- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05962866
Effekten av gravida kvinnors manövrar på graviditetsbesvär och uppfattning om moderskapsroll"
1 augusti 2023 uppdaterad av: Sibel ÖZTÜRK
"I. och II. Gravida kvinnor under barnmorskas övervakning. Effekten av Leopolds manövrar på graviditetsnöd och moderns rolluppfattning"
Moderskapets roll; Moderskap kan definieras som en inlärningsprocess som inkluderar kunskap, färdigheter, attityder och beteenden hos en kvinna som har gått i arv från generation till generation.
(Koç et al. 2016).
Mor-spädbarns anknytning; På det beteendemässiga och känslomässiga planet är det mammans anknytning till sitt barn, som blir starkare i takt med att den gravida kvinnans kropp förändras, hennes livmoder expanderar och mamman börjar känna fosterrörelser.
Det faktum att kvinnor antar rollen som moderskap under hela graviditeten är mycket viktigt för anknytningsbeteenden och spädbarns anknytningsmönster i den tidiga och sena postpartumperioden.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är mycket viktigt för barnmorskor att implementera och lära ut de insatser som gör det möjligt för gravida kvinnor att ta en aktiv roll under denna period, när det gäller uppfattning om rollen som moderskap och graviditetsnöd. .
Litteraturen tillhandahåller en datakälla för leopardmanövrar.
I och II.
Det finns ingen studie om effekten av Leopolds manövrar på graviditetsbesvär och uppfattningen av moderns roll.
Denna studie, som är planerad att stödja och utveckla medvetenheten inom detta område, är viktig litteraturmässigt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sibel Öztürk, Asst. Prof.
- Telefonnummer: 05357951648
- E-post: sibelc-06@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Songül Kekil
- Telefonnummer: 05445482460
- E-post: kekilsongul@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Muş, Kalkon, 49700
- Rekrytering
- Muş Hasköy Family Health Center
-
Kontakt:
- İsmail Arslan, Dr.
- Telefonnummer: 05398651570
-
Kontakt:
- Ender Kızılkale, Dr.
- Telefonnummer: 05315508201
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Över 18 år, under 40 år,
- Spontan singelgraviditet,
- 28:e graviditetsveckan,
- Att inte ha kommunikationssvårigheter och psykiska funktionshinder,
- Läskunnig,
- Att inte ha några kroniska hälsoproblem (hypertoni, hjärtsjukdomar, fetma etc.)
- Har ingen psykiatrisk sjukdom och använder inte psykiatriska droger, uteslutningskriterier
- Ej öppen för kommunikation och samarbete under arbetsperioden,
- ovilliga att delta i forskningen,
- Att inte fylla i frågeformulären,
- Gravida kvinnor som födde för tidigt ingick inte i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experiment: Låt gravida kvinnor utföra den första och andra Leopold-manövern
Frivillig informationsblankett kommer att läsas upp för de som vill delta i forskningen, muntliga och skriftliga tillstånd kommer att inhämtas och information kommer att ges om fosterutveckling och Leopold-manövrar i graviduppföljningsrummet på familjehälsocentralen.
Denna transaktion är 28-32.
32-38 vid nästa uppföljning vid graviditetsveckor.
Graviditet kommer att utföras med samma procedur.
|
24-32 och 32-38 dagar av graviditeten av den gravida kvinnan.
1:a och 2:a leopoldmanövrarna utförs av den gravida kvinnan, 2 gånger mellan veckorna.
Andra namn:
|
Inget ingripande: Kontroll: Tilldelade insatser standardvårdgrupp
Inget ingripande kommer att göras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mätning av graviditetsnöd hos gravida kvinnor
Tidsram: två månader
|
Cronbach Alpha-värdet på skalan visade sig vara 0,83.
Skalan, som kan appliceras på gravida kvinnor som är tolv veckor och äldre, består av 16 punkter och är graderad som en 4-gradig Likert-skala.
Den totala poängen som kan erhållas från skalan sträcker sig från 0 till 48.
En totalpoäng på 28 och högre enligt gränsvärdet indikerar att den gravida kvinnan riskerar att drabbas av ångest.
Skalan har 2 underdimensioner som "negativ påverkan" bestående av 11 poster och "partnerdeltagande" bestående av 5 poster.
Punkterna 1, 2, 4, 8 och 15 i skalan tillhör kamratens engagemang, andra poster tillhör negativ affekt.
|
två månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mätning av gravida kvinnors uppfattning om moderns roll
Tidsram: två månader
|
Den interna konsistenspålitligheten hos skalan visade sig vara mellan 0,81-0,85.
Validitets- och tillförlitlighetsstudien av skalan anpassades till det turkiska samhället av Çalışır. Skalan består av 11 semantiska motsatta adjektivpar med 22 poster och sju punkter, som analyserar begreppet Jag som mamma.
Dessa 11 objekt är fördelade inom de 22 objekten mittemot adjektivparen i skalan.
Tre poster utvärderades med omvänd poängsättning för att undvika risken för partiskhet medan deltagaren svarade på frågorna.
Punkterna 3, 7 och 8 utvärderades över 1 poäng istället för 7 poäng.
Lägsta poäng är 11 och högsta poäng är 77.
Höga totalpoäng från skalan indikerar positiv självbedömning av moderskapet.
Cronbach Alpha-tillförlitlighetskoefficienten för Semantic Difference Scale-Me as a Mother-skalan bestämdes till 0,73-0,74.
|
två månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Songül Kekil, Muş Hasköy Family Health Center
- Studierektor: Sibel Öztürk, Asst. Prof., Ataturk University Faculty of Health Sciences Department of Midwifery
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 januari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2023
Första postat (Faktisk)
27 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Ataturk University SSAHIN0003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditetsrelaterad
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospices Civils de LyonAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum Disorders | Neuromyelit Optica Spectrum Related DisordersFrankrike
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien