- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05962866
L'effetto delle manovre delle donne in gravidanza sul disagio della gravidanza e sulla percezione del ruolo della maternità"
17 settembre 2024 aggiornato da: Sibel ÖZTÜRK
"I. e II. Donne in gravidanza sotto la supervisione dell'ostetrica. L'effetto delle manovre di Leopold sul disagio della gravidanza e sulla percezione del ruolo materno"
Il ruolo della maternità; La maternità può essere definita come un processo di apprendimento che comprende conoscenze, abilità, attitudini e comportamenti di una donna che si tramanda di generazione in generazione.
(Koç et al. 2016).
attaccamento madre-bambino; A livello comportamentale ed emotivo, è l'attaccamento della madre al suo bambino, che diventa più forte man mano che il corpo della donna incinta cambia, il suo utero si espande e la madre inizia a sentire i movimenti fetali.
Il fatto che le donne adottino il ruolo della maternità durante la gravidanza è molto importante per i comportamenti di attaccamento e per i modelli di attaccamento infantile nel primo e nel tardo periodo postpartum.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È molto importante che le ostetriche implementino e insegnino gli interventi che consentiranno alle donne incinte di assumere un ruolo attivo in questo periodo, in termini di percezione del ruolo della maternità e di disagio della gravidanza. .
La letteratura fornisce una fonte di dati per le manovre del leopardo.
Tuttavia, I e II.
Non ci sono studi sull'effetto delle manovre di Leopold sul disagio della gravidanza e sulla percezione del ruolo materno.
Questo studio, che ha lo scopo di sostenere e sviluppare la consapevolezza in questo settore, è importante in termini di letteratura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Muş, Tacchino, 49700
- Muş Hasköy Family Health Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
di età superiore ai 18 anni, inferiore ai 40 anni,
- gravidanza singola spontanea,
- 28a settimana gestazionale,
- Non avere difficoltà di comunicazione e disabilità mentali,
- letterato,
- Non avere problemi di salute cronici (ipertensione, malattie cardiache, obesità ecc.)
- Non ha una malattia psichiatrica e non fa uso di psicofarmaci, Criteri di esclusione
- Non aperto alla comunicazione e alla cooperazione durante il periodo di lavoro,
- Riluttante a partecipare alla ricerca,
- non compilare i questionari,
- Le donne incinte che hanno partorito prematuramente non sono state incluse nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esperimento: chiedi a donne incinte di eseguire la 1a e la 2a manovra di Leopold
Il modulo informativo volontario sarà letto a coloro che vogliono partecipare alla ricerca, saranno ottenute autorizzazioni verbali e scritte e verranno fornite informazioni sullo sviluppo fetale e le manovre Leopold nella sala di follow-up in gravidanza del centro sanitario di famiglia.
Questa transazione è 28-32.
32-38 al successivo follow-up alle settimane gestazionali.
La gravidanza sarà effettuata con la stessa procedura.
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24-32 e 32-38 giorni di gravidanza da parte della gestante.
Le manovre di 1° e 2° leopold vengono eseguite dalla donna incinta, 2 volte tra una settimana e l'altra.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo: gruppo di assistenza standard per gli interventi assegnati
Non verrà effettuato alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurare il disagio della gravidanza delle donne incinte
Lasso di tempo: due mesi
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Il valore Cronbach Alpha della scala è risultato pari a 0,83.
La scala, che può essere applicata alle donne in gravidanza di età pari o superiore a dodici settimane, è composta da 16 elementi ed è classificata come una scala Likert a 4 punti.
Il punteggio totale ottenibile dalla scala va da 0 a 48.
Un punteggio totale di 28 e oltre secondo il punto limite indica che la donna incinta è a rischio di angoscia.
La scala ha 2 sottodimensioni come "affetto negativo" composto da 11 item e "partecipazione del partner" composto da 5 item.
Gli elementi 1, 2, 4, 8 e 15 della scala appartengono al coinvolgimento dei pari, gli altri elementi appartengono all'affetto negativo.
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due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurare la percezione del ruolo materno da parte delle donne incinte
Lasso di tempo: due mesi
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L'affidabilità della coerenza interna della scala è risultata compresa tra 0,81 e 0,85.
Lo studio di validità e affidabilità della scala è stato adattato alla società turca da Çalışır. La scala è composta da 11 coppie di aggettivi opposti semantici con 22 elementi e sette punti, che analizzano il concetto di Me come Madre.
Questi 11 elementi sono distribuiti all'interno delle 22 coppie di aggettivi opposti nella scala.
Tre elementi sono stati valutati con punteggio inverso per evitare la possibilità di bias mentre il partecipante rispondeva alle domande.
Gli item 3, 7 e 8 sono stati valutati su 1 punto invece che su 7 punti.
Il punteggio più basso è 11 e il punteggio più alto è 77.
I punteggi totali elevati della scala indicano un'autovalutazione della maternità positiva.
Il coefficiente di affidabilità Cronbach Alpha della Semantic Difference Scale-Me as a Mother scale è stato determinato come 0,73-0,74.
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due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Songül Kekil, Muş Hasköy Family Health Center
- Direttore dello studio: Sibel Öztürk, Asst. Prof., Ataturk University Faculty of Health Sciences Department of Midwifery
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ataturk University SOZTURK0003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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