Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klonální hematopoéza imunologického významu (CHIS)

19. března 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Národní kohorta pacientů s dysimunitními projevy s klonální hematopoézou nebo bez ní

Ambispektivní, národní, multicentrická observační kohortová studie zaměřená na charakterizaci satelitních dysimunitních projevů klonální hematopoézy, včetně Vexas syndromu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klinické spektrum dysimunitních projevů spojených s onemocněními krve je široké. Patofyziologie těchto projevů není dobře pochopena a jejich léčba je špatně kodifikována. Tato observační kohorta si klade za cíl vyjmenovat různé klinické obrazy, terapeutický management a prognózu pacientů podle typu dysimunitních projevů a typu hemopatie. Přejeme si mít inventář demografických, genetických, klinických a evolučních dat pacientů se zánětlivým projevem spojeným nebo nepříbuzným s myeloidní nebo lymfoidní hemopatií. To umožní stanovit kvantitativní údaje o morbiditě a úmrtnosti těchto vzácných onemocnění a navrhnout terapeutické studie pro nejzávažnější pacienty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75012
        • AP-HP, Service de médecine interne, Hôpital Saint Antoine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Výzkum se týká:

  • pacienti, jejichž zánětlivé onemocnění bez nebo s hemopatií je známo již při sestavování kohorty a pro které budou data sbírána retrospektivně a poté prospektivně
  • případy incidentů zjištěné po vytvoření kohorty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >=18 let
  • Potvrzené dysimunní projevy: klinická nebo biologická abnormalita nebo systémové onemocnění
  • Přítomnost nebo nepřítomnost myeloidního nebo lymfoidního krevního onemocnění podle klasifikace WHO

Kritéria vyloučení:

  • Osoby požívající zvláštní ochrany: dospělí pod opatrovnictvím a opatrovnictvím; osoby hospitalizované bez jejich souhlasu a nechráněné zákonem; osoby zbavené svobody.
  • Osoby, které nejsou zapojeny do systému sociálního zabezpečení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dysimunitní projevy s klonální hematopoézou nebo bez ní
Jiný: observační kohortová studie
observační kohortová studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt dysimunitních projevů spojených s hematologickými poruchami
Časové okno: Základní linie
Počet nových případů
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VEXAS syndrom
Časové okno: 10 let
Počet pacientů se syndromem VEXAS
10 let
Dysimunní projevy jiné než syndrom VEXAS
Časové okno: 10 let
Počet pacientů s dysimunitními projevy jinými než VEXAS syndrom
10 let
Myeloidní hemopatie
Časové okno: 10 let
Počet pacientů s myeloidní hemopatií
10 let
Lymfoidní hemopatie
Časové okno: 10 let
Počet pacientů s lymfoidní hemopatií
10 let
Klonální hematopoéza neurčitého potenciálu
Časové okno: 10 let
Počet pacientů s klonální hematopoézou neurčitého potenciálu
10 let
Postižení kůže
Časové okno: 10 let
Počet pacientů s kožním postižením
10 let
Postižení pohybového aparátu
Časové okno: 10 let
Počet pacientů s postižením pohybového aparátu
10 let
Oční postižení
Časové okno: 10 let
Počet pacientů s postižením oka
10 let
Cévní postižení
Časové okno: 10 let
Počet pacientů s cévním postižením
10 let
Neurologické postižení
Časové okno: 10 let
Počet pacientů s neurologickým postižením
10 let
Postižení trávicího systému
Časové okno: 10 let
Počet pacientů s postižením trávicího systému
10 let
Postižení srdce
Časové okno: 10 let
Počet pacientů s postižením srdce
10 let
Postižení plic
Časové okno: 10 let
Počet pacientů s plicním postižením
10 let
Postižení ledvin
Časové okno: 10 let
Počet pacientů s postižením ledvin
10 let
Přijaté terapeutické intervence
Časové okno: 10 let
Typ a trvání přijatých terapeutických intervencí
10 let
Progrese do akutní myeloidní leukémie
Časové okno: 10 let
Počet pacientů, kteří progredovali do akutní myeloidní leukémie
10 let
Celková mortalita
Časové okno: 10 let
Celková úmrtnost ze všech příčin
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Sorbonne University
Club MINHEMON (MEDECINE INTERNE, HEMATO ET ONCO)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arsene MEKINIAN, MD PhD, Service de médecine interne, Hôpital Saint Antoine, APHP, Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2036

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2045

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP231600

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit