- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05962866
Effekten af gravide kvinders manøvrer på graviditetsbesvær og opfattelse af barselsrolle"
17. september 2024 opdateret af: Sibel ÖZTÜRK
"I. og II. Gravide kvinder under jordemodertilsyn. Effekten af Leopold-manøvrer på graviditetsbesvær og moderens rolleopfattelse"
Moderskabets rolle; Moderskab kan defineres som en læreproces, der omfatter viden, færdigheder, holdninger og adfærd hos en kvinde, der er blevet overleveret fra generation til generation.
(Koç et al. 2016).
Mor-spædbarns tilknytning; På det adfærdsmæssige og følelsesmæssige plan er det moderens tilknytning til sin baby, som bliver stærkere i takt med at den gravides krop ændrer sig, hendes livmoder udvider sig og moderen begynder at mærke fosterets bevægelser.
Det faktum, at kvinder indtager rollen som moderskab gennem graviditeten, er meget vigtigt for tilknytningsadfærd og spædbørns tilknytningsmønstre i den tidlige og sene postpartum periode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er meget vigtigt for jordemødre at implementere og undervise i de interventioner, der vil gøre det muligt for gravide kvinder at tage en aktiv rolle i denne periode, hvad angår opfattelsen af rollen som moderskab og graviditetsbesvær. .
Litteraturen giver en datakilde for leopardmanøvrer.
I og II.
Der er ingen undersøgelse af effekten af Leopold-manøvrer på graviditetsbesvær og opfattelsen af moderens rolle.
Denne undersøgelse, som er planlagt til at understøtte og udvikle bevidstheden på dette område, er vigtig litteraturmæssigt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Muş, Kalkun, 49700
- Muş Hasköy Family Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Over 18 år, under 40 år,
- spontan enkelt graviditet,
- 28. svangerskabsuge,
- Ikke at have kommunikationsvanskeligheder og psykiske handicap,
- læsefærdige,
- Ikke at have kroniske helbredsproblemer (hypertension, hjertesygdomme, fedme osv.)
- Har ikke en psykiatrisk sygdom og bruger ikke psykiatriske stoffer, udelukkelseskriterier
- Ikke åben for kommunikation og samarbejde i arbejdsperioden,
- tilbageholdende med at deltage i forskningen,
- Ikke at udfylde spørgeskemaerne,
- Gravide kvinder, der fødte for tidligt, var ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperiment: Lad gravide kvinder udføre 1. og 2. Leopold-manøvre
Frivilligt informationsskema vil blive læst op for dem, der ønsker at deltage i forskningen, mundtlige og skriftlige tilladelser vil blive indhentet og information vil blive givet om fosterudvikling og Leopold-manøvrer i det gravide opfølgningsrum på familiesundhedscentret.
Denne transaktion er 28.-32.
32-38 ved næste opfølgning ved svangerskabsuger.
Graviditet vil blive udført med samme procedure.
|
24-32 og 32-38 dages graviditet af den gravide.
1. og 2. leoppoldmanøvre udføres af den gravide, 2 gange mellem ugen.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrol: Assigned Interventions standard care group
Der vil ikke blive foretaget indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af graviditetsproblemer hos gravide
Tidsramme: to måneder
|
Cronbach Alpha-værdien af skalaen blev fundet til at være 0,83.
Skalaen, som kan anvendes på gravide, der er tolv uger og ældre, består af 16 punkter og er bedømt som en 4-punkts Likert-skala.
Den samlede score, der kan opnås fra skalaen, går fra 0 til 48.
En samlet score på 28 og derover ifølge skæringspunktet indikerer, at den gravide er i fare for at blive stresset.
Skalaen har 2 underdimensioner som "negativ affekt" bestående af 11 punkter og "partnerdeltagelse" bestående af 5 punkter.
Punkterne 1, 2, 4, 8 og 15 i skalaen hører til peer-involvering, andre poster tilhører negativ affekt.
|
to måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af gravides opfattelse af moderens rolle
Tidsramme: to måneder
|
Den interne konsistenspålidelighed af skalaen blev fundet at være mellem 0,81-0,85.
Validitets- og reliabilitetsstudiet af skalaen blev tilpasset det tyrkiske samfund af Çalışır Skalaen består af 11 semantiske modsatte adjektivpar med 22 punkter og syv punkter, som analyserer begrebet Mig som mor.
Disse 11 punkter er fordelt inden for de 22 punkter modsat adjektivpar i skalaen.
Tre elementer blev evalueret med omvendt scoring for at undgå muligheden for bias, mens deltageren besvarede spørgsmålene.
Punkt 3, 7 og 8 blev vurderet over 1 point i stedet for 7 point.
Den laveste score er 11 og den højeste score er 77.
Høje totalscore fra skalaen indikerer positiv selvevaluering af moderskabet.
Cronbach Alpha-pålidelighedskoefficienten for Semantic Difference Scale-Me as a Mother-skalaen blev bestemt til 0,73-0,74.
|
to måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Songül Kekil, Muş Hasköy Family Health Center
- Studieleder: Sibel Öztürk, Asst. Prof., Ataturk University Faculty of Health Sciences Department of Midwifery
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
27. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Ataturk University SOZTURK0003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .