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Transtheoretischer modellbasierter Hausbesuch zum Medikamentenverhalten

10. Juli 2023 aktualisiert von: Jing Chang

Vorteile einer patientenzentrierten Medikamentenmanagement-Schulung zu Blutdruck und Gesundheitsergebnissen für hypertensive ältere Patienten in stationären Pflegeeinrichtungen

Bei dieser Studie handelte es sich um eine einfach verblindete, zweiarmige, randomisierte kontrollierte Studie, in der eine medikamentöse Selbstmanagement-Intervention mit der üblichen Pflege für hypertensive ältere Menschen in der stationären Pflegeeinrichtung verglichen wurde.

Untersuchung der Wirkung einer stadiengerechten, maßgeschneiderten Aufklärung auf das Krankheitsmanagement bei älteren Menschen mit Bluthochdruck. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer 6-monatigen, auf einem transtheoretischen Modell basierenden Interventionsgruppe zum Medikamentenmanagement oder einer Behandlungsgruppe wie gewohnt zugeordnet. Wir möchten die Einhaltung der vom eigenen Arzt verschriebenen Medikamente durch fünf persönliche Interviewsitzungen verbessern, die sich auf Informationen zu blutdrucksenkenden Medikamenten, die Bedeutung des Nachfüllens von Medikamenten, Motivation, Selbstmanagement und Selbstvertrauen konzentrieren. Fähigkeiten überprüfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelte es sich um eine einfach verblindete, zweiarmige, randomisierte kontrollierte Studie, in der eine medikamentöse Selbstmanagement-Intervention mit der üblichen Pflege für hypertensive ältere Menschen in der stationären Pflegeeinrichtung verglichen wurde. Von Oktober 2018 bis November 2018 wurden mithilfe von Convenience Sampling 120 Teilnehmer aus einer der umfangreichsten Einrichtungen in Zhengzhou, China, rekrutiert. Bei Personen im Alter von 65 Jahren oder älter wurde eine Hypertonie im Stadium I oder II (140–159/90–99 mm Hg bzw. 160–180/100–110 mm Hg) diagnostiziert, wie vom Facharzt bestätigt und verschriebene Antihypertonie. Eingeschlossen wurden Patienten, die seit mindestens sechs Monaten Medikamente gegen Bluthochdruck einnehmen und eine geschätzte Lebenserwartung von mindestens sechs Monaten haben. Die Intervention umfasste fünf Schulungssitzungen, die sich auf Informationen zu blutdrucksenkenden Medikamenten, die Bedeutung des Nachfüllens von Medikamenten, Motivation und Selbstbewusstsein konzentrierten -Management- und Selbstkontrollfähigkeiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Senior Residences of Henan Province

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. im Alter von 65 Jahren oder älter
  2. bei denen eine Hypertonie im Stadium I oder II (140–159/90–99 mm Hg bzw. 160–180/100–110 mm Hg) diagnostiziert wurde, wie vom Facharzt bestätigt
  3. Vom Arzt für mindestens sechs Monate blutdrucksenkende Medikamente verschrieben

Ausschlusskriterien

  1. nicht in der Lage, selbst zu kommunizieren und Medikamente einzunehmen.
  2. mit einer geschätzten Lebenserwartung von nicht mehr als sechs Monaten. -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: fünf Sitzungen pädagogischer Interviews
Die Intervention umfasste fünf Schulungssitzungen, die sich auf Informationen zu blutdrucksenkenden Medikamenten, die Bedeutung des Nachfüllens von Medikamenten, Motivation, Selbstmanagement und Selbstkontrollfähigkeiten konzentrierten.
Verhalten: Verhaltensmanagement für blutdrucksenkende Medikamente
Fünf Sitzungen mit Aufklärungsgesprächen und Hausbesuchen zur Verbesserung der medikamentenbezogenen Selbstmanagementfähigkeiten
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
übliche Pflege durch die Einrichtung, wie regelmäßige Blutdruckmessungen und Mahlzeiten
Sonstiges: Placebo-Gruppe
Behandlung wie gewohnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 0,3 Monate, 6 Monate, 3 Jahre
Blutdruckmessgeräte zur Beurteilung der Veränderung des Ausgangsblutdrucks nach 3 Jahren
0,3 Monate, 6 Monate, 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: 0,3 Monate, 6 Monate, 3 Jahre
Einhaltung der Nachfüll- und Medikamentenskala: Die Rohwerte werden von der ursprünglichen Metrik auf eine 10-40-Metrik geändert, wobei niedrigere Werte ein höheres Maß an Einhaltung bedeuten
0,3 Monate, 6 Monate, 3 Jahre
Selbstwirksamkeit von Medikamenten
Zeitfenster: 0,3 Monate, 6 Monate, 3 Jahre
Die Skala „Selbsteffizienz bei angemessenem Medikamentengebrauch“ (SEAMS) umfasst 13 Punkte und die Patienten werden nach ihrem Selbstvertrauen hinsichtlich der korrekten Einnahme von Medikamenten unter verschiedenen Umständen gefragt. Jedes Element wird anhand einer dreistufigen Likert-Antwortskala bewertet (1 = nicht sicher, 2 = einigermaßen sicher, 3 = sehr sicher). Eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Vertrauen
0,3 Monate, 6 Monate, 3 Jahre
Patientenaktivierung
Zeitfenster: 0,3 Monate, 6 Monate, 3 Jahre
Skala für Patientenaktivierungsmaß 10 (PAM-10). Die Rohwerte werden von der ursprünglichen Metrik in eine Metrik von 0 bis 100 geändert, wobei höhere Werte einen höheren Aktivierungsgrad bedeuten
0,3 Monate, 6 Monate, 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jing Chang

Ermittler

  • Studienleiter: Jing Chang, Master, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University，Zhengzhou,China. ZIP：450000
  • Hauptermittler: YiJing Chen, Master, Wuhan mental health center,Wuhan,China. ZIP：430000

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-KY-143

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, Daten zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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