Ultrazvuk plic versus kardiometrie při detekci extravaskulární plicní vody u dětských pacientů na hemodialýze.
24. května 2024 aktualizováno: Sara Mabrouk Elghoul, Tanta University
Porovnání účinnosti ultrazvuku plic a elektrické kardiometrie k detekci extravaskulární plicní vody a stavu objemu u pediatrických pacientů na pravidelné hemodialýze a jejich použití jako neinvazivní metody pro včasnou detekci hypervolemie nebo euvolemie ještě před objevením se klinických příznaků ke snížení morbidity a úmrtnost
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato průřezová studie bude provedena za účelem srovnání účinnosti ultrazvuku plic a elektrické kardiometrie k detekci extravaskulární plicní vody a stavu objemu u pediatrických pacientů na pravidelné hemodialýze a jejich použití jako neinvazivní metody pro časnou detekci hypervolemie nebo euvolemie. ještě před objevením se klinických příznaků obou stavů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt
- Sara Mabrouk Mohamed Elghoul
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
50 dětí a dospívajících s terminálním onemocněním ledvin na pravidelné hemodialýze třikrát týdně na TUH během období studie.
Kritéria zařazení: Pediatričtí pacienti s terminálním onemocněním ledvin ve věku od 5 do 18 let na pravidelné hemodialýze.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s koexistující plicní fibrózou, atelektázou a intersticiálním plicním onemocněním.
- Pacienti se srdečním selháním.
- Pacienti s implantabilním kardiostimulátorem nebo defibrilátorem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pediatričtí pacienti s terminálním onemocněním ledvin ve věku od 5 do 18 let na pravidelné hemodialýze
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s koexistující plicní fibrózou, atelektázou a intersticiálním plicním onemocněním.
- Pacienti se srdečním selháním.
- Pacienti s implantabilním kardiostimulátorem nebo defibrilátorem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
50 dětí a dospívajících s terminálním onemocněním ledvin na pravidelné hemodialýze
50 dětí a dospívajících s terminálním onemocněním ledvin na pravidelné hemodialýze třikrát týdně
|
: B-linie ultrazvuku plic a parametry kardiometrie budou měřeny v polovině týdne HD před zahájením sezení po 30 minutách, poté každých 30 minut během HD sezení po dobu 180 minut a poté po ukončení sezení HD do 30 minut min a poté Bude porovnána specifičnost a senzitivita obou technik
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
objemový stav u pediatrických pacientů na pravidelné hemodialýze
Časové okno: šest měsíců
|
detekce stavu tekutin u pediatrických pacientů na pravidelné hemodialýze
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sara Mabrouk Mohamed Elghoul, MD, Tanta University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 36264PR187/4/23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .