Ultrasuoni polmonari rispetto alla cardiometria nella rilevazione dell'acqua polmonare extravascolare nei pazienti pediatrici in emodialisi.
12 luglio 2023 aggiornato da: Sara Mabrouk Elghoul, Tanta University
Confrontando l'efficacia sia dell'ecografia polmonare che della cardiometria elettrica per rilevare l'acqua polmonare extravascolare e lo stato del volume nei pazienti pediatrici in emodialisi regolare e usarli come metodi non invasivi per la diagnosi precoce di ipervolemia o euvolemia anche prima della comparsa dei sintomi clinici per ridurre la morbilità e mortalità
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio trasversale sarà condotto per confrontare l'efficacia sia dell'ecografia polmonare che della cardiometria elettrica per rilevare l'acqua polmonare extravascolare e lo stato del volume nei pazienti pediatrici in emodialisi regolare e utilizzarli come metodo non invasivo per la diagnosi precoce di ipervolemia o euvolemia anche prima della comparsa dei sintomi clinici di entrambe le condizioni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sara Mabrouk Mohamed Elghoul, MD
- Numero di telefono: 01099204120
- Email: saramabrouk888@yahoo.com
Luoghi di studio
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Tanta, Egitto
- Reclutamento
- Sara Mabrouk Mohamed Elghoul
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Contatto:
- Sara Mabrouk Mohamed Elghoul, MD
- Numero di telefono: 01099204120
- Email: saramabrouk888@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
50 bambini e adolescenti con malattia renale allo stadio terminale in emodialisi regolare per tre volte alla settimana presso TUH durante il periodo dello studio.
Criteri di inclusione: pazienti pediatrici con malattia renale allo stadio terminale di età compresa tra 5 e 18 anni in emodialisi regolare.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con fibrosi polmonare coesistente, atelettasia e malattia polmonare interstiziale.
- Pazienti con scompenso cardiaco.
- Pazienti con pacemaker o defibrillatore cardiaco impiantabile.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pediatrici con malattia renale allo stadio terminale di età compresa tra 5 e 18 anni in emodialisi regolare
Criteri di esclusione:
- Pazienti con fibrosi polmonare coesistente, atelettasia e malattia polmonare interstiziale.
- Pazienti con scompenso cardiaco.
- Pazienti con pacemaker cardiaco impiantabile o defibrillatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
50 bambini e adolescenti con malattia renale allo stadio terminale in emodialisi regolare
50 bambini e adolescenti con malattia renale allo stadio terminale in regolare emodialisi per tre volte alla settimana
|
: le linee B dell'ecografia polmonare e i parametri della cardiometria saranno misurati durante la sessione HD infrasettimanale prima di iniziare la sessione entro 30 minuti, quindi ogni 30 minuti durante la sessione HD per 180 minuti e poi dopo la fine della sessione HD entro 30 minuti min e poi La specificità e la sensibilità di entrambe le tecniche saranno confrontate tra loro
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
stato del volume in pazienti pediatrici in emodialisi regolare
Lasso di tempo: sei mesi
|
rilevamento dello stato dei fluidi in pazienti pediatrici in emodialisi regolare
|
sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sara Mabrouk Mohamed Elghoul, MD, Tanta University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36264PR187/4/23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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