Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Point of Care Ultrazvuk pro predikci reakce na tekutiny při operaci bypassu koronární tepny mimo pumpu

22. července 2023 aktualizováno: RAMY AHMED, Ain Shams University

Point of Care Ultrazvuk pro predikci reakce na tekutiny při operaci bypassu koronární artérie mimo pumpu, srovnání mezi maximální rychlostí karotidové dopplerovské rychlosti a indexem roztažnosti IVC

Účinným a dobrým prediktivním testem vyloučit hypovolémii před zahájením transplantace koronárních tepen pumpou. Budeme hodnotit senzitivitu a specifičnost dynamických parametrů odvozených od IVC (index dispenzability) ve srovnání s maximální rychlostí karotidového Dopplera jako prediktorů tekutinové odpovědi před kožní incizí u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon bez pumpy.

Přehled studie

Detailní popis

Monitorování Budeme monitorovat všechny pacienty pomocí invazivního krevního tlaku, pulzního oxymetru, centrálního žilního tlaku (CVP), 5svodového elektrokardiogramu EKG a kapnogramu.

Anestetická technika:

Anestezii zahájí; lidokain 1,5 mg/kg, fentanyl 10 μg/kg, propofol (2 mg/kg) a atrakurium (0,5 mg/kg). Po dobré svalové relaxaci proběhne intubace hladce. Parametry mechanické ventilace budou fixovány u všech pacientů během období studie. Dechový objem bude upraven na 10 ml/kg bez pozitivního tlaku na konci výdechu. Oxid uhličitý na konci přílivu bude udržován kolem 35-40 centimetrů vody (cmH2O). Anestezie bude udržována infuzí Sevofluranu 2% minimální alveolární koncentrace (MAC), atrakuria; 0,05-0,01 mg/kg/min a rychlost infuze fentanylu; 1 mic/kg/hod.

Studijní míry:

Po úvodu do anestezie provedeme měření průměru dolní duté žíly standardními ultrazvukovými technikami. Přenosná ultrazvuková 1-5 megahertzová (MHz) sonda transtorakálního fázovaného transduktoru v M-módu bude umístěna podélně podél xiphoidního výběžku, když pacient leží na zádech. Průměr dolní duté žíly bude měřen ve vzdálenosti 2 cm blízko vstupu do pravé síně. Ultrazvukové snímky budou pořízeny na konci inspirace (Dmax) a na konci výdechu (Dmin), aby se vypočítal index dispenzability dolní duté žíly (dIVC), a budou zaznamenávány před a po testu s tekutinou v množství 5 ml/kg krystaloidu. 15 min. Index roztažnosti dolní duté žíly (IVC) (IVC-DI) bude vypočítán pomocí vzorce: IVC-DI = IVCmax - IVCmin/IVCmin. Indexy budou vyjádřeny v procentech.

Ultrazvukové snímky karotidy získají zkušení sonografové z levé společné karotidy (CCA) v krátké i dlouhé ose. Pacient bude v poloze na zádech s mírně otočenou hlavou doprava. Pro orientaci a identifikaci CCA bude použit širokopásmový lineární převodník 12-4 MHz a pohled na krátkou osu. Dále, v pohledu na dlouhou osu, budou signály Peak Waveform Doppler získány umístěním 0,5 mm posuvného měřítka do středu cévy a paralelně se stěnami cévy, přibližně 2 cm proximálně od rozvětvení karotidy. Insonační úhly mezi ultrazvukovým paprskem a průtokem krve budou zachovány.

rozdíl špičkové rychlosti (ΔVpeak) CCA = (MaxCDPV-MinCDPV)+(MaxCDPV+MinCDPV)x100 2

srdeční výdej (CO) bude zaznamenáván jako základní měření a po podání tekutin. Pokud se CO zvýší o více než 15 %, bude považován za tekutinovou odezvu. Zvýšení srdečního výdeje = (srdeční výdej po první výdeji tekutin – srdeční výdej před)/srdeční výdej před) X 100.

Transtorakální echokardiografie (TTE) bude použita k měření LTOT a integrálu rychlosti a času (VTI) x srdeční frekvence (HR).

CVP, střední arteriální tlak, pulzní tlak, rozdíl mezi průměry IVC během nádechu a výdechu (ΔIVC-d) v jednom respiračním cyklu a rozdíl mezi rychlostmi vrcholové rychlosti karotidového Dopplera v jednom respiračním cyklu (ΔCDPV) budou všechny měřeny jako hemodynamické evidence.

Mezi výhody patří klesající srdeční frekvence, normotenze a zvýšení objemu moči, známé také jako reakce na tekutiny

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s akceptovanou srdeční kapacitou (EF > 45 %)
  • Pacienti plánovaní na operace srdce bez pumpy pro transplantaci koronární tepny

Kritéria vyloučení:

  • věk do 18 let,
  • pacientů se špatnou srdeční kapacitou
  • pacienti trpící jakýmkoliv typem arytmie
  • předoperační dilatace levé komory (koncový diastolický rozměr ≥6 cm)
  • předoperační těžká regurgitace trikuspidální chlopně,
  • předoperační dysfunkce pravé komory
  • pacientů s vysokým nitrohrudním tlakem, např. chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: respondent
Průměr dolní duté žíly bude měřen ve vzdálenosti 2 cm blízko vstupu do pravé síně. Ultrazvukové snímky budou pořízeny na konci inspirace (Dmax) a na konci výdechu (Dmin), aby se vypočítal index dispenzability dolní duté žíly (dIVC), a budou zaznamenávány před a po testu s tekutinou v množství 5 ml/kg krystaloidu. 15 min. Index roztažitelnosti IVC (IVC-DI) bude vypočítán pomocí vzorce: IVC-DI = IVCmax - IVCmin/IVCmin. Indexy budou vyjádřeny v procentech.

Ultrazvukové snímky karotid získají zkušení sonografové z levého CCA v krátké i dlouhé ose. Pacient bude v poloze na zádech s mírně otočenou hlavou doprava. Pro orientaci a identifikaci CCA bude použit širokopásmový lineární převodník 12-4 MHz a pohled na krátkou osu. Dále, v pohledu na dlouhou osu, budou signály Peak Waveform Doppler získány umístěním 0,5 mm posuvného měřítka do středu cévy a paralelně se stěnami cévy, přibližně 2 cm proximálně od rozvětvení karotidy. Insonační úhly mezi ultrazvukovým paprskem a průtokem krve budou zachovány.

ΔVpeakCCA = (MaxCDPV-MinCDPV)+(MaxCDPV+MinCDPV)x100

CO bude zaznamenáno jako základní měření a po podání tekutin. Pokud se CO zvýší o více než 15 %, bude považován za tekutinovou odezvu. Zvýšení srdečního výdeje = (srdeční výdej po první výdeji tekutin – srdeční výdej před)/srdeční výdej před) X 100.

TTE bude sloužit k měření LTOT a VTI x HR.

Aktivní komparátor: neodpovídající
Průměr dolní duté žíly bude měřen ve vzdálenosti 2 cm blízko vstupu do pravé síně. Ultrazvukové snímky budou pořízeny na konci inspirace (Dmax) a na konci výdechu (Dmin), aby se vypočítal index dispenzability dolní duté žíly (dIVC), a budou zaznamenávány před a po testu s tekutinou v množství 5 ml/kg krystaloidu. 15 min. Index roztažitelnosti IVC (IVC-DI) bude vypočítán pomocí vzorce: IVC-DI = IVCmax - IVCmin/IVCmin. Indexy budou vyjádřeny v procentech.

Ultrazvukové snímky karotid získají zkušení sonografové z levého CCA v krátké i dlouhé ose. Pacient bude v poloze na zádech s mírně otočenou hlavou doprava. Pro orientaci a identifikaci CCA bude použit širokopásmový lineární převodník 12-4 MHz a pohled na krátkou osu. Dále, v pohledu na dlouhou osu, budou signály Peak Waveform Doppler získány umístěním 0,5 mm posuvného měřítka do středu cévy a paralelně se stěnami cévy, přibližně 2 cm proximálně od rozvětvení karotidy. Insonační úhly mezi ultrazvukovým paprskem a průtokem krve budou zachovány.

ΔVpeakCCA = (MaxCDPV-MinCDPV)+(MaxCDPV+MinCDPV)x100

CO bude zaznamenáno jako základní měření a po podání tekutin. Pokud se CO zvýší o více než 15 %, bude považován za tekutinovou odezvu. Zvýšení srdečního výdeje = (srdeční výdej po první výdeji tekutin – srdeční výdej před)/srdeční výdej před) X 100.

TTE bude sloužit k měření LTOT a VTI x HR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srdeční výdej transtorakální echokardiografií
Časové okno: bezprostředně před podáním tekutiny
srdeční výdej = tepový objem x tepová frekvence
bezprostředně před podáním tekutiny
srdeční výdej transtorakální echokardiografií
Časové okno: ihned po podání tekutiny
srdeční výdej = tepový objem x tepová frekvence
ihned po podání tekutiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
průměr dolní duté žíly ultrasonograficky
Časové okno: bezprostředně před podáním tekutiny
bezprostředně před podáním tekutiny
průměr dolní duté žíly ultrasonograficky
Časové okno: ihned po podání tekutiny
ihned po podání tekutiny
maximální rychlost karotidy ultrazvukem
Časové okno: bezprostředně před podáním tekutiny
bezprostředně před podáním tekutiny
maximální rychlost karotidy ultrazvukem
Časové okno: ihned po podání tekutiny
ihned po podání tekutiny
měření centrálního žilního tlaku
Časové okno: bezprostředně před podáním tekutiny
bezprostředně před podáním tekutiny
měření centrálního žilního tlaku
Časové okno: ihned po podání tekutiny
ihned po podání tekutiny
střední krevní tlak
Časové okno: bezprostředně před podáním tekutiny
bezprostředně před podáním tekutiny
střední krevní tlak
Časové okno: ihned po podání tekutiny
ihned po podání tekutiny
Tepová frekvence
Časové okno: bezprostředně před podáním tekutiny
bezprostředně před podáním tekutiny
Tepová frekvence
Časové okno: ihned po podání tekutiny
ihned po podání tekutiny
užívání ionotropní podpory (adrenalin, noreadrenalin, dopamin a dubotamin)
Časové okno: během intraoperačního období
během intraoperačního období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ain shams H.

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit