Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klonale hematopoëse van immunologische betekenis (CHIS)

21 augustus 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nationaal cohort van patiënten met dysimmune manifestaties met of zonder klonale hematopoëse

Ambispectieve, nationale, multicenter observationele cohortstudie gericht op het karakteriseren van de satelliet-dysimmune manifestaties van klonale hematopoëse, waaronder het Vexas-syndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het klinische spectrum van dysimmune manifestaties geassocieerd met bloedziekten is breed. De pathofysiologie van deze manifestaties wordt niet goed begrepen en hun behandeling is slecht gecodificeerd. Dit observationele cohort heeft tot doel de verschillende klinische beelden, het therapeutisch beleid en de prognose van patiënten op te sommen volgens het type dysimmune manifestaties en het type hemopathie. We wensen een inventaris te hebben van de demografische, genetische, klinische en evolutionaire gegevens van patiënten met een inflammatoire manifestatie al dan niet geassocieerd met een myeloïde of lymfoïde hemopathie. Dit zal het mogelijk maken om kwantitatieve gegevens vast te stellen over de morbiditeit en mortaliteit van deze zeldzame ziekten en om therapeutische proeven voor te stellen voor de ernstigste patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het onderzoek betreft:

  • patiënten van wie de ontstekingsziekte zonder of met hemopathie al bekend is wanneer het cohort wordt opgezet, en voor wie gegevens retrospectief en daarna prospectief zullen worden verzameld
  • incidentgevallen geïdentificeerd nadat het cohort was opgezet.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >=18 jaar oud
  • Bevestigde dysimmune manifestaties: klinische of biologische afwijking of systemische ziekte
  • Aanwezigheid of afwezigheid van myeloïde of lymfoïde bloedziekte volgens de WHO-classificatie

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die bijzondere bescherming genieten: meerderjarigen onder curatele en curatele; mensen die zonder hun toestemming in het ziekenhuis zijn opgenomen en niet door de wet worden beschermd; personen die van hun vrijheid zijn beroofd.
  • Personen die niet zijn aangesloten bij het socialezekerheidsstelsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Dysimmune manifestaties met of zonder klonale hematopoëse
Ander: observationele cohortstudie
observationele cohortstudie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van dysimmuunsymptomen geassocieerd met hematologische stoornissen
Tijdsspanne: Basislijn
Aantal nieuwe gevallen
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VEXAS-syndroom
Tijdsspanne: 10 jaar
Aantal patiënten met VEXAS-syndroom
10 jaar
Dysimmuunsymptomen anders dan het VEXAS-syndroom
Tijdsspanne: 10 jaar
Aantal patiënten met andere dysimmuunsymptomen dan het VEXAS-syndroom
10 jaar
Myeloïde hemopathie
Tijdsspanne: 10 jaar
Aantal patiënten met myeloïde hemopathie
10 jaar
Lymfoïde hemopathie
Tijdsspanne: 10 jaar
Aantal patiënten met lymfoïde hemopathie
10 jaar
Klonale hematopoëse met onbepaald potentieel
Tijdsspanne: 10 jaar
Aantal patiënten met klonale hematopoëse met onbepaald potentieel
10 jaar
Betrokkenheid van de huid
Tijdsspanne: 10 jaar
Aantal patiënten met huidaandoening
10 jaar
Betrokkenheid van het bewegingsapparaat
Tijdsspanne: 10 jaar
Aantal patiënten met betrokkenheid van het bewegingsapparaat
10 jaar
Oculaire betrokkenheid
Tijdsspanne: 10 jaar
Aantal patiënten met oculaire betrokkenheid
10 jaar
Vasculaire betrokkenheid
Tijdsspanne: 10 jaar
Aantal patiënten met vasculaire betrokkenheid
10 jaar
Neurologische betrokkenheid
Tijdsspanne: 10 jaar
Aantal patiënten met neurologische betrokkenheid
10 jaar
Betrokkenheid van het spijsverteringsstelsel
Tijdsspanne: 10 jaar
Aantal patiënten met betrokkenheid van het spijsverteringsstelsel
10 jaar
Hartbetrokkenheid
Tijdsspanne: 10 jaar
Aantal patiënten met cardiale betrokkenheid
10 jaar
Pulmonale betrokkenheid
Tijdsspanne: 10 jaar
Aantal patiënten met longbetrokkenheid
10 jaar
Nierbetrokkenheid
Tijdsspanne: 10 jaar
Aantal patiënten met nierbetrokkenheid
10 jaar
Therapeutische interventies ontvangen
Tijdsspanne: 10 jaar
Type en duur van de ontvangen therapeutische interventies
10 jaar
Progressie naar acute myeloïde leukemie
Tijdsspanne: 10 jaar
Aantal patiënten dat zich ontwikkelde tot acute myeloïde leukemie
10 jaar
Totale sterfte
Tijdsspanne: 10 jaar
Totaal sterftecijfer door alle oorzaken
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Sorbonne University
Club MINHEMON (MEDECINE INTERNE, HEMATO ET ONCO)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arsene MEKINIAN, MD PhD, Service de médecine interne, Hôpital Saint Antoine, APHP, Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2043

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2043

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP221121

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekten van het immuunsysteem

Klinische onderzoeken op observationele cohortstudie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren