Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клональный гемопоэз иммунологической значимости (CHIS)

21 августа 2023 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Национальная когорта пациентов с дисиммунными проявлениями с клональным кроветворением или без него

Амбиспективное национальное многоцентровое обсервационное когортное исследование, направленное на характеристику сателлитных дисиммунных проявлений клонального кроветворения, в том числе синдрома Вексаса.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Клинический спектр дисиммунных проявлений, связанных с заболеваниями крови, широк. Патофизиология этих проявлений недостаточно изучена, а их лечение плохо систематизировано. Эта обсервационная когорта направлена ​​на перечисление различных клинических картин, терапевтического лечения и прогноза пациентов в зависимости от типа дисиммунных проявлений и типа гемопатии. Мы хотим иметь список демографических, генетических, клинических и эволюционных данных пациентов с воспалительными проявлениями, связанными или не связанными с миелоидной или лимфоидной гемопатией. Это позволит установить количественные данные о заболеваемости и смертности от этих редких заболеваний и предложить терапевтические испытания для наиболее тяжелых больных.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Arsene MEKINIAN, MD PhD
  • Номер телефона: +33149282392
  • Электронная почта: arsene.mekinian@aphp.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование касается:

  • пациенты, у которых воспалительное заболевание без гемопатии или с гемопатией уже известно при формировании когорты, и для которых данные будут собираться ретроспективно, а затем проспективно
  • инциденты, выявленные после формирования когорты.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >=18 лет
  • Подтвержденные дисиммунные проявления: клиническая или биологическая аномалия или системное заболевание
  • Наличие или отсутствие миелоидных или лимфоидных заболеваний крови по классификации ВОЗ

Критерий исключения:

  • Лица, пользующиеся особой защитой: совершеннолетние, находящиеся под опекой и попечительством; люди, госпитализированные без их согласия и не защищенные законом; лиц, лишенных свободы.
  • Лица, не связанные с системой социального обеспечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дисиммунные проявления с клональным кроветворением или без него
Другой: обсервационное когортное исследование
обсервационное когортное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота дисиммунных проявлений, связанных с гематологическими нарушениями
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество новых случаев
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Синдром VEXAS
Временное ограничение: 10 лет
Количество пациентов с синдромом VEXAS
10 лет
Дисиммунные проявления, кроме синдрома VEXAS
Временное ограничение: 10 лет
Число пациентов с дисиммунными проявлениями, отличными от синдрома VEXAS
10 лет
Миелоидная гемопатия
Временное ограничение: 10 лет
Количество больных миелоидной гемопатией
10 лет
Лимфоидная гемопатия
Временное ограничение: 10 лет
Число больных лимфоидной гемопатией
10 лет
Клональный кроветворение неопределенного потенциала
Временное ограничение: 10 лет
Число больных с клональным кроветворением неопределенного потенциала
10 лет
Поражение кожи
Временное ограничение: 10 лет
Количество пациентов с поражением кожи
10 лет
Вовлечение скелетно-мышечной системы
Временное ограничение: 10 лет
Количество пациентов с поражением опорно-двигательного аппарата
10 лет
Поражение глаз
Временное ограничение: 10 лет
Количество пациентов с поражением глаз
10 лет
Вовлечение сосудов
Временное ограничение: 10 лет
Количество пациентов с поражением сосудов
10 лет
Неврологическое поражение
Временное ограничение: 10 лет
Число пациентов с неврологическими поражениями
10 лет
Вовлечение пищеварительной системы
Временное ограничение: 10 лет
Количество пациентов с поражением пищеварительной системы
10 лет
Поражение сердца
Временное ограничение: 10 лет
Количество пациентов с поражением сердца
10 лет
Поражение легких
Временное ограничение: 10 лет
Число пациентов с поражением легких
10 лет
Поражение почек
Временное ограничение: 10 лет
Число пациентов с поражением почек
10 лет
Полученные терапевтические вмешательства
Временное ограничение: 10 лет
Тип и продолжительность полученных терапевтических вмешательств
10 лет
Прогрессирование острого миелолейкоза
Временное ограничение: 10 лет
Число пациентов, у которых развился острый миелолейкоз
10 лет
Общая смертность
Временное ограничение: 10 лет
Общий уровень смертности от всех причин
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Соавторы

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Sorbonne University
Club MINHEMON (MEDECINE INTERNE, HEMATO ET ONCO)

Следователи

  • Главный следователь: Arsene MEKINIAN, MD PhD, Service de médecine interne, Hôpital Saint Antoine, APHP, Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2043 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2043 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP221121

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Заболевания иммунной системы

Клинические исследования обсервационное когортное исследование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться