- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05951062
Trans-teoreettinen mallipohjainen kotikäynti lääkityskäyttäytymisestä
Potilaskeskeisen lääkehoitokoulutuksen edut verenpaine- ja terveystuloksista hypertensiivisille iäkkäille potilaille kotihoitolaitoksessa
Tämä tutkimus oli yksisokkoutettu, kaksikätinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin lääkkeiden itsehoitointerventiota verenpainetautien vanhusten tavanomaiseen hoitoon kotihoitolaitoksessa.
Tutkia vaiheittain sovitetun räätälöidyn koulutuksen vaikutusta verenpainetautien vanhusten sairaudenhallintaan. Potilaat jaettiin satunnaisesti joko 6 kuukauden transteoreettiseen malliin perustuvaan lääkityksen hallinnan interventioryhmään tai hoitoon tavalliseen tapaan. Haluamme parantaa sen sitoutumista oman lääkärin määräämään lääkkeeseen viiden kasvokkain tapahtuvan haastattelun avulla, joissa keskityttiin verenpainelääkkeisiin liittyvään tietoon, lääkkeiden täyttöjen tärkeyteen, motivaatioon, itsehallintaan ja itsehoitoon. tarkista taidot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
- Senior Residences of Henan Province
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- jolla on diagnosoitu vaiheen I tai vaiheen II verenpainetauti (140-159/90-99 mmHg tai 160-180/100-110 mmHg), ammattilääkärin vahvistamana
- lääkärin määräämä verenpainelääke vähintään kuuden kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit
- eivät pysty kommunikoimaan ja ottamaan lääkkeitä itse.
- joiden arvioitu elinajanodote on enintään kuusi kuukautta. -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: viisi koulutushaastattelua
Interventio sisälsi viisi koulutustilaisuutta, joissa keskityttiin verenpainelääkkeisiin liittyvään tietoon, lääkkeiden täyttöjen tärkeyteen, motivaatioon, itsehallintaan ja itsetarkastukseen.
|
viisi koulutushaastattelua ja kotikäyntiä lääkkeisiin liittyvien itsehallintataitojen parantamiseksi
|
Muut: hoitoa tavalliseen tapaan
laitoksen tarjoama tavanomainen hoito, kuten säännöllinen verenpaineen mittaus ja ateriat
|
hoitoa tavalliseen tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verenpaine
Aikaikkuna: 0,3kk.6kk.3vuotta
|
Verenpainemittarit, arvioivat muutoksen perusverenpaineesta 3 vuoden iässä
|
0,3kk.6kk.3vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 0,3kk.6kk.3vuotta
|
Täyttö- ja lääkitysasteikon noudattaminen , Raakapisteet muutetaan alkuperäisestä mittarista 10-40 metriin, jossa alhaisemmat pisteet tarkoittavat korkeampaa sitoutumistasoa
|
0,3kk.6kk.3vuotta
|
lääkityksen omatehokkuus
Aikaikkuna: 0,3kk.6kk.3vuotta
|
Itsetehokkuus asianmukaisen lääkkeiden käyttöasteikon (SEAMS) mukaan, siinä on 13 kohtaa ja potilailta kysytään heidän luottamustaan lääkkeiden oikeaan käyttöön vaihtelevissa olosuhteissa.
Jokainen kohta arvioidaan kolmen pisteen Likert-vastausasteikolla (1 = en ole varma, 2 = jokseenkin varma, 3 = erittäin itsevarma), korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa luottamusta
|
0,3kk.6kk.3vuotta
|
potilaan aktivointi
Aikaikkuna: 0,3kk.6kk.3vuotta
|
potilaan aktivointimitta-10 (PAM-10) -asteikko. Raakapisteet muutetaan alkuperäisestä mittarista 0-100 metriin, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa aktivaatiotasoa
|
0,3kk.6kk.3vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jing Chang, Master, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University,Zhengzhou,China. ZIP:450000
- Päätutkija: YiJing Chen, Master, Wuhan mental health center,Wuhan,China. ZIP:430000
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-KY-143
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi