- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05921669
Harjoittelun vaikutus isille annettavaan imetykseen imetykseen, vanhemman ja vauvan väliseen yhteyteen ja imetyksen itsetehokkuuteen
Vauvojen sopivin ruoka on äidinmaito. Tiedetään, että imetyksellä on ravinnon tarjoamisen lisäksi monia terveyshyötyjä vauvalle ja äidille. Maailman terveysjärjestö (WHO) suosittelee, että vauvat aloittavat imetyksen tunnin sisällä syntymästä ja imettävät yksinomaan ilman lisäruokaa, mukaan lukien vettä, ensimmäisten 6 kuukauden ajan. Kuuden kuukauden kuluttua tulee aloittaa täydentävät ruoat, ja vauvan imetystä tulee jatkaa vähintään kaksi vuotta. Toisaalta vuosina 2015-2020 pelkästään äidinmaidolla ruokittujen 0-6 kuukauden ikäisten imeväisten osuus on maailmanlaajuisesti noin 44 prosenttia.
Imetyksen alkamisajankohtaan ja imetyksen kestoon vaikuttavat monet tekijät. Jotkut niistä; äitien koulutus, synnytystapa, syntymäpaino ja sosioekonominen asema. Toinen vaikuttava tekijä on isän tuki. Isät saattavat haluta olla mukana imetyskoulutuksessa ja tukea puolisoaan tässä prosessissa. Kuitenkin syyt, kuten koulutuksiin osallistumatta jättäminen ja suorien kysymysten puuttuminen imetyksestä, voivat saada isät tuntemaan itsensä syrjäytyneeksi tässä prosessissa. On tärkeää ottaa isät mukaan koulutukseen ja interventioihin imetystavoitteiden saavuttamiseksi. Imetyksen aikana puolisonsa tukemat äidit kokevat imetysongelmia vähemmän ja selviävät niistä paremmin.
Nykyään tiedetään, että isille ei kiinnitetä riittävästi huomiota imetyksen edistämisessä. Isien sisällyttäminen imetyskoulutukseen voi lisätä imeväisten imetysnopeutta ja -kestoa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää äideille ja/tai isille synnytyksen jälkeisenä aikana annetun imetyskoulutuksen vaikutus imetykseen, vanhemman ja lapsen kiintymykseen ja imetyksen itsetehokkuuteen. Tutkimuksen tavoitteena on kiinnittää huomiota isän tuen tärkeyteen imetyksen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: İlfan Karanfil
- Puhelinnumero: 05399819464
- Sähköposti: ilfan.koksal@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Eskişehir, Turkki
- Rekrytointi
- Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi
-
Ottaa yhteyttä:
- İlfan Karanfil
- Puhelinnumero: 05399819464
- Sähköposti: ilfan.koksal@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemman suostumus tutkimukseen osallistumiseen
- Vanhempien tulee olla vähintään peruskoulun suorittaneita
- Tutkimukseen osallistuvien äitien ja isien tulee olla vähintään 20-vuotiaita
- Äidin ensimmäinen raskaus (alkusyntynyt)
- Äidin ja isän älykäs matkapuhelin
- Vauva syntyy aikaisin
Poissulkemiskriteerit:
- Kommunikaatioongelmia vanhempien kanssa (äiti ja isä eivät osaa puhua ja/tai ymmärtää turkkia jne.)
- Terveysongelma äidillä tai vauvalla tai kehittyy
- Äidin erottaminen vauvastaan mistä tahansa syystä syntymän jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 1: Ryhmä, jossa imetyskoulutusta annettiin äideille ja isille
Tutkija antaa äideille ja isille kasvokkain teoreettisen imetyskoulutuksen ja sen jälkeen käytännön harjoittelun (imetystekniikat, röyhtäily, vaippojen vaihto, lypsäminen käsin tai pumpulla jne.).
Tämän koulutuksen on suunniteltu kestävän 30-45 minuuttia.
Tämän jälkeen isille annetaan vielä 15-30 minuuttia isän tukemaa imetyskoulutusta.
Koulutuksen päätteeksi luovutetaan vanhemmille tutkijoiden laatima "Imetysvihko".
|
Imetyskoulutuksen tarjoaminen ensimmäisten 24 tunnin aikana syntymän jälkeen
|
Kokeellinen: Koeryhmä 2: Ryhmä, jossa imetyskoulutusta annettiin vain äidille
Vain äidit saavat henkilökohtaista teoreettista imetyskoulutusta ja sen jälkeen käytännön koulutusta (imetystekniikat, ilmavaivat, vaippojen vaihto, lypsy käsin tai pumpulla jne.).
Tämän koulutuksen on suunniteltu kestävän 30-45 minuuttia.
Koulutuksen päätteeksi äideille jaetaan tutkijoiden laatima "Imetysvihko".
|
Imetyskoulutuksen tarjoaminen ensimmäisten 24 tunnin aikana syntymän jälkeen
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä: Interventiota ei tehty, ryhmä sai rutiininomaista sairaalahoitoa)
Tutkija ei anna tälle ryhmälle lisäkoulutusta, lukuun ottamatta sairaalan rutiinitoimiin kuuluvia koulutuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Imetys Self-Efficacy Scale -lyhyt lomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Imetyksen itsetehokkuusasteikon lyhyt versio koostui yhteensä 14 rintaruokinnan itsetehokkuutta arvioivasta kohdasta.
Asteikko on 5 pisteen Likert-tyyppinen ja sen arvo on 1 = En ole ollenkaan varma, 5 = olen aina varma.
Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 14 ja maksimi 70.
|
3 kuukautta
|
Äidistä lapseen sitova vaaka
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mother to Infant Bonding Scale on mittaustyökalu, jota voidaan käyttää ensimmäisestä päivästä syntymän jälkeen ja jonka avulla äiti voi ilmaista tunteitaan vauvaansa kohtaan yhdellä sanalla. Asteikolta saatava pienin kokonaispistemäärä on 0 ja korkein 24. |
3 kuukautta
|
Isän imettäminen Self-Efficacy Scale lyhyt lomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä asteikko on 14 kohdan kyselylomake, joka arvioi isän luottamusta kykyynsä auttaa kumppaniaan imetyksen kanssa.
Asteikko on 5 pisteen Likert-tyyppinen ja sen arvo on 1 = En ole ollenkaan varma, 5 = olen aina varma.
Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 14 ja maksimi 70.
|
3 kuukautta
|
Isän ja lapsen kiintymyskyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Synnytyksen jälkeisen isän ja lapsen kiintymyksen arvioimiseen kehitetty asteikko on 19 pisteen asteikko.
Vaaka; Se koostuu kolmesta alaulottuvuudesta: "kärsivällisyys ja suvaitsevaisuus", "ilo vuorovaikutuksessa" ja "rakkaus ja ylpeys".
Asteikon jokainen kohta pisteytetään 1-5 pisteen välillä.
Korkeat pisteet osoittavat korkeaa kiintymystä.
|
3 kuukautta
|
Vauvan arviointilomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vauvanarviointilomakkeen ovat laatineet tutkijat kirjallisuuden mukaisesti.
Tässä lomakkeessa on kysymyksiä vauvojen pituudesta, painosta ja pään ympärysmitoista, ruokintatavoista, käytetäänkö tuttia ja pulloja.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayfer Açıkgöz, ayferackgoz@gmail.com
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dennis CL. The breastfeeding self-efficacy scale: psychometric assessment of the short form. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2003 Nov-Dec;32(6):734-44. doi: 10.1177/0884217503258459.
- Cakirli M, Acikgoz A. A Randomized Controlled Trial: The Effect of Own Mother's Breast Milk Odor and Another Mother's Breast Milk Odor on Pain Level of Newborn Infants. Breastfeed Med. 2021 Jan;16(1):75-81. doi: 10.1089/bfm.2020.0222. Epub 2020 Oct 20.
- Jensen D, Wallace S, Kelsay P. LATCH: a breastfeeding charting system and documentation tool. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 1994 Jan;23(1):27-32. doi: 10.1111/j.1552-6909.1994.tb01847.x.
- Taylor A, Atkins R, Kumar R, Adams D, Glover V. A new Mother-to-Infant Bonding Scale: links with early maternal mood. Arch Womens Ment Health. 2005 May;8(1):45-51. doi: 10.1007/s00737-005-0074-z. Epub 2005 May 4.
- Abbass-Dick J, Dennis CL. Breast-feeding Coparenting Framework: A New Framework to Improve Breast-feeding Duration and Exclusivity. Fam Community Health. 2017 Jan/Mar;40(1):28-31. doi: 10.1097/FCH.0000000000000137.
- Abbass-Dick J, Stern SB, Nelson LE, Watson W, Dennis CL. Coparenting breastfeeding support and exclusive breastfeeding: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2015 Jan;135(1):102-10. doi: 10.1542/peds.2014-1416. Epub 2014 Dec 1.
- Abbass-Dick J, Xie F, Koroluk J, Alcock Brillinger S, Huizinga J, Newport A, Goodman WM, Dennis CL. The Development and piloting of an eHealth breastfeeding resource targeting fathers and partners as co-parents. Midwifery. 2017 Jul;50:139-147. doi: 10.1016/j.midw.2017.04.004. Epub 2017 Apr 18.
- Bennett AE, McCartney D, Kearney JM. Views of fathers in Ireland on the experience and challenges of having a breast-feeding partner. Midwifery. 2016 Sep;40:169-76. doi: 10.1016/j.midw.2016.07.004. Epub 2016 Jul 4.
- Beyene AM, Liben ML, Arora A. Factors associated with the early termination of exclusive breastfeeding among mother-infant dyads in Samara-Logia, Northeastern Ethiopia. BMC Pediatr. 2019 Nov 11;19(1):428. doi: 10.1186/s12887-019-1803-1.
- Brown A, Davies R. Fathers' experiences of supporting breastfeeding: challenges for breastfeeding promotion and education. Matern Child Nutr. 2014 Oct;10(4):510-26. doi: 10.1111/mcn.12129. Epub 2014 Apr 10.
- Dennis CL, Faux S. Development and psychometric testing of the Breastfeeding Self-Efficacy Scale. Res Nurs Health. 1999 Oct;22(5):399-409. doi: 10.1002/(sici)1098-240x(199910)22:53.0.co;2-4.
- Dennis CL, Brennenstuhl S, Abbass-Dick J. Measuring paternal breastfeeding self-efficacy: A psychometric evaluation of the Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form among fathers. Midwifery. 2018 Sep;64:17-22. doi: 10.1016/j.midw.2018.05.005. Epub 2018 May 15.
- Ingram J, Johnson D. A feasibility study of an intervention to enhance family support for breast feeding in a deprived area in Bristol, UK. Midwifery. 2004 Dec;20(4):367-79. doi: 10.1016/j.midw.2004.04.003.
- Kucukoglu S, Sezer HK, Dennis CL. Validity and reliability of the Turkish version of the paternal breastfeeding self-efficacy scale - Short form for fathers. Midwifery. 2023 Jan;116:103513. doi: 10.1016/j.midw.2022.103513. Epub 2022 Oct 22.
- Maycock B, Binns CW, Dhaliwal S, Tohotoa J, Hauck Y, Burns S, Howat P. Education and support for fathers improves breastfeeding rates: a randomized controlled trial. J Hum Lact. 2013 Nov;29(4):484-90. doi: 10.1177/0890334413484387. Epub 2013 Apr 19.
- Ogbo FA, Akombi BJ, Ahmed KY, Rwabilimbo AG, Ogbo AO, Uwaibi NE, Ezeh OK, Agho KE, On Behalf Of The Global Maternal And Child Health Research Collaboration GloMACH. Breastfeeding in the Community-How Can Partners/Fathers Help? A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 8;17(2):413. doi: 10.3390/ijerph17020413.
- Ozluses E, Celebioglu A. Educating fathers to improve breastfeeding rates and paternal-infant attachment. Indian Pediatr. 2014 Aug;51(8):654-7. doi: 10.1007/s13312-014-0471-3.
- Pisacane A, Continisio GI, Aldinucci M, D'Amora S, Continisio P. A controlled trial of the father's role in breastfeeding promotion. Pediatrics. 2005 Oct;116(4):e494-8. doi: 10.1542/peds.2005-0479.
- Rempel LA, Rempel JK, Moore KCJ. Relationships between types of father breastfeeding support and breastfeeding outcomes. Matern Child Nutr. 2017 Jul;13(3):e12337. doi: 10.1111/mcn.12337. Epub 2016 Jul 27.
- Susin LR, Giugliani ER. Inclusion of fathers in an intervention to promote breastfeeding: impact on breastfeeding rates. J Hum Lact. 2008 Nov;24(4):386-92; quiz 451-3. doi: 10.1177/0890334408323545. Epub 2008 Sep 10.
- Smith MM, Durkin M, Hinton VJ, Bellinger D, Kuhn L. Initiation of breastfeeding among mothers of very low birth weight infants. Pediatrics. 2003 Jun;111(6 Pt 1):1337-42. doi: 10.1542/peds.111.6.1337.
- Su M, Ouyang YQ. Father's Role in Breastfeeding Promotion: Lessons from a Quasi-Experimental Trial in China. Breastfeed Med. 2016 Apr;11:144-9. doi: 10.1089/bfm.2015.0144. Epub 2016 Feb 2.
- Wu W, Zhang J, Silva Zolezzi I, Fries LR, Zhao A. Factors influencing breastfeeding practices in China: A meta-aggregation of qualitative studies. Matern Child Nutr. 2021 Oct;17(4):e13251. doi: 10.1111/mcn.13251. Epub 2021 Aug 6.
Hyödyllisiä linkkejä
- Emzirme Tutumunu Değerlendirme Ölçeği
- Ebeveynlere Verilen Emzirme Eğitiminin Emzirme Öz-Yeterlilik Düzeyi Sadece Anne Sütü İle Beslenme Süresi ve Ebeveyn Bebek Bağlanmasına Etkisi
- Term Bebeklerde Ayak Topuğundan Kan Alma İşlemi Sırasında Dinletilen Beyaz Gürültünün, Elle Verilen Cenin Pozisyonunun Ve Her İki Uygulamanın Birlikte Yapılmasının Ağrıya Etkisi
- Yenidoğan Yoğun Bakım Ünitesinde Yatan Bebeklerde Kan Alma İşlemi Sırasında Uygulanan Kendi Anne Sütü Kokusunun Ve Farklı Annenin Sütünün Kokusunun Bebeklerin Ağrı Düzeylerine Etkisi
- Emzirmenin Başarılmasında Anahtar Faktör: Baba Desteğinin Sağlanması Ve Hemşirenin Rolleri.
- Anne-Bebek Bağlanma Ölçeğinin Türk Toplumuna Uyarlanmasi: Aydın Örneği
- Türkiye Nüfus ve Sağlık Araştırması (TNSA), 2018
- World Health Organization. Infant And Young Child Feding
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EskisehirOU-IKARANFIL-001-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Imetys
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisConebeam Breast CT:n kliininen käyttöopasKiina
-
Alexandria UniversityValmisHyvänlaatuinen rintasairaus | Kanava Ectasia BreastEgypti
-
Aga Khan UniversityValmisRintasyöpä | Perforaattoriläppä | Rintakasvain | Onkoplastia | Breast-QPakistan
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
The University of New South WalesNational Health and Medical Research Council, Australia; Novo Nordisk A/S; Sydney Children's Hospitals NetworkValmisTyypin 1 diabetes | Murrosikä: >Tanner 2 Breast Development tai kivekset >4mlAustralia
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiInvasiivinen rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Ductal Breast Carcinoma In Situ | I vaiheen rintasyöpä AJCC v6Yhdysvallat