- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05962866
Vliv manévrů těhotných žen na těhotenskou tíseň a vnímání role mateřství“
17. září 2024 aktualizováno: Sibel ÖZTÜRK
"I. a II. Těhotné ženy pod dohledem porodní asistentky. Vliv Leopoldových manévrů na těhotenskou tíseň a vnímání mateřské role"
Role mateřství; Mateřství lze definovat jako proces učení, který zahrnuje znalosti, dovednosti, postoje a chování ženy, které se dědí z generace na generaci.
(Koç et al. 2016).
Připoutanost matka-dítě; Na úrovni chování a emocí jde o připoutanost matky ke svému dítěti, která sílí, když se tělo těhotné ženy mění, její děloha se rozšiřuje a matka začíná pociťovat pohyby plodu.
Skutečnost, že ženy během těhotenství přijímají roli mateřství, je velmi důležitá pro chování při připoutání a vzorce připoutání dítěte v časném a pozdním poporodním období.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je velmi důležité, aby porodní asistentky zaváděly a učily takové intervence, které umožní těhotným ženám se v tomto období aktivně zapojit z hlediska vnímání role mateřství a těhotenských potíží. .
Literatura poskytuje zdroj dat pro manévry leoparda.
Nicméně I a II.
Neexistuje žádná studie o vlivu Leopoldových manévrů na těhotenskou tíseň a vnímání mateřské role.
Tato studie, která je plánována na podporu a rozvoj povědomí v této oblasti, je významná z hlediska literatury.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Muş, Krocan, 49700
- Muş Hasköy Family Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ve věku nad 18 let, ve věku do 40 let,
- Spontánní jediné těhotenství,
- 28. gestační týden,
- bez komunikačních problémů a mentálního postižení,
- Gramotný,
- Nemá žádné chronické zdravotní problémy (hypertenze, srdeční choroby, obezita atd.)
- Netrpí psychiatrickým onemocněním a neužívá psychiatrické léky, kritéria vyloučení
- Není otevřena komunikaci a spolupráci během pracovní doby,
- Nerad se účastní výzkumu,
- Nevyplňování dotazníků,
- Těhotné ženy, které porodily předčasně, nebyly do studie zahrnuty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experiment: Nechte těhotné ženy provést 1. a 2. Leopoldův manévr
Těm, kteří se chtějí výzkumu zúčastnit, bude přečten dobrovolný informační formulář, bude získán ústní a písemný souhlas a budou podány informace o vývoji plodu a Leopoldových manévrech na těhotné doledně rodinného zdravotního střediska.
Tato transakce je 28-32.
32-38 při další kontrole v gestačních týdnech.
Těhotenství bude probíhat stejným postupem.
|
24-32 a 32-38 dnů těhotenství těhotnou ženou.
1. a 2. manévr leoppolda provádí těhotná žena 2x mezi týdny.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrola: Skupina standardní péče s přidělenými intervencemi
Nebude proveden žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření těhotenských potíží těhotných žen
Časové okno: dva měsíce
|
Hodnota Cronbach Alpha stupnice byla zjištěna 0,83.
Stupnice, kterou lze použít pro těhotné ženy ve věku dvanáct týdnů a starší, se skládá z 16 položek a je odstupňována jako 4bodová Likertova škála.
Celkové skóre, které lze získat ze stupnice, se pohybuje od 0 do 48.
Celkové skóre 28 a více podle hraničního bodu ukazuje, že těhotná žena je ohrožena stresem.
Škála má 2 poddimenze jako „negativní vliv“ skládající se z 11 položek a „partnerská participace“ skládající se z 5 položek.
Položky 1, 2, 4, 8 a 15 na škále patří do zapojení vrstevníků, ostatní položky patří do negativního ovlivnění.
|
dva měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření vnímání mateřské role těhotnými ženami
Časové okno: dva měsíce
|
Spolehlivost vnitřní konzistence škály byla zjištěna mezi 0,81-0,85.
Studii validity a reliability škály přizpůsobil turecké společnosti Çalışır. Škála se skládá z 11 dvojic sémantických protikladných adjektiv s 22 položkami a sedmi body, které analyzují koncept Já jako matka.
Těchto 11 položek je rozmístěno v rámci 22 protilehlých dvojic přídavných jmen na škále.
Tři položky byly hodnoceny obráceným bodováním, aby se předešlo možnosti zkreslení, zatímco účastník odpovídal na otázky.
Položky 3, 7 a 8 byly hodnoceny nad 1 bod namísto 7 bodů.
Nejnižší skóre je 11 a nejvyšší skóre je 77.
Vysoké celkové skóre ze škály ukazuje na pozitivní sebehodnocení mateřství.
Koeficient spolehlivosti Cronbach Alpha škály Semantic Difference Scale-Me as a Mother byl stanoven jako 0,73-0,74.
|
dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Songül Kekil, Muş Hasköy Family Health Center
- Ředitel studie: Sibel Öztürk, Asst. Prof., Ataturk University Faculty of Health Sciences Department of Midwifery
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Ataturk University SOZTURK0003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .