Lungenultraschall versus Kardiometrie beim Nachweis von extravaskulärem Lungenwasser bei pädiatrischen Patienten unter Hämodialyse.
24. Mai 2024 aktualisiert von: Sara Mabrouk Elghoul, Tanta University
Vergleich der Wirksamkeit von Lungenultraschall und elektrischer Kardiometrie zur Erkennung des extravaskulären Lungenwasser- und Volumenstatus bei pädiatrischen Patienten unter regelmäßiger Hämodialyse und deren Verwendung als nicht-invasive Methoden zur Früherkennung von Hypervolämie oder Euvolämie noch vor dem Auftreten klinischer Symptome, um die Morbidität zu verringern und Mortalität
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Querschnittsstudie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit von Lungenultraschall und elektrischer Kardiometrie zur Erkennung des extravaskulären Lungenwasser- und Volumenstatus bei pädiatrischen Patienten unter regelmäßiger Hämodialyse zu vergleichen und sie als nicht-invasive Methode zur Früherkennung von Hypervolämie oder Euvolämie zu verwenden noch bevor klinische Symptome beider Erkrankungen auftreten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Tanta, Ägypten
- Sara Mabrouk Mohamed Elghoul
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
50 Kinder und Jugendliche mit terminaler Niereninsuffizienz, die während des Studienzeitraums dreimal wöchentlich regelmäßig einer Hämodialyse an der TUH unterzogen wurden.
Einschlusskriterien: Pädiatrische Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz im Alter von 5 bis 18 Jahren unter regelmäßiger Hämodialyse.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit gleichzeitig bestehender Lungenfibrose, Atelektase und interstitieller Lungenerkrankung.
- Patienten mit Herzinsuffizienz.
- Patienten mit implantierbarem Herzschrittmacher oder Defibrillator.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz im Alter von 5 bis 18 Jahren unter regelmäßiger Hämodialyse
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit gleichzeitig bestehender Lungenfibrose, Atelektase und interstitieller Lungenerkrankung.
- Patienten mit Herzinsuffizienz.
- Patienten mit implantierbarem Herzschrittmacher oder Defibrillator
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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50 Kinder und Jugendliche mit terminaler Niereninsuffizienz unter regelmäßiger Hämodialyse
50 Kinder und Jugendliche mit terminaler Niereninsuffizienz, die dreimal wöchentlich regelmäßig einer Hämodialyse unterzogen werden
|
: B-Linien des Lungenultraschalls und die Parameter der Kardiometrie werden in der HD-Sitzung zur Wochenmitte vor Beginn der Sitzung 30 Minuten lang, dann alle 30 Minuten während der HD-Sitzung 180 Minuten lang und dann nach dem Ende der HD-Sitzung 30 Minuten lang gemessen min und dann Die Spezifität und Sensitivität beider Techniken werden miteinander verglichen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Volumenstatus bei pädiatrischen Patienten unter regelmäßiger Hämodialyse
Zeitfenster: sechs Monate
|
Erkennung des Flüssigkeitsstatus bei pädiatrischen Patienten unter regelmäßiger Hämodialyse
|
sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sara Mabrouk Mohamed Elghoul, MD, Tanta University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 36264PR187/4/23
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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