- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05962866
Die Auswirkung von Manövern schwangerer Frauen auf Schwangerschaftsstress und die Wahrnehmung der Mutterschaftsrolle
17. September 2024 aktualisiert von: Sibel ÖZTÜRK
„I. und II. Schwangere unter Hebammenaufsicht. Die Auswirkung von Leopold-Manövern auf Schwangerschaftsstress und mütterliches Rollenverständnis“
Die Rolle der Mutterschaft; Mutterschaft kann als ein Lernprozess definiert werden, der Wissen, Fähigkeiten, Einstellungen und Verhaltensweisen einer Frau umfasst, die von Generation zu Generation weitergegeben werden.
(Koç et al. 2016).
Mutter-Kind-Bindung; Auf der Verhaltens- und emotionalen Ebene ist es die Bindung der Mutter an ihr Baby, die stärker wird, wenn sich der Körper der schwangeren Frau verändert, ihre Gebärmutter sich ausdehnt und die Mutter beginnt, die Bewegungen des Fötus zu spüren.
Die Tatsache, dass Frauen während der gesamten Schwangerschaft die Rolle der Mutter übernehmen, ist für das Bindungsverhalten und die Bindungsmuster des Säuglings in der frühen und späten Zeit nach der Geburt von großer Bedeutung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für Hebammen ist es sehr wichtig, die Interventionen umzusetzen und zu lehren, die es schwangeren Frauen ermöglichen, in dieser Zeit eine aktive Rolle im Hinblick auf die Wahrnehmung der Rolle von Mutterschaft und Schwangerschaftsnot zu übernehmen. .
Die Literatur bietet eine Datenquelle für Leopardenmanöver.
Allerdings I und II.
Es gibt keine Studie über die Wirkung von Leopold-Manövern auf Schwangerschaftsbeschwerden und die Wahrnehmung der mütterlichen Rolle.
Diese Studie, die zur Unterstützung und Sensibilisierung in diesem Bereich dienen soll, ist literarisch von Bedeutung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Muş, Truthahn, 49700
- Muş Hasköy Family Health Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Über 18 Jahre, unter 40 Jahre alt,
- Spontane Einzelschwangerschaft,
- 28. Schwangerschaftswoche,
- Keine Kommunikationsschwierigkeiten und keine geistigen Behinderungen haben,
- Lesen und Schreiben,
- Keine chronischen Gesundheitsprobleme haben (Bluthochdruck, Herzerkrankungen, Fettleibigkeit usw.)
- Hat keine psychiatrische Erkrankung und nimmt keine Psychopharmaka, Ausschlusskriterien
- Nicht offen für Kommunikation und Zusammenarbeit während der Arbeitszeit,
- Zurückhaltend, sich an der Forschung zu beteiligen,
- Die Fragebögen nicht ausfüllen,
- Schwangere Frauen, die zu früh entbunden hatten, wurden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experiment: Lassen Sie schwangere Frauen das 1. und 2. Leopold-Manöver durchführen
Denjenigen, die an der Forschung teilnehmen möchten, wird ein freiwilliges Informationsformular vorgelesen, mündliche und schriftliche Genehmigungen eingeholt und Informationen über die Entwicklung des Fötus und Leopold-Manöver im Schwangeren-Nachsorgeraum des Familiengesundheitszentrums gegeben.
Diese Transaktion ist 28-32.
32–38 bei der nächsten Nachuntersuchung in der Schwangerschaftswoche.
Die Schwangerschaft wird mit dem gleichen Verfahren durchgeführt.
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24–32 und 32–38 Tage der Schwangerschaft der schwangeren Frau.
Das 1. und 2. Leopold-Manöver werden von der schwangeren Frau zweimal zwischen den Wochen durchgeführt.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrolle: Zugewiesene Interventionen der Standardpflegegruppe
Es erfolgt kein Eingriff.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der Schwangerschaftsbeschwerden schwangerer Frauen
Zeitfenster: zwei Monate
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Der Cronbach-Alpha-Wert der Skala betrug 0,83.
Die Skala, die bei Schwangeren ab zwölf Wochen angewendet werden kann, besteht aus 16 Items und ist als 4-stufige Likert-Skala bewertet.
Die auf der Skala erreichbare Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 48.
Ein Gesamtscore von 28 und mehr entsprechend dem Cut-off-Punkt weist darauf hin, dass bei der schwangeren Frau das Risiko einer Belastung besteht.
Die Skala hat 2 Unterdimensionen: „negativer Affekt“ bestehend aus 11 Items und „Partnerbeteiligung“ bestehend aus 5 Items.
Die Items 1, 2, 4, 8 und 15 auf der Skala beziehen sich auf die Beteiligung von Gleichaltrigen, die anderen Items auf negative Affekte.
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zwei Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Wahrnehmung der Mutterrolle durch schwangere Frauen
Zeitfenster: zwei Monate
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Die interne Konsistenzzuverlässigkeit der Skala lag zwischen 0,81 und 0,85.
Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde von Çalışır an die türkische Gesellschaft angepasst. Die Skala besteht aus 11 semantischen Gegenadjektivpaaren mit 22 Items und sieben Punkten, die das Konzept von „Ich als Mutter“ analysieren.
Diese 11 Items sind innerhalb der 22 Item-Gegenadjektivpaare der Skala verteilt.
Drei Elemente wurden mit umgekehrter Bewertung bewertet, um die Möglichkeit einer Verzerrung bei der Beantwortung der Fragen durch den Teilnehmer zu vermeiden.
Die Punkte 3, 7 und 8 wurden mit 1 Punkt statt mit 7 Punkten bewertet.
Der niedrigste Wert liegt bei 11 und der höchste Wert bei 77.
Hohe Gesamtwerte auf der Skala weisen auf eine positive Selbsteinschätzung der Mutter hin.
Der Cronbach-Alpha-Reliabilitätskoeffizient der Semantic Difference Scale-Me as a Mother-Skala wurde mit 0,73–0,74 ermittelt.
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zwei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Songül Kekil, Muş Hasköy Family Health Center
- Studienleiter: Sibel Öztürk, Asst. Prof., Ataturk University Faculty of Health Sciences Department of Midwifery
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Juli 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Ataturk University SOZTURK0003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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