Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klonal hæmatopoiese af immunologisk betydning (CHIS)

19. marts 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

National kohorte af patienter med dysimmune manifestationer med eller uden klonal hæmatopoiesis

Ambispektiv, national, multicenter observationel kohorteundersøgelse med det formål at karakterisere satellitdysimmune manifestationer af klonal hæmatopoiesis, herunder Vexas syndrom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det kliniske spektrum af dysimmune manifestationer forbundet med blodsygdomme er bredt. Patofysiologien af ​​disse manifestationer er ikke godt forstået, og deres håndtering er dårligt kodificeret. Denne observationskohorte har til formål at liste de forskellige kliniske billeder, den terapeutiske behandling og prognosen for patienter i henhold til typen af ​​dysimmune manifestationer og typen af ​​hæmopati. Vi ønsker at have en opgørelse over de demografiske, genetiske, kliniske og evolutionære data for patienter med en inflammatorisk manifestation forbundet eller ej med en myeloid eller lymfoid hæmopati. Dette vil gøre det muligt at etablere kvantitative data om sygelighed og dødelighed af disse sjældne sygdomme og at foreslå terapeutiske forsøg til de mest alvorlige patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75012
        • AP-HP, Service de médecine interne, Hôpital Saint Antoine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forskningen vedrører:

  • patienter, hvis inflammatoriske sygdom uden eller med hæmopati allerede er kendt, når kohorten er oprettet, og for hvem data vil blive indsamlet retrospektivt og derefter prospektivt
  • hændelsestilfælde identificeret efter at kohorten blev oprettet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >=18 år
  • Bekræftede dysimmune manifestationer: klinisk eller biologisk abnormitet eller systemisk sygdom
  • Tilstedeværelse eller fravær af myeloid eller lymfoid blodsygdom i henhold til WHO-klassificering

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der nyder godt af særlig beskyttelse: voksne under værgemål og kuratorskab; personer, der er indlagt uden deres samtykke og ikke er beskyttet af loven; frihedsberøvede personer.
  • Personer, der ikke er tilsluttet det sociale sikringssystem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Dysimmune manifestationer med eller uden klonal hæmatopoiese
Andet: observationel kohorteundersøgelse
observationel kohorteundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af dysimmune manifestationer forbundet med hæmatologiske lidelser
Tidsramme: Baseline
Antal nye sager
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VEXAS syndrom
Tidsramme: 10 år
Antal patienter med VEXAS syndrom
10 år
Andre dysimmune manifestationer end VEXAS syndrom
Tidsramme: 10 år
Antal patienter med andre dysimmune manifestationer end VEXAS syndrom
10 år
Myeloid hæmopati
Tidsramme: 10 år
Antal patienter med myeloid hæmopati
10 år
Lymfoid hæmopati
Tidsramme: 10 år
Antal patienter med lymfoid hæmopati
10 år
Klonal hæmatopoiese af ubestemt potentiale
Tidsramme: 10 år
Antal patienter med klonal hæmatopoiese af ubestemt potentiale
10 år
Hud involvering
Tidsramme: 10 år
Antal patienter med hudinvolvering
10 år
Muskuloskeletal involvering
Tidsramme: 10 år
Antal patienter med muskuloskeletal involvering
10 år
Øjen involvering
Tidsramme: 10 år
Antal patienter med øjenpåvirkning
10 år
Vaskulær involvering
Tidsramme: 10 år
Antal patienter med vaskulær involvering
10 år
Neurologisk involvering
Tidsramme: 10 år
Antal patienter med neurologisk involvering
10 år
Involvering af fordøjelsessystemet
Tidsramme: 10 år
Antal patienter med involvering af fordøjelsessystemet
10 år
Hjertepåvirkning
Tidsramme: 10 år
Antal patienter med hjertepåvirkning
10 år
Lungepåvirkning
Tidsramme: 10 år
Antal patienter med lungepåvirkning
10 år
Nyrepåvirkning
Tidsramme: 10 år
Antal patienter med nyrepåvirkning
10 år
Terapeutiske interventioner modtaget
Tidsramme: 10 år
Type og varighed af modtagne terapeutiske interventioner
10 år
Progression til akut myeloid leukæmi
Tidsramme: 10 år
Antal patienter, der udviklede sig til akut myeloid leukæmi
10 år
Samlet dødelighed
Tidsramme: 10 år
Samlet dødelighed af alle årsager
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Sorbonne University
Club MINHEMON (MEDECINE INTERNE, HEMATO ET ONCO)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arsene MEKINIAN, MD PhD, Service de médecine interne, Hôpital Saint Antoine, APHP, Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2036

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2045

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP231600

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner