Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Point-of-Care-Ultraschall zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität bei Off-Pump-Koronararterien-Bypass-Operationen

22. Juli 2023 aktualisiert von: RAMY AHMED, Ain Shams University

Point-of-Care-Ultraschall zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität bei Off-Pump-Koronararterien-Bypass-Operationen, Vergleich zwischen Karotis-Doppler-Spitzengeschwindigkeit und IVC-Dehnbarkeitsindex

Um eine Hypovolämie auszuschließen, bevor mit chirurgischen Eingriffen zur Transplantation von Koronararterien gepumpt wird, durch einen effizienten und gut prädiktiven Test. Wir werden die Sensitivität und Spezifität dynamischer IVC-abgeleiteter Parameter (Dispensability Index) im Vergleich zur Karotis-Doppler-Spitzengeschwindigkeit als Prädiktoren für die Flüssigkeitsreaktion vor der Hautinzision bei Patienten bewerten, die sich einer Off-Pump-Herzoperation unterziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Überwachung Wir überwachen alle Patienten mittels invasivem Blutdruck, Pulsoximeter, zentralem Venendruck (CVP), 5-Kanal-Elektrokardiogramm, EKG und Kapnogramm.

Anästhesietechnik:

Die Anästhesie wird eingeleitet durch: Lidocain 1,5 mg/kg, Fentanyl 10 mic/kg, Propofol (2 mg/kg) und Atracurium (0,5 mg/kg). Nach einer guten Muskelentspannung erfolgt die Intubation reibungslos. Die Parameter der mechanischen Beatmung werden während des Studienzeitraums bei allen Patienten festgelegt. Das Atemzugvolumen wird ohne positiven Endausatmungsdruck auf 10 ml/kg eingestellt. Der Kohlendioxidgehalt am Ende der Gezeiten beträgt etwa 35–40 Zentimeter Wasser (cmH2O). Die Anästhesie wird durch Sevofluran 2 % minimale alveoläre Konzentration (MAC), Atracurium-Infusion aufrechterhalten; 0,05–0,01 mg/kg/min und Fentanyl-Infusionsrate; 1 Mic/kg/Stunde.

Studienmessungen:

Nach Einleitung der Anästhesie führen wir die Messung des Durchmessers der unteren Hohlvene durch Standard-Ultraschalltechniken durch. Die tragbare M-Mode-Ultraschallsonde mit 1–5 Megahertz (MHz) transthorakalem Phased-Array-Wandler wird in Längsrichtung entlang des Schwertfortsatzes positioniert, wenn der Patient auf dem Rücken liegt. Der Durchmesser der unteren Hohlvene wird bei 2 cm nahe dem Eingang des rechten Vorhofs gemessen. Ultraschallbilder werden am Ende der Inspiration (Dmax) und am Ende der Exspiration (Dmin) aufgenommen, um den Dispensability Index der Vena cava inferior (dIVC) zu berechnen, und werden vor und nach dem Flüssigkeitsbelastungstest von 5 ml/kg Kristalloid innerhalb aufgezeichnet 15 Minuten. Der Dehnbarkeitsindex der unteren Hohlvene (IVC) (IVC-DI) wird anhand der Formel berechnet: IVC-DI = IVCmax – IVCmin/IVCmin. Die Indizes werden in Prozent ausgedrückt.

Von erfahrenen Sonographen werden Ultraschallbilder der Halsschlagader von der linken Arteria carotis communis (CCA) sowohl in Kurzachsen- als auch in Längsachsenansichten aufgenommen. Der Patient befindet sich in Rückenlage, der Kopf ist leicht nach rechts gedreht. Zur Orientierung und Identifizierung des CCA werden ein Breitband-Linear-Array-Wandler mit 12–4 MHz und die Kurzachsenansicht verwendet. Als nächstes werden in der Längsachsenansicht Peak-Waveform-Doppler-Signale erfasst, indem ein 0,5-mm-Messschieber in der Mitte des Gefäßes und parallel zu den Gefäßwänden, etwa 2 cm proximal von der Karotisbifurkation, platziert wird. Die Schallwinkel zwischen Ultraschallstrahl und Blutfluss bleiben erhalten.

Differenz der Spitzengeschwindigkeit (ΔVpeak) von CCA = (MaxCDPV-MinCDPV)+(MaxCDPV+MinCDPV)x100 2

Das Herzzeitvolumen (CO) wird als Basismaß und nach Flüssigkeitsverabreichung aufgezeichnet. Wenn der CO-Anstieg um mehr als 15 % ansteigt, wird dies als Flüssigkeitsansprechend angesehen. Anstieg des Herzzeitvolumens = (Herzzeitvolumen nach der ersten Flüssigkeitsbelastung – Herzzeitvolumen davor)/Herzzeitvolumen davor) x 100.

Die transthorakale Echokardiographie (TTE) wird zur Messung von LTOT und Geschwindigkeitszeitintegral (VTI) x Herzfrequenz (HR) verwendet.

CVP, mittlerer arterieller Druck, Pulsdruck, Differenz zwischen den IVC-Durchmessern während der Inspiration und Exspiration (ΔIVC-d) in einem einzelnen Atemzyklus und die Differenz zwischen den Geschwindigkeiten der Karotis-Doppler-Spitzengeschwindigkeit in einem einzelnen Atemzyklus (ΔCDPV) werden alle als hämodynamisch gemessen Aufzeichnungen.

Zu den Vorteilen gehören eine sinkende Herzfrequenz, ein normaler Blutdruck und eine Zunahme des Urinvolumens, auch bekannt als Flüssigkeitsreaktivität

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit anerkannter Herzkapazität (EF >45 %)
  • Patienten, bei denen Operationen am offenen Herzen ohne Pumpe zur Transplantation von Koronararterien geplant sind

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren,
  • Patienten mit schlechter Herzkapazität
  • Patienten, die an Herzrhythmusstörungen jeglicher Art leiden
  • präoperative linksventrikuläre Dilatation (enddiastolische Dimension ≥6 cm)
  • präoperative schwere Trikuspidalklappeninsuffizienz,
  • präoperative rechtsventrikuläre Dysfunktion
  • Patienten mit hohem intrathorakalem Druck, z. B. chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Antwortender
Der Durchmesser der unteren Hohlvene wird bei 2 cm nahe dem Eingang des rechten Vorhofs gemessen. Ultraschallbilder werden am Ende der Inspiration (Dmax) und am Ende der Exspiration (Dmin) aufgenommen, um den Dispensability Index der Vena cava inferior (dIVC) zu berechnen, und werden vor und nach dem Flüssigkeitsbelastungstest von 5 ml/kg Kristalloid innerhalb aufgezeichnet 15 Minuten. Der IVC-Dehnbarkeitsindex (IVC-DI) wird anhand der Formel berechnet: IVC-DI = IVCmax – IVCmin/IVCmin. Die Indizes werden in Prozent ausgedrückt.

Erfahrene Sonographen werden vom linken CCA Ultraschallbilder der Halsschlagader sowohl in Kurz- als auch in Längsachsenansichten anfertigen. Der Patient befindet sich in Rückenlage, der Kopf ist leicht nach rechts gedreht. Zur Orientierung und Identifizierung des CCA werden ein Breitband-Linear-Array-Wandler mit 12–4 MHz und die Kurzachsenansicht verwendet. Als nächstes werden in der Längsachsenansicht Peak-Waveform-Doppler-Signale erfasst, indem ein 0,5-mm-Messschieber in der Mitte des Gefäßes und parallel zu den Gefäßwänden, etwa 2 cm proximal von der Karotisbifurkation, platziert wird. Die Schallwinkel zwischen Ultraschallstrahl und Blutfluss bleiben erhalten.

ΔVpeakCCA = (MaxCDPV-MinCDPV)+(MaxCDPV+MinCDPV)x100

CO wird als Basismaß und nach Flüssigkeitsverabreichung aufgezeichnet. Wenn der CO-Anstieg um mehr als 15 % ansteigt, wird dies als Flüssigkeitsansprechend angesehen. Anstieg des Herzzeitvolumens = (Herzzeitvolumen nach der ersten Flüssigkeitsbelastung – Herzzeitvolumen davor)/Herzzeitvolumen davor) x 100.

TTE wird verwendet, um LTOT und VTI x HR zu messen.

Aktiver Komparator: Nicht-Antwort
Der Durchmesser der unteren Hohlvene wird bei 2 cm nahe dem Eingang des rechten Vorhofs gemessen. Ultraschallbilder werden am Ende der Inspiration (Dmax) und am Ende der Exspiration (Dmin) aufgenommen, um den Dispensability Index der Vena cava inferior (dIVC) zu berechnen, und werden vor und nach dem Flüssigkeitsbelastungstest von 5 ml/kg Kristalloid innerhalb aufgezeichnet 15 Minuten. Der IVC-Dehnbarkeitsindex (IVC-DI) wird anhand der Formel berechnet: IVC-DI = IVCmax – IVCmin/IVCmin. Die Indizes werden in Prozent ausgedrückt.

Erfahrene Sonographen werden vom linken CCA Ultraschallbilder der Halsschlagader sowohl in Kurz- als auch in Längsachsenansichten anfertigen. Der Patient befindet sich in Rückenlage, der Kopf ist leicht nach rechts gedreht. Zur Orientierung und Identifizierung des CCA werden ein Breitband-Linear-Array-Wandler mit 12–4 MHz und die Kurzachsenansicht verwendet. Als nächstes werden in der Längsachsenansicht Peak-Waveform-Doppler-Signale erfasst, indem ein 0,5-mm-Messschieber in der Mitte des Gefäßes und parallel zu den Gefäßwänden, etwa 2 cm proximal von der Karotisbifurkation, platziert wird. Die Schallwinkel zwischen Ultraschallstrahl und Blutfluss bleiben erhalten.

ΔVpeakCCA = (MaxCDPV-MinCDPV)+(MaxCDPV+MinCDPV)x100

CO wird als Basismaß und nach Flüssigkeitsverabreichung aufgezeichnet. Wenn der CO-Anstieg um mehr als 15 % ansteigt, wird dies als Flüssigkeitsansprechend angesehen. Anstieg des Herzzeitvolumens = (Herzzeitvolumen nach der ersten Flüssigkeitsbelastung – Herzzeitvolumen davor)/Herzzeitvolumen davor) x 100.

TTE wird verwendet, um LTOT und VTI x HR zu messen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzzeitvolumen durch transthorakale Echokardiographie
Zeitfenster: unmittelbar vor der Flüssigkeitsgabe
Herzzeitvolumen = Schlagvolumen x Herzfrequenz
unmittelbar vor der Flüssigkeitsgabe
Herzleistung durch transthorakale Echokardiographie
Zeitfenster: unmittelbar nach Flüssigkeitsgabe
Herzzeitvolumen = Schlagvolumen x Herzfrequenz
unmittelbar nach Flüssigkeitsgabe

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchmesser der unteren Hohlvene mittels Ultraschall
Zeitfenster: unmittelbar vor der Flüssigkeitsgabe
unmittelbar vor der Flüssigkeitsgabe
Durchmesser der unteren Hohlvene mittels Ultraschall
Zeitfenster: unmittelbar nach Flüssigkeitsgabe
unmittelbar nach Flüssigkeitsgabe
Karotis-Spitzengeschwindigkeit durch Ultraschall
Zeitfenster: unmittelbar vor der Flüssigkeitsgabe
unmittelbar vor der Flüssigkeitsgabe
Karotis-Spitzengeschwindigkeit durch Ultraschall
Zeitfenster: unmittelbar nach Flüssigkeitsgabe
unmittelbar nach Flüssigkeitsgabe
zentralvenöse Druckmessung
Zeitfenster: unmittelbar vor der Flüssigkeitsgabe
unmittelbar vor der Flüssigkeitsgabe
zentralvenöse Druckmessung
Zeitfenster: unmittelbar nach Flüssigkeitsgabe
unmittelbar nach Flüssigkeitsgabe
mittlerer Blutdruck
Zeitfenster: unmittelbar vor der Flüssigkeitsgabe
unmittelbar vor der Flüssigkeitsgabe
mittlerer Blutdruck
Zeitfenster: unmittelbar nach Flüssigkeitsgabe
unmittelbar nach Flüssigkeitsgabe
Pulsschlag
Zeitfenster: unmittelbar vor der Flüssigkeitsgabe
unmittelbar vor der Flüssigkeitsgabe
Pulsschlag
Zeitfenster: unmittelbar nach Flüssigkeitsgabe
unmittelbar nach Flüssigkeitsgabe
Verwendung ionotroper Unterstützung (Adrenalin, Noreadrenalin, Dopamin und Dubotamin)
Zeitfenster: während der intraoperativen Phase
während der intraoperativen Phase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ain shams H.

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Prävention von Hypotonie

Klinische Studien zur Messung des Durchmessers der unteren Hohlvene mittels Ultraschall

3
Abonnieren