- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05972707
A külső hasi sérvek nagysága, típusai és kapcsolódó tényezői a Hiwotfana Átfogó Szakkórház és a Jugol Regionális Kórház Sebészeti Ambuláns Osztályát látogató felnőtt betegek körében, Kelet-Etiópia: Keresztmetszeti vizsgálat
2023. július 31. frissítette: Fufa Miresa, Haramaya Unversity
A vizsgálat célja a külső hasi sérv nagyságának, típusainak és kapcsolódó tényezőinek meghatározása volt a kelet-etiópiai Hiwot Fana Comprehensive Specialized Hospital (HFCSH) és Jugol regionális kórház járóbeteg osztályát látogató felnőtt betegek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Egy keresztmetszeti vizsgálatot végeztek 2022. szeptember 20. és december 5. között olyan felnőtt betegeken, akik ellátogattak a kelet-etiópiai Hiwotfana Comprehensive Specialized Hospital és Jugol Regionális Kórház sebészeti járóbeteg osztályára.
Az egyes kórházak sebészeti ambuláns részlegét felkereső felnőtt betegeket szisztematikus véletlenszerű mintavételezési technikával vonták be a vizsgálatba, kettős időközök kihagyásával, amíg a számított mintanagyságot, azaz 403-at meg nem kapták.
Az adatgyűjtés a betegek orvosi feljegyzéseinek áttekintésével és személyes interjúkkal történt.
Az adatokat a Statistical Package for Social Science 26-os verziójú szoftverrel elemeztük.
Leíró és következtetéses statisztikákat is készítettek, az eredményeket szövegben, grafikonokban és táblázatokban mutatták be.
Kiszámítottunk egy Khi-négyzet tesztet, és az asszociáció erősségének és irányának esélyhányadosát alkalmaztuk 95%-os konfidenciaintervallumtal és <0,05 P-értékkel, hogy statisztikainak tekintsük.
Ez a vizsgálat meghatározta a vizsgált területen a külső hasfali sérvek általános nagyságát, valamint a külső hasi sérvek típusait.
A vizsgálat végén minden szignifikáns külső hasi sérvhez kapcsolódó tényezőt azonosítottak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
403
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Harar, Etiópia
- Haramaya University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt sebészeti járóbeteg osztály betegei
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden felnőtt személy, aki a vizsgálati időszak alatt a sebészeti ambuláns osztályon járt
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik súlyos betegség vagy mentális egészségügyi problémák miatt nem tudtak reagálni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Külső hasi sérvben szenvedők száma
Időkeret: 2022. szeptember 20-tól 2022. december 5-ig
|
A külső hasi sérvek kórházi nagyságrendjét vizsgálták a külső hasi sérvben szenvedő betegek azonosított számától függően.
|
2022. szeptember 20-tól 2022. december 5-ig
|
|
A külső hasi sérv típusai
Időkeret: 2022. szeptember 20-tól 2022. december 5-ig
|
2022. szeptember 20-tól 2022. december 5-ig
|
|
|
A külső hasi sérv kapcsolódó tényezői
Időkeret: 2022. szeptember 20-tól 2022. december 5-ig
|
Azonosítottuk azon külső hasi sérvben szenvedő résztvevők számát, akiknél a sérvhez bármilyen társult faktor társult, és az egyes társult faktorok kapcsolatának erősségét két- és többváltozós logisztikus regressziós vizsgálatokkal határoztuk meg.
|
2022. szeptember 20-tól 2022. december 5-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Muysoms FE, Miserez M, Berrevoet F, Campanelli G, Champault GG, Chelala E, Dietz UA, Eker HH, El Nakadi I, Hauters P, Hidalgo Pascual M, Hoeferlin A, Klinge U, Montgomery A, Simmermacher RK, Simons MP, Smietanski M, Sommeling C, Tollens T, Vierendeels T, Kingsnorth A. Classification of primary and incisional abdominal wall hernias. Hernia. 2009 Aug;13(4):407-14. doi: 10.1007/s10029-009-0518-x. Epub 2009 Jun 3.
- Rutkow IM. Demographic and socioeconomic aspects of hernia repair in the United States in 2003. Surg Clin North Am. 2003 Oct;83(5):1045-51, v-vi. doi: 10.1016/S0039-6109(03)00132-4.
- CHEUNG LY. Principles of Surgery. Vol. 56, Plastic and Reconstructive Surgery. 1975. 206-207 p.
- Lassandro F, Iasiello F, Pizza NL, Valente T, Stefano ML, Grassi R, Muto R. Abdominal hernias: Radiological features. World J Gastrointest Endosc. 2011 Jun 16;3(6):110-7. doi: 10.4253/wjge.v3.i6.110.
- Qalehsari MQ, Khaghanizadeh M, Ebadi A. Lifelong learning strategies in nursing: A systematic review. Electron Physician. 2017 Oct 25;9(10):5541-5550. doi: 10.19082/5541. eCollection 2017 Oct.
- Dabbas N, Adams K, Pearson K, Royle G. Frequency of abdominal wall hernias: is classical teaching out of date? JRSM Short Rep. 2011 Jan 19;2(1):5. doi: 10.1258/shorts.2010.010071.
- Sazhin A, Zolotukhin I, Seliverstov E, Nikishkov A, Shevtsov Y, Andriyashkin A, Tatarintsev A, Kirienko A. Prevalence and risk factors for abdominal wall hernia in the general Russian population. Hernia. 2019 Dec;23(6):1237-1242. doi: 10.1007/s10029-019-01971-3. Epub 2019 May 14.
- Groen R, Sesay S, Kushner A, Dumbuya S. Three-stage repair of a giant inguinal hernia in Sierra Leone: A management technique for low-resource settings. J Surg Case Rep. 2011 Dec 1;2011(12):8. doi: 10.1093/jscr/2011.12.8.
- Arifin WN. Introduction to sample size calculation. Educ Med J. 2013;5(2):89-96.
- Kibret AA, Tekle SY, H/Mariam MM, Worede AG, Dessie MA. Prevalence and associated factors of external hernia among adult patients visiting the surgical outpatient department at the University of Gondar Comprehensive Specialised Hospital, Northwest Ethiopia: a cross-sectional study. BMJ Open. 2022 Apr 15;12(4):e056488. doi: 10.1136/bmjopen-2021-056488.
- Mahfouz MEM, Al-Juaid RS. Prevalence and risk factors of abdominal hernia among Saudi population. J Family Med Prim Care. 2021 Aug;10(8):3130-3136. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_622_21. Epub 2021 Aug 27.
- Iqbal MN, Akhter S, Irfan M. Prevalence of hernia in relation to various risk factors in Narowal , Pakistan. 2015;3(1):29-32.
- Rao G, Rao A, Pujara N, Pujara P, Patel S. Prevalence Of Hernia Among Fishermen Population In Kutch District, India -. Natl J Integr Res Med. 2015;6(4):44-51.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 31.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Haramaya university
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Valamennyi egyéni résztvevő adatkészletet meg kell osztani a publikáció eredményeinek alátámasztásához.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .