- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05962866
El efecto de las maniobras de las mujeres embarazadas sobre la angustia del embarazo y la percepción del papel de la maternidad"
1 de agosto de 2023 actualizado por: Sibel ÖZTÜRK
"I. y II. Mujeres embarazadas bajo la supervisión de una partera. El efecto de las maniobras de Leopold en la angustia del embarazo y la percepción del rol materno"
El papel de la maternidad; La maternidad se puede definir como un proceso de aprendizaje que incluye conocimientos, habilidades, actitudes y comportamientos de una mujer que ha sido transmitido de generación en generación.
(Koç et al. 2016).
apego madre-hijo; A nivel conductual y emocional, es el apego de la madre a su bebé, que se fortalece a medida que el cuerpo de la gestante cambia, su útero se expande y la madre comienza a sentir los movimientos fetales.
El hecho de que la mujer adopte el rol de la maternidad durante todo el embarazo es muy importante para las conductas de apego y los patrones de apego infantil en el posparto temprano y tardío.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es muy importante que las matronas implementen y enseñen las intervenciones que permitan a las gestantes asumir un papel activo en este período, en cuanto a la percepción del papel de la maternidad y el sufrimiento del embarazo. .
La literatura proporciona una fuente de datos para las maniobras de leopardo.
Sin embargo, I y II.
No existe ningún estudio sobre el efecto de las maniobras de Leopold en el malestar del embarazo y la percepción del rol materno.
Este estudio, que está planeado para apoyar y desarrollar la conciencia en esta área, es importante en términos de literatura.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sibel Öztürk, Asst. Prof.
- Número de teléfono: 05357951648
- Correo electrónico: sibelc-06@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Songül Kekil
- Número de teléfono: 05445482460
- Correo electrónico: kekilsongul@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Muş, Pavo, 49700
- Reclutamiento
- Muş Hasköy Family Health Center
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Contacto:
- İsmail Arslan, Dr.
- Número de teléfono: 05398651570
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Contacto:
- Ender Kızılkale, Dr.
- Número de teléfono: 05315508201
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Mayores de 18 años, menores de 40 años,
- Embarazo único espontáneo,
- semana 28 de gestación,
- No tener dificultades de comunicación y discapacidad mental,
- Alfabetizado,
- No tener ningún problema de salud crónico (hipertensión, enfermedades del corazón, obesidad, etc.)
- No tiene una enfermedad psiquiátrica y no usa drogas psiquiátricas, Criterios de Exclusión
- No está abierto a la comunicación y la cooperación durante el período de trabajo,
- Reticente a participar en la investigación,
- No completar los cuestionarios,
- Las mujeres embarazadas que dieron a luz prematuramente no se incluyeron en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimento: haga que las mujeres embarazadas realicen las maniobras de Leopold 1 y 2
Se leerá formulario de información voluntaria a quienes deseen participar en la investigación, se obtendrán permisos verbales y escritos y se dará información sobre desarrollo fetal y maniobras de Leopold en la sala de seguimiento de gestantes del centro de salud familiar.
Esta transacción es 28-32.
32-38 en el siguiente seguimiento en semanas gestacionales.
El embarazo se llevará a cabo con el mismo procedimiento.
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24-32 y 32-38 días de gestación por parte de la gestante.
La 1.ª y 2.ª maniobra de leopold las realiza la gestante, 2 veces entre semanas.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control: grupo de atención estándar de intervenciones asignadas
No se realizará ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la angustia del embarazo de las mujeres embarazadas
Periodo de tiempo: dos meses
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El valor Alfa de Cronbach de la escala resultó ser 0,83.
La escala, que se puede aplicar a mujeres embarazadas de doce semanas o más, consta de 16 ítems y se califica como una escala de Likert de 4 puntos.
La puntuación total que se puede obtener de la escala va de 0 a 48.
Una puntuación total de 28 y más según el punto de corte indica que la gestante está en riesgo de angustia.
La escala tiene 2 subdimensiones como "afecto negativo" que consta de 11 elementos y "participación de la pareja" que consta de 5 elementos.
Los ítems 1, 2, 4, 8 y 15 de la escala pertenecen a la participación de los compañeros, los demás ítems pertenecen al afecto negativo.
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dos meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la percepción de las mujeres embarazadas sobre el rol materno
Periodo de tiempo: dos meses
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La confiabilidad de la consistencia interna de la escala se encontró entre 0,81 y 0,85.
El estudio de validez y confiabilidad de la escala fue adaptado a la sociedad turca por Çalışır La escala consta de 11 pares de adjetivos opuestos semánticos con 22 ítems y siete puntos, que analizan el concepto de Yo como Madre.
Estos 11 ítems se distribuyen dentro de los 22 ítems opuestos a los pares de adjetivos en la escala.
Se evaluaron tres ítems con puntuación inversa para evitar la posibilidad de sesgo mientras el participante respondía las preguntas.
Los ítems 3, 7 y 8 se evaluaron sobre 1 punto en lugar de 7 puntos.
La puntuación más baja es 11 y la puntuación más alta es 77.
Las puntuaciones totales altas de la escala indican una autoevaluación positiva de la maternidad.
El coeficiente de fiabilidad alfa de Cronbach de la escala de diferencia semántica-Yo como madre se determinó en 0,73-0,74.
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dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Songül Kekil, Muş Hasköy Family Health Center
- Director de estudio: Sibel Öztürk, Asst. Prof., Ataturk University Faculty of Health Sciences Department of Midwifery
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Ataturk University SSAHIN0003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .