- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05933590
Chyba změny polohy děložního čípku u chronické migrény
19. ledna 2024 aktualizováno: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Chyba při změně polohy krčního kloubu v různých polohách hlavy u jedinců s chronickou migrénou: Průřezová studie
Tato studie zkoumá smysl polohy krčního kloubu u jedinců s chronickou migrénou oproti zdravým kontrolám.
V různých polohách hlavy bude hodnocena schopnost repozice krční páteře po aktivním pohybu.
Ve skupině s migrénou se předpokládá zhoršená propriocepce a motorická kontrola.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace zahrnuje jedince ve věku 18-65 let s chronickou migrénou i bez ní.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku 18-65 let
- Diagnóza chronické migrény (pro skupinu chronických migrén)
- Žádná historie migrény (pro kontrolní skupinu)
Kritéria vyloučení:
- Historie patologie krční páteře
- Neurologické deficity nesouvisející s migrénou
- Aktuální těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina chronických migrén
Tuto skupinu tvoří 25 jedinců s diagnózou chronická migréna.
Podstoupí posouzení chyb při repozici krčního kloubu v různých polohách hlavy.
|
Hodnocení chyb při repozici krčního kloubu je neinvazivní diagnostický test používaný k měření schopnosti jedince přesně reprodukovat konkrétní polohu hlavy v různých orientacích (flexe, neutrální poloha, 50% rozsah pohybu levé rotace a 50% rozsah pohybu pravé rotace).
Účastníci jak ve skupině s chronickou migrénou, tak v kontrolní skupině podstoupí toto hodnocení pomocí digitálního sklonoměru.
Primárním výsledkem této studie je rozdíl mezi počátečním a přemístěným úhlem krčního kloubu, měřený ve stupních.
|
|
Kontrolní skupina
Tato skupina se skládá z 25 zdravých kontrol stejného věku bez anamnézy migrény.
Podstoupí stejné posouzení chyb při repozici krčního kloubu v různých polohách hlavy.
|
Hodnocení chyb při repozici krčního kloubu je neinvazivní diagnostický test používaný k měření schopnosti jedince přesně reprodukovat konkrétní polohu hlavy v různých orientacích (flexe, neutrální poloha, 50% rozsah pohybu levé rotace a 50% rozsah pohybu pravé rotace).
Účastníci jak ve skupině s chronickou migrénou, tak v kontrolní skupině podstoupí toto hodnocení pomocí digitálního sklonoměru.
Primárním výsledkem této studie je rozdíl mezi počátečním a přemístěným úhlem krčního kloubu, měřený ve stupních.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení chyb při repozici krčního kloubu
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení chyb při repozici krčního kloubu je neinvazivní diagnostický test používaný k měření schopnosti jedince přesně reprodukovat konkrétní polohu hlavy v různých orientacích (flexe, neutrální poloha, 50% rozsah pohybu levé rotace a 50% rozsah pohybu pravé rotace).
Účastníci jak ve skupině s chronickou migrénou, tak v kontrolní skupině podstoupí toto hodnocení pomocí digitálního inklinometru. Primárním výsledkem této studie je rozdíl mezi počátečním a přemístěným úhlem krčního kloubu, měřený ve stupních.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
6. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
6. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 012/2820236
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .