Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klonal hematopoiesis av immunologisk betydning (CHIS)

21. august 2023 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nasjonal kohort av pasienter med dysimmune manifestasjoner med eller uten klonal hematopoiesis

Ambispektiv, nasjonal, multisenter observasjonskohortstudie rettet mot å karakterisere satellittdysimmune manifestasjoner av klonal hematopoiesis, inkludert Vexas syndrom.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det kliniske spekteret av dysimmune manifestasjoner assosiert med blodsykdommer er bredt. Patofysiologien til disse manifestasjonene er ikke godt forstått, og håndteringen av dem er dårlig kodifisert. Denne observasjonskohorten tar sikte på å liste de forskjellige kliniske bildene, den terapeutiske behandlingen og prognosen til pasienter i henhold til typen dysimmune manifestasjoner og typen hemopati. Vi ønsker å ha en oversikt over demografiske, genetiske, kliniske og evolusjonære data for pasienter med en inflammatorisk manifestasjon assosiert eller ikke med myeloid eller lymfoid hemopati. Dette vil gjøre det mulig å etablere kvantitative data om sykelighet og dødelighet av disse sjeldne sykdommene og å foreslå terapeutiske studier for de mest alvorlige pasientene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forskningen gjelder:

  • pasienter hvis betennelsessykdom uten eller med hemopati allerede er kjent når kohorten settes opp, og for hvem data vil bli samlet inn retrospektivt og deretter prospektivt
  • hendelsestilfeller identifisert etter at kohorten ble satt opp.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >=18 år gammel
  • Bekreftede dysimmune manifestasjoner: klinisk eller biologisk abnormitet eller systemisk sykdom
  • Tilstedeværelse eller fravær av myeloid eller lymfoid blodsykdom i henhold til WHO-klassifisering

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som nyter godt av spesiell beskyttelse: voksne under vergemål og kuratorskap; personer innlagt på sykehus uten deres samtykke og ikke beskyttet av loven; personer som er berøvet friheten.
  • Personer som ikke er tilknyttet trygdesystemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Dysimmune manifestasjoner med eller uten klonal hematopoiesis
Annen: observasjonskohortstudie
observasjonskohortstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av dysimmune manifestasjoner assosiert med hematologiske lidelser
Tidsramme: Grunnlinje
Antall nye saker
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VEXAS syndrom
Tidsramme: 10 år
Antall pasienter med VEXAS syndrom
10 år
Andre dysimmune manifestasjoner enn VEXAS syndrom
Tidsramme: 10 år
Antall pasienter med andre dysimmune manifestasjoner enn VEXAS syndrom
10 år
Myeloid hemopati
Tidsramme: 10 år
Antall pasienter med myeloid hemopati
10 år
Lymfoid hemopati
Tidsramme: 10 år
Antall pasienter med lymfoid hemopati
10 år
Klonal hematopoiesis av ubestemt potensial
Tidsramme: 10 år
Antall pasienter med klonal hematopoiese av ubestemt potensial
10 år
Hud involvering
Tidsramme: 10 år
Antall pasienter med hudinvolvering
10 år
Muskuloskeletal involvering
Tidsramme: 10 år
Antall pasienter med muskel- og skjelettpåvirkning
10 år
Øyeengasjement
Tidsramme: 10 år
Antall pasienter med øyepåvirkning
10 år
Vaskulær involvering
Tidsramme: 10 år
Antall pasienter med vaskulær involvering
10 år
Nevrologisk involvering
Tidsramme: 10 år
Antall pasienter med nevrologisk involvering
10 år
Fordøyelsessystemet involvering
Tidsramme: 10 år
Antall pasienter med involvering av fordøyelsessystemet
10 år
Hjertepåvirkning
Tidsramme: 10 år
Antall pasienter med hjertepåvirkning
10 år
Lungepåvirkning
Tidsramme: 10 år
Antall pasienter med lungepåvirkning
10 år
Nyrepåvirkning
Tidsramme: 10 år
Antall pasienter med nyrepåvirkning
10 år
Terapeutiske intervensjoner mottatt
Tidsramme: 10 år
Type og varighet av mottatte terapeutiske intervensjoner
10 år
Progresjon til akutt myeloid leukemi
Tidsramme: 10 år
Antall pasienter som utviklet seg til akutt myeloid leukemi
10 år
Total dødelighet
Tidsramme: 10 år
Samlet dødelighet av alle årsaker
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Sorbonne University
Club MINHEMON (MEDECINE INTERNE, HEMATO ET ONCO)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arsene MEKINIAN, MD PhD, Service de médecine interne, Hôpital Saint Antoine, APHP, Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2043

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2043

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP221121

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sykdommer i immunsystemet

Kliniske studier på observasjonskohortstudie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere