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Visites à domicile basées sur un modèle transthéorique en fonction du comportement médicamenteux

10 juillet 2023 mis à jour par: Jing Chang

Avantages de l'éducation à la gestion des médicaments centrée sur le patient sur la tension artérielle et les résultats de santé pour les patients âgés hypertendus dans un établissement de soins pour bénéficiaires internes

Cette étude était un essai contrôlé randomisé en simple aveugle, à deux bras, comparant une intervention d'autogestion des médicaments aux soins habituels pour les personnes âgées hypertendues dans un établissement de soins pour bénéficiaires internes.

Explorer l'effet d'une éducation adaptée au stade sur la prise en charge de la maladie chez les personnes âgées hypertendues. Les patients ont été assignés au hasard soit à un groupe d'intervention de gestion des médicaments basé sur un modèle transthéorique de 6 mois, soit à un groupe de traitement habituel. nous souhaitons améliorer son adhésion à la médication prescrite par son propre médecin à travers cinq séances d'entretiens en face à face qui ont porté sur l'information relative aux médicaments antihypertenseurs, l'importance des renouvellements de médicaments, la motivation, l'autogestion et l'auto- vérifier les compétences.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude était un essai contrôlé randomisé en simple aveugle, à deux bras, comparant une intervention d'autogestion des médicaments aux soins habituels pour les personnes âgées hypertendues dans un établissement de soins pour bénéficiaires internes. D'octobre 2018 à novembre 2018, un échantillonnage de commodité a été utilisé pour recruter 120 participants dans l'une des installations les plus étendues de Zhengzhou, en Chine. Les personnes âgées de 65 ans ou plus diagnostiquées avaient une hypertension de stade I ou de stade II (140-159/90-99 mm Hg ou 160-180/100-110 mm Hg, respectivement), comme confirmé par le médecin professionnel et les anti-inflammatoires prescrits. les médicaments contre l'hypertension par le médecin pendant au moins six mois et avec une espérance de vie estimée d'au moins six mois ont été inclus. -compétences de gestion et d'autocontrôle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450000
        • Senior Residences of Henan Province

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. âgé de 65 ans ou plus
  2. diagnostiqué avec une hypertension de stade I ou de stade II (140-159/90-99 mm Hg ou 160-180/100-110 mm Hg, respectivement), comme confirmé par le médecin professionnel
  3. médicament antihypertenseur prescrit par le médecin depuis au moins six mois

Critère d'exclusion

  1. incapables de communiquer et de prendre des médicaments par eux-mêmes.
  2. avec une espérance de vie estimée à six mois au maximum. -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: cinq séances d'entretien pédagogique
L'intervention comprenait cinq séances éducatives axées sur l'information liée aux médicaments antihypertenseurs, l'importance des renouvellements de médicaments, la motivation, l'autogestion et les compétences d'autocontrôle.
Comportemental: gestion du comportement pour les médicaments antihypertenseurs
cinq séances d'entrevues éducatives et de visites à domicile pour améliorer les compétences d'autogestion liées aux médicaments
Autre: traitement comme d'habitude
soins habituels fournis par l'établissement, tels que la vérification régulière de la tension artérielle et les repas
Autre: groupe placebo
traitement comme d'habitude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: 0.3mois.6mois.3ans
Sphygmomanomètres ， évaluant le changement par rapport à la pression artérielle de base à 3 ans
0.3mois.6mois.3ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
adhésion aux médicaments
Délai: 0.3mois.6mois.3ans
Adhésion à l'échelle des recharges et des médicaments ， Les scores bruts sont modifiés de la métrique d'origine à une métrique de 10 à 40, dans laquelle des scores plus faibles signifient un niveau d'adhérence plus élevé
0.3mois.6mois.3ans
auto-efficacité des médicaments
Délai: 0.3mois.6mois.3ans
Échelle d'auto-efficacité pour l'utilisation appropriée des médicaments (SEAMS), Elle comporte 13 éléments et les patients sont interrogés sur leur niveau de confiance quant à la prise correcte de médicaments dans des circonstances variées. Chaque élément est évalué par une échelle de réponse de Likert à trois points (1=pas confiant, 2=plutôt confiant, 3=très confiant), un score plus élevé signifie une plus grande confiance
0.3mois.6mois.3ans
activation du patient
Délai: 0.3mois.6mois.3ans
échelle de mesure d'activation du patient-10 (PAM-10). Les scores bruts sont modifiés de la métrique d'origine à une métrique de 0 à 100, dans laquelle des scores plus élevés signifient un niveau d'activation plus élevé
0.3mois.6mois.3ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jing Chang

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jing Chang, Master, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University，Zhengzhou,China. ZIP：450000
  • Chercheur principal: YiJing Chen, Master, Wuhan mental health center,Wuhan,China. ZIP：430000

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2023

Première publication (Réel)

18 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-KY-143

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'y a pas de plan pour rendre les données disponibles.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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