Transteoretisk modelbaseret hjemmebesøg på medicinadfærd
10. juli 2023 opdateret af: Jing Chang
Fordele ved patientcentreret medicinhåndteringsuddannelse om blodtryk og sundhedsresultater for hypertensive ældre patienter i plejehjem
Denne undersøgelse var et enkelt-blindet, to-armet, randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenlignede en selvbehandlingsintervention med medicin med sædvanlig pleje til hypertensive ældre på plejecentret.
At udforske effekten af fase-matchet skræddersyet uddannelse på sygdomshåndtering for hypertensive ældre. Patienterne blev tilfældigt tildelt enten en 6-måneders trans-teoretisk modelbaseret interventionsgruppe for medicinhåndtering eller en behandling-som-sædvanlig gruppe. vi vil gerne forbedre dens overholdelse af den medicin, som deres egen læge har ordineret, gennem fem sessioner med ansigt-til-ansigt interview, som fokuserede på antihypertensiv medicinrelateret information, vigtigheden af medicinrefill, motivation, selvledelse og selv- tjekke færdigheder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse var et enkelt-blindet, to-armet, randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenlignede en selvbehandlingsintervention med medicin med sædvanlig pleje til hypertensive ældre på plejecentret.
Fra oktober 2018 til november 2018 blev bekvemmelighedsprøver brugt til at rekruttere 120 deltagere fra et af de mest omfattende faciliteter i Zhengzhou, Kina.
Personer i alderen 65 år eller ældre diagnosticeret havde stadium I eller stadium II hypertension (henholdsvis 140-159/90-99 mm Hg eller 160-180/100-110 mm Hg), som bekræftet af den professionelle læge og ordineret anti- hypertensiv medicin af lægen i mindst seks måneder og med en forventet levetid på ikke mindre end seks måneder var inkluderet. Interventionen omfattede fem undervisningssessioner med fokus på antihypertensiv medicinrelateret information, vigtigheden af medicinrefill, motivation, selvtillid -ledelse og selvtjek færdigheder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
- Senior Residences of Henan Province
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 65 år eller ældre
- diagnosticeret med stadium I eller stadium II hypertension (henholdsvis 140-159/90-99 mm Hg eller 160-180/100-110 mm Hg), som bekræftet af den professionelle læge
- ordineret antihypertensiv medicin af lægen i mindst seks måneder
Eksklusionskriterier
- ude af stand til at kommunikere og tage medicin alene.
- med en forventet levetid på højst seks måneder. -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: fem sessioner med pædagogisk samtale
Interventionen omfattede fem undervisningssessioner med fokus på antihypertensiv medicinrelateret information, vigtigheden af medicingenopfyldninger, motivation, selvledelse og selvkontrolfærdigheder.
|
fem sessioner med pædagogisk samtale og hjemmebesøg for at forbedre medicinrelaterede selvledelseskompetencer
|
|
Andet: behandling som sædvanlig
sædvanlig pleje ydet af faciliteten, såsom regelmæssig blodtrykskontrol og måltider
|
behandling som sædvanlig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: 0,3 måned. 6 måneder. 3 år
|
Blodtryksmålere, vurderer ændring fra baseline blodtryk ved 3 år
|
0,3 måned. 6 måneder. 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overholdelse af medicin
Tidsramme: 0,3 måned. 6 måneder. 3 år
|
Overholdelse af refill- og medicinskalaen, De rå scorer ændres fra original metrisk til en 10-40 metrisk, hvor lavere score betyder højere grad af overholdelse
|
0,3 måned. 6 måneder. 3 år
|
|
medicin selveffektivitet
Tidsramme: 0,3 måned. 6 måneder. 3 år
|
Selveffektivitet for passende medicinbrugsskala (SEAMS), Den har 13 punkter, og patienter bliver spurgt om deres tillid til at tage medicin korrekt under forskellige omstændigheder.
Hvert emne evalueres efter en trepunkts Likert-svarskala (1=ikke selvsikker, 2=noget selvsikker, 3=meget selvsikker), højere score betyder højere tillid
|
0,3 måned. 6 måneder. 3 år
|
|
patientaktivering
Tidsramme: 0,3 måned. 6 måneder. 3 år
|
patientaktiveringsmål-10 (PAM-10) skala. De rå scorer ændres fra original metrisk til en 0-100 metrisk, hvor højere score betyder højere aktiveringsniveau
|
0,3 måned. 6 måneder. 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jing Chang, Master, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University，Zhengzhou,China. ZIP：450000
- Ledende efterforsker: YiJing Chen, Master, Wuhan mental health center,Wuhan,China. ZIP：430000
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
18. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-KY-143
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ikke en plan om at stille data til rådighed.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .