- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05972707
Velikost, typy a související faktory zevních břišních kýl mezi dospělými pacienty navštěvujícími chirurgickou ambulanci v komplexní specializované nemocnici Hiwotfana a regionální nemocnici Jugol, východní Etiopie: Průřezová studie
31. července 2023 aktualizováno: Fufa Miresa, Haramaya Unversity
Studie byla zaměřena na stanovení velikosti, typů a souvisejících faktorů vnější břišní kýly u dospělých pacientů navštěvujících ambulantní oddělení v Hiwot Fana Comprehensive Specialized Hospital (HFCSH) a Jugol regionální nemocnici ve východní Etiopii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Průřezová studie byla provedena od 20. září do 5. prosince 2022 na dospělých pacientech, kteří navštívili chirurgickou ambulanci v Hiwotfana Comprehensive Specialized Hospital a Jugol Regional Hospital ve východní Etiopii.
Všichni dospělí pacienti, kteří navštívili chirurgickou ambulanci každé nemocnice, byli zařazeni do studie pomocí techniky systematického náhodného odběru vzorků s přeskakováním intervalů po dvou, dokud nebyla získána vypočítaná velikost vzorku, která je 403.
Sběr dat byl prováděn prostřednictvím kontroly lékařských záznamů pacientů a osobních rozhovorů.
Data byla analyzována softwarem Statistical Package for Social Science verze 26.
Byla provedena deskriptivní i inferenční statistika a výsledky byly prezentovány v textu, grafech a tabulkách.
Byl vypočten chí-kvadrát test a byl použit poměr šancí pro sílu a směr asociace s 95% intervalem spolehlivosti a P-hodnotou <0,05, aby bylo možné považovat za statistické.
Toto vyšetření určilo celkovou velikost kýl vnější břišní stěny ve zkoumané oblasti a také typy zevních kýl břišní.
Na závěr výzkumu byl identifikován každý významný související faktor pro vnější břišní kýlu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
403
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Harar, Etiopie
- Haramaya University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti chirurgické ambulance
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí jedinci, kteří v době studia navštívili chirurgickou ambulanci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nebyli schopni reagovat kvůli těžké nemoci nebo duševním problémům
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s vnější břišní kýlou
Časové okno: Od 20. září 2022 do 5. prosince 2022
|
Nemocniční velikosti zevních břišních kýl byly studovány v závislosti na identifikovaném počtu pacientů s vnějšími břišními kýlami.
|
Od 20. září 2022 do 5. prosince 2022
|
|
Typy zevních břišních kýl
Časové okno: Od 20. září 2022 do 5. prosince 2022
|
Od 20. září 2022 do 5. prosince 2022
|
|
|
Související faktory zevních břišních kýl
Časové okno: Od 20. září 2022 do 5. prosince 2022
|
Byl identifikován počet účastníků s vnější abdominální kýlou, kteří měli jakýkoli asociovaný faktor pro kýlu, a síla asociace pro každý asociovaný faktor byla stanovena pomocí bivariačních a multivariačních studií logistické regrese.
|
Od 20. září 2022 do 5. prosince 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Muysoms FE, Miserez M, Berrevoet F, Campanelli G, Champault GG, Chelala E, Dietz UA, Eker HH, El Nakadi I, Hauters P, Hidalgo Pascual M, Hoeferlin A, Klinge U, Montgomery A, Simmermacher RK, Simons MP, Smietanski M, Sommeling C, Tollens T, Vierendeels T, Kingsnorth A. Classification of primary and incisional abdominal wall hernias. Hernia. 2009 Aug;13(4):407-14. doi: 10.1007/s10029-009-0518-x. Epub 2009 Jun 3.
- Rutkow IM. Demographic and socioeconomic aspects of hernia repair in the United States in 2003. Surg Clin North Am. 2003 Oct;83(5):1045-51, v-vi. doi: 10.1016/S0039-6109(03)00132-4.
- CHEUNG LY. Principles of Surgery. Vol. 56, Plastic and Reconstructive Surgery. 1975. 206-207 p.
- Lassandro F, Iasiello F, Pizza NL, Valente T, Stefano ML, Grassi R, Muto R. Abdominal hernias: Radiological features. World J Gastrointest Endosc. 2011 Jun 16;3(6):110-7. doi: 10.4253/wjge.v3.i6.110.
- Qalehsari MQ, Khaghanizadeh M, Ebadi A. Lifelong learning strategies in nursing: A systematic review. Electron Physician. 2017 Oct 25;9(10):5541-5550. doi: 10.19082/5541. eCollection 2017 Oct.
- Dabbas N, Adams K, Pearson K, Royle G. Frequency of abdominal wall hernias: is classical teaching out of date? JRSM Short Rep. 2011 Jan 19;2(1):5. doi: 10.1258/shorts.2010.010071.
- Sazhin A, Zolotukhin I, Seliverstov E, Nikishkov A, Shevtsov Y, Andriyashkin A, Tatarintsev A, Kirienko A. Prevalence and risk factors for abdominal wall hernia in the general Russian population. Hernia. 2019 Dec;23(6):1237-1242. doi: 10.1007/s10029-019-01971-3. Epub 2019 May 14.
- Groen R, Sesay S, Kushner A, Dumbuya S. Three-stage repair of a giant inguinal hernia in Sierra Leone: A management technique for low-resource settings. J Surg Case Rep. 2011 Dec 1;2011(12):8. doi: 10.1093/jscr/2011.12.8.
- Arifin WN. Introduction to sample size calculation. Educ Med J. 2013;5(2):89-96.
- Kibret AA, Tekle SY, H/Mariam MM, Worede AG, Dessie MA. Prevalence and associated factors of external hernia among adult patients visiting the surgical outpatient department at the University of Gondar Comprehensive Specialised Hospital, Northwest Ethiopia: a cross-sectional study. BMJ Open. 2022 Apr 15;12(4):e056488. doi: 10.1136/bmjopen-2021-056488.
- Mahfouz MEM, Al-Juaid RS. Prevalence and risk factors of abdominal hernia among Saudi population. J Family Med Prim Care. 2021 Aug;10(8):3130-3136. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_622_21. Epub 2021 Aug 27.
- Iqbal MN, Akhter S, Irfan M. Prevalence of hernia in relation to various risk factors in Narowal , Pakistan. 2015;3(1):29-32.
- Rao G, Rao A, Pujara N, Pujara P, Patel S. Prevalence Of Hernia Among Fishermen Population In Kutch District, India -. Natl J Integr Res Med. 2015;6(4):44-51.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
5. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
5. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Haramaya university
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechny datové soubory jednotlivých účastníků je třeba sdílet podle potřeby, aby byly podkladem výsledků v publikaci.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .