- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05972707
Entità, tipi e fattori associati delle ernie addominali esterne tra i pazienti adulti che visitano il reparto chirurgico ambulatoriale presso l'ospedale specializzato completo di Hiwotfana e l'ospedale regionale di Jugol, Etiopia orientale: uno studio trasversale
31 luglio 2023 aggiornato da: Fufa Miresa, Haramaya Unversity
Lo studio mirava a determinare l'entità, i tipi e i fattori associati dell'ernia addominale esterna tra i pazienti adulti che visitavano il reparto ambulatoriale dell'ospedale specializzato specializzato Hiwot Fana (HFCSH) e dell'ospedale regionale di Jugol nell'Etiopia orientale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dal 20 settembre al 5 dicembre 2022 è stato condotto uno studio trasversale su pazienti adulti che hanno visitato l'ambulatorio chirurgico presso l'Hiwotfana Comprehensive Specialized Hospital e il Jugol Regional Hospital nell'Etiopia orientale.
Tutti i pazienti adulti che hanno visitato l'ambulatorio chirurgico di ciascun ospedale sono stati arruolati nello studio utilizzando una tecnica di campionamento sistematico casuale con intervalli di salto di due fino a ottenere la dimensione del campione calcolata, che è 403.
La raccolta dei dati è stata effettuata attraverso revisioni delle cartelle cliniche dei pazienti e interviste faccia a faccia.
I dati sono stati analizzati dal software Statistical Package for Social Science versione 26.
Sono state condotte sia statistiche descrittive che inferenziali ei risultati sono stati presentati in testo, grafici e tabelle.
È stato calcolato un test Chi-quadrato ed è stato utilizzato un rapporto di probabilità per la forza e le direzioni dell'associazione con un intervallo di confidenza del 95% e un valore P <0,05 da considerare statistico.
Questa indagine ha determinato l'entità complessiva delle ernie della parete addominale esterna nell'area di studio, nonché i tipi di ernie addominali esterne.
Al termine dell'indagine, è stato identificato ogni fattore associato significativo per un'ernia addominale esterna.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
403
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Harar, Etiopia
- Haramaya University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti ambulatoriali chirurgici adulti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli individui adulti che hanno visitato l'ambulatorio chirurgico durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono stati in grado di rispondere a causa di gravi malattie o problemi di salute mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con ernia addominale esterna
Lasso di tempo: Dal 20 settembre 2022 al 5 dicembre 2022
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Le grandezze ospedaliere delle ernie addominali esterne sono state studiate a seconda del numero identificato di pazienti con ernie addominali esterne.
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Dal 20 settembre 2022 al 5 dicembre 2022
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Tipi di ernie addominali esterne
Lasso di tempo: Dal 20 settembre 2022 al 5 dicembre 2022
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Dal 20 settembre 2022 al 5 dicembre 2022
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Fattori associati di ernie addominali esterne
Lasso di tempo: Dal 20 settembre 2022 al 5 dicembre 2022
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È stato identificato il numero di partecipanti con ernia addominale esterna che avevano un qualsiasi fattore associato per l'ernia e la forza dell'associazione per ciascun fattore associato è stata determinata utilizzando studi di regressione logistica bivariata e multivariata.
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Dal 20 settembre 2022 al 5 dicembre 2022
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Muysoms FE, Miserez M, Berrevoet F, Campanelli G, Champault GG, Chelala E, Dietz UA, Eker HH, El Nakadi I, Hauters P, Hidalgo Pascual M, Hoeferlin A, Klinge U, Montgomery A, Simmermacher RK, Simons MP, Smietanski M, Sommeling C, Tollens T, Vierendeels T, Kingsnorth A. Classification of primary and incisional abdominal wall hernias. Hernia. 2009 Aug;13(4):407-14. doi: 10.1007/s10029-009-0518-x. Epub 2009 Jun 3.
- Rutkow IM. Demographic and socioeconomic aspects of hernia repair in the United States in 2003. Surg Clin North Am. 2003 Oct;83(5):1045-51, v-vi. doi: 10.1016/S0039-6109(03)00132-4.
- CHEUNG LY. Principles of Surgery. Vol. 56, Plastic and Reconstructive Surgery. 1975. 206-207 p.
- Lassandro F, Iasiello F, Pizza NL, Valente T, Stefano ML, Grassi R, Muto R. Abdominal hernias: Radiological features. World J Gastrointest Endosc. 2011 Jun 16;3(6):110-7. doi: 10.4253/wjge.v3.i6.110.
- Qalehsari MQ, Khaghanizadeh M, Ebadi A. Lifelong learning strategies in nursing: A systematic review. Electron Physician. 2017 Oct 25;9(10):5541-5550. doi: 10.19082/5541. eCollection 2017 Oct.
- Dabbas N, Adams K, Pearson K, Royle G. Frequency of abdominal wall hernias: is classical teaching out of date? JRSM Short Rep. 2011 Jan 19;2(1):5. doi: 10.1258/shorts.2010.010071.
- Sazhin A, Zolotukhin I, Seliverstov E, Nikishkov A, Shevtsov Y, Andriyashkin A, Tatarintsev A, Kirienko A. Prevalence and risk factors for abdominal wall hernia in the general Russian population. Hernia. 2019 Dec;23(6):1237-1242. doi: 10.1007/s10029-019-01971-3. Epub 2019 May 14.
- Groen R, Sesay S, Kushner A, Dumbuya S. Three-stage repair of a giant inguinal hernia in Sierra Leone: A management technique for low-resource settings. J Surg Case Rep. 2011 Dec 1;2011(12):8. doi: 10.1093/jscr/2011.12.8.
- Arifin WN. Introduction to sample size calculation. Educ Med J. 2013;5(2):89-96.
- Kibret AA, Tekle SY, H/Mariam MM, Worede AG, Dessie MA. Prevalence and associated factors of external hernia among adult patients visiting the surgical outpatient department at the University of Gondar Comprehensive Specialised Hospital, Northwest Ethiopia: a cross-sectional study. BMJ Open. 2022 Apr 15;12(4):e056488. doi: 10.1136/bmjopen-2021-056488.
- Mahfouz MEM, Al-Juaid RS. Prevalence and risk factors of abdominal hernia among Saudi population. J Family Med Prim Care. 2021 Aug;10(8):3130-3136. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_622_21. Epub 2021 Aug 27.
- Iqbal MN, Akhter S, Irfan M. Prevalence of hernia in relation to various risk factors in Narowal , Pakistan. 2015;3(1):29-32.
- Rao G, Rao A, Pujara N, Pujara P, Patel S. Prevalence Of Hernia Among Fishermen Population In Kutch District, India -. Natl J Integr Res Med. 2015;6(4):44-51.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
5 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
5 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Haramaya university
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i set di dati dei singoli partecipanti devono essere condivisi come richiesto per essere alla base dei risultati di una pubblicazione.
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