Lungeultralyd versus kardiometri ved påvisning af ekstravaskulært lungevand hos pædiatriske patienter i hæmodialyse.
24. maj 2024 opdateret af: Sara Mabrouk Elghoul, Tanta University
Sammenligning af effektiviteten af både lunge-ultralyd og elektrisk kardiometri til at detektere den ekstravaskulære lungevand- og volumenstatus hos pædiatriske patienter på regelmæssig hæmodialyse og bruge dem som ikke-invasive metoder til tidlig påvisning af hypervolæmi eller euvolæmi, selv før fremkomsten af kliniske symptomer for at mindske morbiditet og dødelighed
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne tværsnitsundersøgelse vil blive udført for at sammenligne effektiviteten af både lunge-ultralyd og elektrisk kardiometri til at detektere den ekstravaskulære lungevand- og volumenstatus hos pædiatriske patienter på regelmæssig hæmodialyse og bruge dem som en ikke-invasiv metode til tidlig påvisning af hypervolæmi eller euvolæmi selv før forekomsten af kliniske symptomer på begge tilstande.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten
- Sara Mabrouk Mohamed Elghoul
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
50 børn og unge med nyresygdom i slutstadiet i regelmæssig hæmodialyse tre gange ugentligt på TUH i løbet af undersøgelsen.
Inklusionskriterier: Pædiatriske patienter med nyresygdom i slutstadiet i alderen fra 5 til 18 år i regelmæssig hæmodialyse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med sameksisterende lungefibrose, atelektase og interstitiel lungesygdom.
- Patienter med hjertesvigt.
- Patienter med implanterbar pacemaker eller defibrillator.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske patienter med nyresygdom i slutstadiet i alderen fra 5 til 18 år i regelmæssig hæmodialyse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med sameksisterende lungefibrose, atelektase og interstitiel lungesygdom.
- Patienter med hjertesvigt.
- Patienter med implanterbar pacemaker eller defibrillator
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
50 børn og unge med nyresygdom i slutstadiet i regelmæssig hæmodialyse
50 børn og unge med nyresygdom i slutstadiet i regelmæssig hæmodialyse tre gange ugentligt
|
: B-linjer for lunge-ultralyd og parametrene for kardiometri vil blive målt ved HD-sessionen midt i ugen, før sessionen starter med 30 minutter, derefter hver 30. minut under HD-session i 180 minutter og derefter efter afslutningen af sessionen med HD med 30 minutter. min og derefter Specificiteten og sensitiviteten af begge teknikker vil blive sammenlignet med hinanden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
volumenstatus hos pædiatriske patienter i regelmæssig hæmodialyse
Tidsramme: seks måneder
|
påvisning af væskestatus hos pædiatriske patienter i regelmæssig hæmodialyse
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara Mabrouk Mohamed Elghoul, MD, Tanta University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
13. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 36264PR187/4/23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .