Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Point of Care-ultralyd til forudsigelse af væskerespons i off-pumpe koronararterie-bypass-transplantationskirurgi

22. juli 2023 opdateret af: RAMY AHMED, Ain Shams University

Point of Care-ultralyd til forudsigelse af væskerespons i off-pumpe koronararterie-bypass-graftingkirurgi, sammenligning mellem halspulsårens Doppler-spidshastighed og IVC-udspilningsindeks

For at udelukke hypovolæmi før start af pumpe-koronararterietransplantationsoperationer ved en effektiv og god prædiktiv test. Vi vil vurdere sensitiviteten og specificiteten af ​​dynamiske IVC-afledte parametre (dispensabilitetsindeks) sammenlignet med carotis Doppler peak-hastighed som forudsigere for væskerespons før hudsnit hos patienter, der gennemgår hjerteoperation fra pumpen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Monitorering Vi vil overvåge alle patienter, der bruger invasivt blodtryk, pulsoximeter, centralt venetryk (CVP), 5 afledninger Elektrokardiogram EKG og kapnogram.

Bedøvelsesteknik:

Anæstesi vil blive indledt af; lidocain 1,5 mg/kg, fentanyl 10 mic/kg, propofol (2 mg/kg) og atracurium (0,5 mg/kg). Efter god muskelafspænding vil intubationen foregå problemfrit. Mekaniske ventilationsparametre vil blive fastsat i alle patienter i undersøgelsesperioden. Tidalvolumen vil blive justeret til 10 ml/kg uden positivt slutudåndingstryk. Sluttidevandets kuldioxid vil blive holdt omkring 35-40 centimeter vand (cmH2O). Anæstesi vil blive opretholdt af Sevoflurane 2% minimal alveolær koncentration (MAC), atracurium infusion; 0,05-0,01 mg/kg/min og fentanyl infusionshastighed; 1 mikrofon/kg/time.

Studiemål:

Efter induktion af anæstesi vil vi udføre måling af diameteren af ​​vena cava inferior gennem standard ultralydsteknikker. M-mode bærbare ultralyds 1-5 megahertz (MHz) transthoracic phased-array transducerprobe vil blive placeret på langs langs xiphoid-processen, når patienten ligger på ryggen. Diameteren af ​​vena cava inferior vil blive målt til 2 cm tæt på indgangen til højre atrium. Ultralydsbilleder vil blive taget ved slutningen af ​​inspirationen (Dmax) og ved slutningen af ​​udløbet (Dmin) for at beregne inferior vena cava dispensability index (dIVC), og vil blive optaget før og efter væskepåvirkningstest på 5 ml/kg krystalloid inden for 15 min. Det inferior vena cava (IVC) distenibilitetsindeks (IVC-DI) vil blive beregnet ved hjælp af formlen: IVC-DI = IVCmax - IVCmin/IVCmin. Indeksene vil blive udtrykt i procent.

Carotis ultralydsbilleder vil blive opnået fra venstre fælles halspulsåre (CCA) i både kort- og lang-akse visninger af erfarne sonografer. Patienten vil være i liggende stilling med hovedet drejet lidt til højre. En bredbånds lineær array-transducer 12-4 MHz og kortaksevisningen vil blive brugt til orientering og identifikation af CCA. Dernæst, i langaksevisningen, vil Peak Waveform Doppler-signaler blive erhvervet ved at placere en 0,5 mm skydelære i midten af ​​karret og parallelt med karvæggene, ca. 2 cm proksimalt fra carotisbifurkationen. Insonationsvinkler mellem ultralydsstrålen og blodgennemstrømningen vil blive opretholdt.

forskel på spidshastighed (ΔVpeak) af CCA = (MaxCDPV-MinCDPV)+(MaxCDPV+MinCDPV)x100 2

cardiac output (CO) vil blive registreret som baseline-måling og efter væskeadministration. Hvis CO steget mere end 15 %, vil det blive betragtet som væskeresponderende. Forøgelse af hjertevolumen = (hjertevolumen efter første væskepåvirkning - hjertevolumen før)/kardialt output før) X 100.

Transthorax ekkokardiografi (TTE) vil blive brugt til at måle LTOT og hastighedstidsintegral (VTI) x hjertefrekvens (HR).

CVP, gennemsnitligt arterielt tryk, pulstryk, forskel mellem diametre af IVC under inspiration og eksspiration (ΔIVC-d) i enkelt respirationscyklus og forskel mellem hastigheder af carotis Doppler peak-hastighed i enkelt respirationscyklus (ΔCDPV) vil alle blive målt som hæmodynamisk optegnelser.

Fordelene omfatter faldende hjertefrekvens, normotension og stigning og urinvolumen, også kendt som væskerespons

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med accepteret hjertekapacitet (EF >45 %)
  • Patienter, der er planlagt til off pump åbne hjerteoperationer for koronararterietransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år,
  • patienter med dårlig hjertekapacitet
  • patienter, der lider af enhver form for arytmier
  • præoperativ venstre ventrikulær dilatation (endediastolisk dimension ≥6 cm)
  • præoperativ svær trikuspidalklap regurgitation,
  • præoperativ højre ventrikulær dysfunktion
  • patienter med højt intrathorax tryk, fx kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: reagerer
Diameteren af ​​vena cava inferior vil blive målt til 2 cm tæt på indgangen til højre atrium. Ultralydsbilleder vil blive taget ved slutningen af ​​inspirationen (Dmax) og ved slutningen af ​​udløbet (Dmin) for at beregne inferior vena cava dispensability index (dIVC), og vil blive optaget før og efter væskepåvirkningstest på 5 ml/kg krystalloid inden for 15 min. IVC-udspilningsindekset (IVC-DI) vil blive beregnet ved hjælp af formlen: IVC-DI = IVCmax - IVCmin/IVCmin. Indeksene vil blive udtrykt i procent.

Carotis ultralydsbilleder vil blive opnået fra venstre CCA i både kort- og langaksevisninger af erfarne sonografer. Patienten vil være i liggende stilling med hovedet drejet lidt til højre. En bredbånds lineær array-transducer 12-4 MHz og kortaksevisningen vil blive brugt til orientering og identifikation af CCA. Dernæst, i langaksevisningen, vil Peak Waveform Doppler-signaler blive erhvervet ved at placere en 0,5 mm skydelære i midten af ​​karret og parallelt med karvæggene, ca. 2 cm proksimalt fra carotisbifurkationen. Insonationsvinkler mellem ultralydsstrålen og blodgennemstrømningen vil blive opretholdt.

ΔVpeakCCA = (MaxCDPV-MinCDPV)+(MaxCDPV+MinCDPV)x100

CO vil blive registreret som baseline-mål og efter væskeadministration. Hvis CO steget mere end 15 %, vil det blive betragtet som væskeresponderende. Forøgelse af hjertevolumen = (hjertevolumen efter første væskepåvirkning - hjertevolumen før)/kardialt output før) X 100.

TTE vil blive brugt til at måle LTOT og VTI x HR.

Aktiv komparator: non responder
Diameteren af ​​vena cava inferior vil blive målt til 2 cm tæt på indgangen til højre atrium. Ultralydsbilleder vil blive taget ved slutningen af ​​inspirationen (Dmax) og ved slutningen af ​​udløbet (Dmin) for at beregne inferior vena cava dispensability index (dIVC), og vil blive optaget før og efter væskepåvirkningstest på 5 ml/kg krystalloid inden for 15 min. IVC-udspilningsindekset (IVC-DI) vil blive beregnet ved hjælp af formlen: IVC-DI = IVCmax - IVCmin/IVCmin. Indeksene vil blive udtrykt i procent.

Carotis ultralydsbilleder vil blive opnået fra venstre CCA i både kort- og langaksevisninger af erfarne sonografer. Patienten vil være i liggende stilling med hovedet drejet lidt til højre. En bredbånds lineær array-transducer 12-4 MHz og kortaksevisningen vil blive brugt til orientering og identifikation af CCA. Dernæst, i langaksevisningen, vil Peak Waveform Doppler-signaler blive erhvervet ved at placere en 0,5 mm skydelære i midten af ​​karret og parallelt med karvæggene, ca. 2 cm proksimalt fra carotisbifurkationen. Insonationsvinkler mellem ultralydsstrålen og blodgennemstrømningen vil blive opretholdt.

ΔVpeakCCA = (MaxCDPV-MinCDPV)+(MaxCDPV+MinCDPV)x100

CO vil blive registreret som baseline-mål og efter væskeadministration. Hvis CO steget mere end 15 %, vil det blive betragtet som væskeresponderende. Forøgelse af hjertevolumen = (hjertevolumen efter første væskepåvirkning - hjertevolumen før)/kardialt output før) X 100.

TTE vil blive brugt til at måle LTOT og VTI x HR.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjerteoutput ved transthorax ekkokardiografi
Tidsramme: umiddelbart før væskeindgivelse
hjertevolumen = slagvolumen x puls
umiddelbart før væskeindgivelse
hjerteoutput ved transthorax ekkokardiografi
Tidsramme: umiddelbart efter væskeindtagelse
hjertevolumen = slagvolumen x puls
umiddelbart efter væskeindtagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
inferior vena cava diameter ved ultralyd
Tidsramme: umiddelbart før væskeindgivelse
umiddelbart før væskeindgivelse
inferior vena cava diameter ved ultralyd
Tidsramme: umiddelbart efter væskeindtagelse
umiddelbart efter væskeindtagelse
carotis tophastighed ved ultralyd
Tidsramme: umiddelbart før væskeindgivelse
umiddelbart før væskeindgivelse
carotis tophastighed ved ultralyd
Tidsramme: umiddelbart efter væskeindtagelse
umiddelbart efter væskeindtagelse
central venetrykmåling
Tidsramme: umiddelbart før væskeindgivelse
umiddelbart før væskeindgivelse
central venetrykmåling
Tidsramme: umiddelbart efter væskeindtagelse
umiddelbart efter væskeindtagelse
middel blodtryk
Tidsramme: umiddelbart før væskeindgivelse
umiddelbart før væskeindgivelse
middel blodtryk
Tidsramme: umiddelbart efter væskeindtagelse
umiddelbart efter væskeindtagelse
hjerterytme
Tidsramme: umiddelbart før væskeindgivelse
umiddelbart før væskeindgivelse
hjerterytme
Tidsramme: umiddelbart efter væskeindtagelse
umiddelbart efter væskeindtagelse
brug af ionotrop støtte (adrenalin, noreadrenalin, dopamin og dubotamin)
Tidsramme: i den intraoperative periode
i den intraoperative periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ain shams H.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse af hypotension

Kliniske forsøg med Inferior vena cava diameter måling ved ultralyd

3
Abonner