Visitas domiciliarias basadas en modelos transteóricos sobre el comportamiento de los medicamentos
10 de julio de 2023 actualizado por: Jing Chang
Beneficios de la educación en el manejo de medicamentos centrada en el paciente sobre la presión arterial y los resultados de salud para pacientes hipertensos de edad avanzada en centros de atención residencial
Este estudio fue un ensayo controlado aleatorizado, simple ciego, de dos brazos, que comparó una intervención de autogestión de medicamentos con la atención habitual para ancianos hipertensos en un centro de atención residencial.
Explorar el efecto de la educación adaptada a la etapa en el manejo de la enfermedad para ancianos hipertensos. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a un grupo de intervención de manejo de medicamentos basado en un modelo transteórico de 6 meses o a un grupo de tratamiento habitual. nos gustaría mejorar su adherencia a la medicación prescrita por su propio médico a través de cinco sesiones de entrevista cara a cara que se centraron en la información relacionada con la medicación antihipertensiva, la importancia de la reposición de medicamentos, la motivación, el autocontrol y la autogestión. comprobar habilidades.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue un ensayo controlado aleatorizado, simple ciego, de dos brazos, que comparó una intervención de autogestión de medicamentos con la atención habitual para ancianos hipertensos en un centro de atención residencial.
Desde octubre de 2018 hasta noviembre de 2018, se utilizó un muestreo de conveniencia para reclutar a 120 participantes de una de las instalaciones más amplias de Zhengzhou, China.
Las personas de 65 años o más diagnosticadas tenían hipertensión en estadio I o estadio II (140-159/90-99 mm Hg o 160-180/100-110 mm Hg, respectivamente), según lo confirmado por el médico profesional y prescrito anti-hipertensivos. medicamentos hipertensivos por parte del médico durante al menos seis meses y con una expectativa de vida estimada de no menos de seis meses. - Habilidades de gestión y autocontrol.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450000
- Senior Residences of Henan Province
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 65 años de edad o más
- diagnosticado con hipertensión en estadio I o estadio II (140-159/90-99 mm Hg o 160-180/100-110 mm Hg, respectivamente), según lo confirme el médico profesional
- medicamentos antihipertensivos prescritos por el médico durante al menos seis meses
Criterio de exclusión
- incapaces de comunicarse y tomar medicamentos por sí mismos.
- con una expectativa de vida estimada de no más de seis meses. -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: cinco sesiones de entrevista educativa
La intervención incluyó cinco sesiones educativas enfocadas en información relacionada con la medicación antihipertensiva, la importancia de la reposición de medicamentos, motivación, autogestión y habilidades de autocontrol.
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cinco sesiones de entrevista educativa y visitas domiciliarias para mejorar las habilidades de autocontrol relacionadas con la medicación
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Otro: tratamiento como de costumbre
atención habitual proporcionada por el centro, como control regular de la presión arterial y comidas
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tratamiento como de costumbre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 0.3meses.6meses.3años
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Esfigmomanómetros, que evalúan el cambio desde la presión arterial inicial a los 3 años
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0.3meses.6meses.3años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 0.3meses.6meses.3años
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Adherencia a la escala de resurtidos y medicamentos, las puntuaciones brutas se cambian de la métrica original a una métrica de 10 a 40, en la que las puntuaciones más bajas significan un mayor nivel de adherencia
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0.3meses.6meses.3años
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autoeficacia de la medicación
Periodo de tiempo: 0.3meses.6meses.3años
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Escala de Autoeficacia para el Uso Apropiado de Medicamentos (SEAMS), Consta de 13 ítems y se pregunta a los pacientes sobre su nivel de confianza para tomar correctamente la medicación bajo diversas circunstancias.
Cada elemento se evalúa mediante una escala de respuesta de Likert de tres puntos (1 = no seguro, 2 = algo seguro, 3 = muy seguro), una puntuación más alta significa una mayor confianza
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0.3meses.6meses.3años
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activación del paciente
Periodo de tiempo: 0.3meses.6meses.3años
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Escala de medida de activación del paciente-10 (PAM-10). Las puntuaciones sin procesar se cambian de la métrica original a una métrica de 0 a 100, en la que las puntuaciones más altas significan un mayor nivel de activación.
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0.3meses.6meses.3años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jing Chang, Master, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University，Zhengzhou,China. ZIP：450000
- Investigador principal: YiJing Chen, Master, Wuhan mental health center,Wuhan,China. ZIP：430000
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-KY-143
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay un plan para hacer que los datos estén disponibles.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .