- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05943717
Ultrasonografia płuc a kardiometria w wykrywaniu pozanaczyniowej wody w płucach u pacjentów pediatrycznych poddawanych hemodializie.
12 lipca 2023 zaktualizowane przez: Sara Mabrouk Elghoul, Tanta University
Porównanie skuteczności zarówno ultrasonografii płuc, jak i kardiometrii elektrycznej do wykrywania pozanaczyniowego stanu wody i objętości płuc u pacjentów pediatrycznych poddawanych regularnej hemodializie i wykorzystania ich jako nieinwazyjnej metody wczesnego wykrywania hiperwolemii lub euwolemii, nawet przed pojawieniem się objawów klinicznych, w celu zmniejszenia chorobowości i śmiertelność
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie przekrojowe zostanie przeprowadzone w celu porównania skuteczności zarówno ultrasonografii płuc, jak i kardiometrii elektrycznej w wykrywaniu pozanaczyniowego stanu wody i objętości płuc u pacjentów pediatrycznych poddawanych regularnej hemodializie oraz wykorzystania ich jako nieinwazyjnej metody wczesnego wykrywania hiperwolemii lub euwolemii jeszcze przed pojawieniem się objawów klinicznych obu stanów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sara Mabrouk Mohamed Elghoul, MD
- Numer telefonu: 01099204120
- E-mail: saramabrouk888@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sara Mabrouk Mohamed Elghoul
-
Kontakt:
- Sara Mabrouk Mohamed Elghoul, MD
- Numer telefonu: 01099204120
- E-mail: saramabrouk888@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
50 dzieci i młodzieży ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych regularnej hemodializie trzy razy w tygodniu w TUH w okresie badania.
Kryteria włączenia: Pacjenci pediatryczni ze schyłkową niewydolnością nerek w wieku od 5 do 18 lat poddawani regularnej hemodializie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze współistniejącym zwłóknieniem płuc, niedodmą i śródmiąższową chorobą płuc.
- Pacjenci z niewydolnością serca.
- Pacjenci z wszczepionym rozrusznikiem serca lub defibrylatorem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci pediatryczni ze schyłkową niewydolnością nerek w wieku od 5 do 18 lat poddawani regularnej hemodializie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze współistniejącym zwłóknieniem płuc, niedodmą i śródmiąższową chorobą płuc.
- Pacjenci z niewydolnością serca.
- Pacjenci z wszczepionym rozrusznikiem serca lub defibrylatorem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
50 dzieci i młodzieży ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych regularnej hemodializie
50 dzieci i młodzieży ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych regularnej hemodializie trzy razy w tygodniu
|
: Linie B USG płuc oraz parametry kardiometrii będą mierzone w połowie tygodnia przed sesją HD przed rozpoczęciem sesji o 30 min następnie co 30 min podczas sesji HD przez 180 min a następnie po zakończeniu sesji HD o 30 min a następnie Porównane zostaną ze sobą specyficzność i czułość obu technik
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
stanu objętości u pacjentów pediatrycznych poddawanych regularnej hemodializie
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
wykrywanie stanu płynów u pacjentów pediatrycznych poddawanych regularnej hemodializie
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sara Mabrouk Mohamed Elghoul, MD, Tanta University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 36264PR187/4/23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .