia en la lactancia materna constaba de un total de 14 ítems que evaluaban la autoeficacia en la lactancia.
La escala es tipo Likert de 5 puntos y se evalúa como 1 = No estoy nada seguro, 5 = Siempre estoy seguro.
La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es de 14 y la máxima de 70.
|
3 meses
|
Escala de Vínculo de Madre a Bebé
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Mother to Infant Bonding Scale es una herramienta de medición que se puede aplicar desde el primer día después del nacimiento y permite que la madre exprese sus sentimientos hacia su bebé en una sola palabra. La puntuación total más baja que se puede obtener de la escala es 0 y la puntuación más alta es 24. |
3 meses
|
Formato abreviado de la escala de autoeficacia para la lactancia materna del padre
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Esta escala es un cuestionario de 14 ítems que evalúa la confianza de un padre en su capacidad para ayudar a su pareja con la lactancia.
La escala es tipo Likert de 5 puntos y se evalúa como 1 = No estoy nada seguro, 5 = Siempre estoy seguro.
La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es de 14 y la máxima de 70.
|
3 meses
|
Cuestionario de apego paterno-infantil
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La escala desarrollada para evaluar el apego postnatal padre-hijo es una escala de 19 ítems.
Escala; Consta de tres subdimensiones: 'paciencia y tolerancia', 'placer en la interacción' y 'amor y orgullo'.
Cada ítem de la escala se puntúa entre 1 y 5 puntos.
Las puntuaciones altas indican un alto apego.
|
3 meses
|
Formulario de evaluación del bebé
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El formulario de evaluación infantil fue creado por los investigadores de acuerdo con la literatura.
En ese formulario se cuestionan las medidas de altura, peso y perímetro cefálico de los bebés, la forma de alimentación, si utilizan chupete y biberón.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayfer Açıkgöz, ayferackgoz@gmail.com
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dennis CL. The breastfeeding self-efficacy scale: psychometric assessment of the short form. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2003 Nov-Dec;32(6):734-44. doi: 10.1177/0884217503258459.
- Cakirli M, Acikgoz A. A Randomized Controlled Trial: The Effect of Own Mother's Breast Milk Odor and Another Mother's Breast Milk Odor on Pain Level of Newborn Infants. Breastfeed Med. 2021 Jan;16(1):75-81. doi: 10.1089/bfm.2020.0222. Epub 2020 Oct 20.
- Jensen D, Wallace S, Kelsay P. LATCH: a breastfeeding charting system and documentation tool. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 1994 Jan;23(1):27-32. doi: 10.1111/j.1552-6909.1994.tb01847.x.
- Taylor A, Atkins R, Kumar R, Adams D, Glover V. A new Mother-to-Infant Bonding Scale: links with early maternal mood. Arch Womens Ment Health. 2005 May;8(1):45-51. doi: 10.1007/s00737-005-0074-z. Epub 2005 May 4.
- Abbass-Dick J, Dennis CL. Breast-feeding Coparenting Framework: A New Framework to Improve Breast-feeding Duration and Exclusivity. Fam Community Health. 2017 Jan/Mar;40(1):28-31. doi: 10.1097/FCH.0000000000000137.
- Abbass-Dick J, Stern SB, Nelson LE, Watson W, Dennis CL. Coparenting breastfeeding support and exclusive breastfeeding: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2015 Jan;135(1):102-10. doi: 10.1542/peds.2014-1416. Epub 2014 Dec 1.
- Abbass-Dick J, Xie F, Koroluk J, Alcock Brillinger S, Huizinga J, Newport A, Goodman WM, Dennis CL. The Development and piloting of an eHealth breastfeeding resource targeting fathers and partners as co-parents. Midwifery. 2017 Jul;50:139-147. doi: 10.1016/j.midw.2017.04.004. Epub 2017 Apr 18.
- Bennett AE, McCartney D, Kearney JM. Views of fathers in Ireland on the experience and challenges of having a breast-feeding partner. Midwifery. 2016 Sep;40:169-76. doi: 10.1016/j.midw.2016.07.004. Epub 2016 Jul 4.
- Beyene AM, Liben ML, Arora A. Factors associated with the early termination of exclusive breastfeeding among mother-infant dyads in Samara-Logia, Northeastern Ethiopia. BMC Pediatr. 2019 Nov 11;19(1):428. doi: 10.1186/s12887-019-1803-1.
- Brown A, Davies R. Fathers' experiences of supporting breastfeeding: challenges for breastfeeding promotion and education. Matern Child Nutr. 2014 Oct;10(4):510-26. doi: 10.1111/mcn.12129. Epub 2014 Apr 10.
- Dennis CL, Faux S. Development and psychometric testing of the Breastfeeding Self-Efficacy Scale. Res Nurs Health. 1999 Oct;22(5):399-409. doi: 10.1002/(sici)1098-240x(199910)22:53.0.co;2-4.
- Dennis CL, Brennenstuhl S, Abbass-Dick J. Measuring paternal breastfeeding self-efficacy: A psychometric evaluation of the Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form among fathers. Midwifery. 2018 Sep;64:17-22. doi: 10.1016/j.midw.2018.05.005. Epub 2018 May 15.
- Ingram J, Johnson D. A feasibility study of an intervention to enhance family support for breast feeding in a deprived area in Bristol, UK. Midwifery. 2004 Dec;20(4):367-79. doi: 10.1016/j.midw.2004.04.003.
- Kucukoglu S, Sezer HK, Dennis CL. Validity and reliability of the Turkish version of the paternal breastfeeding self-efficacy scale - Short form for fathers. Midwifery. 2023 Jan;116:103513. doi: 10.1016/j.midw.2022.103513. Epub 2022 Oct 22.
- Maycock B, Binns CW, Dhaliwal S, Tohotoa J, Hauck Y, Burns S, Howat P. Education and support for fathers improves breastfeeding rates: a randomized controlled trial. J Hum Lact. 2013 Nov;29(4):484-90. doi: 10.1177/0890334413484387. Epub 2013 Apr 19.
- Ogbo FA, Akombi BJ, Ahmed KY, Rwabilimbo AG, Ogbo AO, Uwaibi NE, Ezeh OK, Agho KE, On Behalf Of The Global Maternal And Child Health Research Collaboration GloMACH. Breastfeeding in the Community-How Can Partners/Fathers Help? A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 8;17(2):413. doi: 10.3390/ijerph17020413.
- Ozluses E, Celebioglu A. Educating fathers to improve breastfeeding rates and paternal-infant attachment. Indian Pediatr. 2014 Aug;51(8):654-7. doi: 10.1007/s13312-014-0471-3.
- Pisacane A, Continisio GI, Aldinucci M, D'Amora S, Continisio P. A controlled trial of the father's role in breastfeeding promotion. Pediatrics. 2005 Oct;116(4):e494-8. doi: 10.1542/peds.2005-0479.
- Rempel LA, Rempel JK, Moore KCJ. Relationships between types of father breastfeeding support and breastfeeding outcomes. Matern Child Nutr. 2017 Jul;13(3):e12337. doi: 10.1111/mcn.12337. Epub 2016 Jul 27.
- Susin LR, Giugliani ER. Inclusion of fathers in an intervention to promote breastfeeding: impact on breastfeeding rates. J Hum Lact. 2008 Nov;24(4):386-92; quiz 451-3. doi: 10.1177/0890334408323545. Epub 2008 Sep 10.
- Smith MM, Durkin M, Hinton VJ, Bellinger D, Kuhn L. Initiation of breastfeeding among mothers of very low birth weight infants. Pediatrics. 2003 Jun;111(6 Pt 1):1337-42. doi: 10.1542/peds.111.6.1337.
- Su M, Ouyang YQ. Father's Role in Breastfeeding Promotion: Lessons from a Quasi-Experimental Trial in China. Breastfeed Med. 2016 Apr;11:144-9. doi: 10.1089/bfm.2015.0144. Epub 2016 Feb 2.
- Wu W, Zhang J, Silva Zolezzi I, Fries LR, Zhao A. Factors influencing breastfeeding practices in China: A meta-aggregation of qualitative studies. Matern Child Nutr. 2021 Oct;17(4):e13251. doi: 10.1111/mcn.13251. Epub 2021 Aug 6.
Enlaces Útiles
- Emzirme Tutumunu Değerlendirme Ölçeği
- Ebeveynlere Verilen Emzirme Eğitiminin Emzirme Öz-Yeterlilik Düzeyi Sadece Anne Sütü İle Beslenme Süresi ve Ebeveyn Bebek Bağlanmasına Etkisi
- Term Bebeklerde Ayak Topuğundan Kan Alma İşlemi Sırasında Dinletilen Beyaz Gürültünün, Elle Verilen Cenin Pozisyonunun Ve Her İki Uygulamanın Birlikte Yapılmasının Ağrıya Etkisi
- Yenidoğan Yoğun Bakım Ünitesinde Yatan Bebeklerde Kan Alma İşlemi Sırasında Uygulanan Kendi Anne Sütü Kokusunun Ve Farklı Annenin Sütünün Kokusunun Bebeklerin Ağrı Düzeylerine Etkisi
- Emzirmenin Başarılmasında Anahtar Faktör: Baba Desteğinin Sağlanması Ve Hemşirenin Rolleri.
- Anne-Bebek Bağlanma Ölçeğinin Türk Toplumuna Uyarlanmasi: Aydın Örneği
- Türkiye Nüfus ve Sağlık Araştırması (TNSA), 2018
- World Health Organization. Infant And Young Child Feding
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EskisehirOU-IKARANFIL-001-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Lactancia Materna
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University y otros colaboradoresTerminadoLa guía de aplicación clínica de Conebeam Breast CTPorcelana
Ensayos clínicos sobre Proporcionar educación sobre lactancia materna.
-
Medical College of WisconsinActivo, no reclutando
-
Stanford UniversityTerminadoTrastorno autistaEstados Unidos
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneActivo, no reclutandoDesarrollo del lenguajeReino Unido
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)ReclutamientoLa inactividad físicaEstados Unidos
-
University of MichiganReuben Phoenix Schostak Fontan Wellness Project FundReclutamientoFragilidad | Fisiología de Fontan | Enfermedad cardíaca de ventrículo únicoEstados Unidos
-
Duke UniversityTerminadoTratamiento y prevención de la anemia después de la administración de la barra nutricional GudnessIndia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAmerican Heart AssociationAún no reclutandoInsuficiencia Cardíaca Sistólica
-
Washington University School of MedicineTerminadoCáncer | Trastorno geriátrico | Caída del pacienteEstados Unidos
-
University of AlbertaGlenrose Foundation; Scoliosis Research Society; SickKids Foundation CIHR Institute...Terminado
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)TerminadoDiabetes tipo 2Estados Unidos