Trans-teoretický model založený na domácích návštěvách na chování medikace
10. července 2023 aktualizováno: Jing Chang
Výhody vzdělávání zaměřeného na léčbu medikace zaměřené na pacienta o krevním tlaku a zdravotních výsledcích pro hypertenzní starší pacienty v zařízení rezidenční péče
Tato studie byla jednostranně zaslepená, dvouramenná, randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající intervence samořízení pomocí léků s obvyklou péčí o hypertenzní seniory v zařízení rezidenční péče.
Prozkoumat účinek přizpůsobeného vzdělávání na míru na zvládání onemocnění u hypertenzních starších osob. Pacienti byli náhodně rozděleni buď do 6měsíční intervenční skupiny založené na trans-teoretickém modelu medikace, nebo do skupiny s běžnou léčbou. rádi bychom zlepšili její dodržování léků předepsaných jejich vlastním lékařem prostřednictvím pěti sezení osobního rozhovoru, který byl zaměřen na informace o antihypertenzní medikaci, důležitost doplňování léků, motivaci, sebeovládání a sebekontrolu. zkontrolovat dovednosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla jednostranně zaslepená, dvouramenná, randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající intervence samořízení pomocí léků s obvyklou péčí o hypertenzní seniory v zařízení rezidenční péče.
Od října 2018 do listopadu 2018 byl k náboru 120 účastníků z jednoho z nejrozsáhlejších zařízení v čínském Zhengzhou použit komfortní odběr vzorků.
Jedinci ve věku 65 let nebo starší s diagnózou hypertenze stadia I nebo stadia II (140-159/90-99 mm Hg nebo 160-180/100-110 mm Hg, v tomto pořadí), jak potvrdil odborný lékař a předepsali anti- byla zahrnuta léčba hypertenze lékařem po dobu minimálně šesti měsíců as předpokládanou délkou života minimálně šest měsíců. Intervence zahrnovala pět edukačních sezení zaměřených na informace o antihypertenzní medikaci, důležitost doplňování léků, motivaci, sebe -manažerské a sebekontrolní dovednosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450000
- Senior Residences of Henan Province
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 65 let nebo starší
- s diagnózou hypertenze stadia I nebo stadia II (140-159/90-99 mm Hg nebo 160-180/100-110 mm Hg, v daném pořadí), jak potvrdil odborný lékař
- předepsané antihypertenzivní léky lékařem po dobu nejméně šesti měsíců
Kritéria vyloučení
- nemohou sami komunikovat a užívat léky.
- s předpokládanou délkou života nepřesahující šest měsíců. -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pět sezení vzdělávacího rozhovoru
Intervence zahrnovala pět edukačních sezení zaměřených na informace o antihypertenzní medikaci, důležitost doplňování léků, motivaci, sebeřízení a sebekontrolu.
|
pět sezení vzdělávacího rozhovoru a návštěvy domova ke zlepšení dovedností sebeovládání souvisejících s léky
|
|
Jiný: ošetření jako obvykle
obvyklá péče poskytovaná zařízením, jako je pravidelná kontrola krevního tlaku a stravování
|
ošetření jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: 0,3 měsíce. 6 měsíce. 3 roky
|
Sfygmomanometry, hodnotící změnu krevního tlaku od výchozí hodnoty po 3 letech
|
0,3 měsíce. 6 měsíce. 3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dodržování léků
Časové okno: 0,3 měsíce. 6 měsíce. 3 roky
|
Dodržování stupnice náplní a léků， Nezpracované skóre se změní z původní metriky na metriku 10–40, ve které nižší skóre znamená vyšší úroveň dodržování
|
0,3 měsíce. 6 měsíce. 3 roky
|
|
léková soběstačnost
Časové okno: 0,3 měsíce. 6 měsíce. 3 roky
|
Škála sebeúčinnosti pro vhodnou škálu užívání léků (SEAMS), má 13 položek a pacienti jsou dotázáni na úroveň jejich sebevědomí ohledně správného užívání léků za různých okolností.
Každá položka je hodnocena tříbodovou Likertovou škálou odpovědí (1=nejistý, 2=poněkud jistý, 3=velmi jistý), vyšší skóre znamená vyšší důvěru
|
0,3 měsíce. 6 měsíce. 3 roky
|
|
aktivace pacienta
Časové okno: 0,3 měsíce. 6 měsíce. 3 roky
|
stupnice měření aktivace pacienta-10 (PAM-10). Nezpracované skóre se změní z původní metriky na metriku 0-100, ve které vyšší skóre znamená vyšší úroveň aktivace
|
0,3 měsíce. 6 měsíce. 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jing Chang, Master, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University，Zhengzhou,China. ZIP：450000
- Vrchní vyšetřovatel: YiJing Chen, Master, Wuhan mental health center,Wuhan,China. ZIP：430000
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-KY-143
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neexistuje žádný plán na zpřístupnění dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .