이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

면역학적 의미의 클론 조혈 (CHIS)

2023년 8월 21일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

클로날 조혈을 동반하거나 동반하지 않는 이상 면역 증상을 보이는 환자의 국가 코호트

Vexas 증후군을 포함하여 클론성 조혈의 위성 면역 이상 징후를 특성화하는 것을 목표로 하는 양면적, 국가적, 다기관 관찰 코호트 연구.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

혈액 질환과 관련된 면역 이상 증상의 임상 스펙트럼은 광범위합니다. 이러한 발현의 병리생리학은 잘 이해되지 않고 있으며 그 관리는 제대로 체계화되어 있지 않습니다. 이 관찰 코호트는 면역이상 징후 유형 및 혈액병증 유형에 따라 환자의 다양한 임상상, 치료 관리 및 예후를 나열하는 것을 목표로 합니다. 우리는 골수성 또는 림프성 혈액병증과 관련되거나 관련되지 않은 염증 징후가 있는 환자의 인구통계학적, 유전적, 임상적 및 진화적 데이터 목록을 갖고자 합니다. 이를 통해 이러한 희귀 질환의 이환율과 사망률에 대한 정량적 데이터를 확립하고 가장 심각한 환자에 대한 치료 시험을 제안할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 관심사:

  • 코호트 설정 시 혈액병증이 없거나 동반된 염증성 질환이 이미 알려져 있고 후향적 및 전향적으로 데이터를 수집할 환자
  • 코호트 설정 후 확인된 사건 사례.

설명

포함 기준:

  • 나이 >=18세
  • 확인된 면역이상 징후: 임상적 또는 생물학적 이상 또는 전신 질환
  • WHO 분류에 따른 골수성 또는 림프성 혈액 질환의 유무

제외 기준:

  • 특별보호대상자 : 후견인 및 관리인 동의 없이 입원하고 법의 보호를 받지 못하는 사람 자유를 박탈당한 사람들.
  • 사회보장제도에 가입하지 않은 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
클론성 조혈을 동반하거나 동반하지 않는 이상면역 증상
다른: 관찰 코호트 연구
관찰 코호트 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액학적 장애와 관련된 면역이상 증상의 발생률
기간: 기준선
신규 사례 수
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VEXAS 증후군
기간: 10 년
VEXAS 증후군 환자 수
10 년
VEXAS 증후군 이외의 면역이상 증상
기간: 10 년
VEXAS 증후군 이외의 면역이상 징후가 있는 환자 수
10 년
골수성 혈액병증
기간: 10 년
골수성 혈액병증 환자 수
10 년
림프성 혈액병
기간: 10 년
림프성혈액병증 환자 수
10 년
불확실한 잠재력의 클론 조혈
기간: 10 년
잠재성이 불확실한 클론성 조혈 환자 수
10 년
피부 침범
기간: 10 년
피부 침범 환자 수
10 년
근골격 관련
기간: 10 년
근골격계 침범 환자 수
10 년
안구 침범
기간: 10 년
안구 침범 환자 수
10 년
혈관 침범
기간: 10 년
혈관 침범 환자 수
10 년
신경학적 침범
기간: 10 년
신경학적 침범 환자 수
10 년
소화기계 관련
기간: 10 년
소화기계 관련 환자 수
10 년
심장 침범
기간: 10 년
심장 침범 환자 수
10 년
폐 침범
기간: 10 년
폐 침범 환자 수
10 년
신장 침범
기간: 10 년
신장 침범 환자 수
10 년
받은 치료적 개입
기간: 10 년
받은 치료 중재의 유형 및 기간
10 년
급성 골수성 백혈병으로의 진행
기간: 10 년
급성골수성백혈병으로 진행된 환자 수
10 년
전체 사망률
기간: 10 년
모든 원인으로 인한 전체 사망률
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Sorbonne University
Club MINHEMON (MEDECINE INTERNE, HEMATO ET ONCO)

수사관

  • 수석 연구원: Arsene MEKINIAN, MD PhD, Service de médecine interne, Hôpital Saint Antoine, APHP, Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2043년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2043년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APHP221121

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

면역계 질환에 대한 임상 시험

관찰 코호트 연구에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Armenia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다