- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05980364
Srdeční rehabilitace u onemocnění koronárních tepen
V srdeční rehabilitaci Vliv technologicky založeného vzdělávání strukturovaného podle modelu podpory zdraví na chování zdravého životního stylu, zdravotní fatalismus a úroveň znalostí o riziku: Randomizovaná kontrolovaná studie
Srdeční rehabilitace jsou přístupy, které se zaměřují na urychlení procesu zotavení pacientů po srdeční příhodě, zlepšení jejich fyzického, psychického a sociálního stavu a kontrolu rizikových faktorů. Kardiorehabilitace je známá jako účinný a nákladově efektivní přístup v sekundární prevenci kardiovaskulárních onemocnění, z nichž většina je způsobena riziky, kterým lze předejít. Ischemické choroby srdeční, jedna z kardiovaskulárních chorob, jsou zodpovědné za 16 % celkových úmrtí ve světě a od roku 2000 výrazně vzrostly a v roce 2019 způsobily 8,9 milionu úmrtí.
Pokud nelze onemocněním koronárních tepen zabránit, základním přístupem by mělo být zajištění dodržování léčby a zdravého životního stylu jedince a zvýšení kvality života a jeho délky.
Z tohoto důvodu je cílem studie prozkoumat vlivy technologického vzdělávání strukturovaného podle modelu podpory zdraví v srdeční rehabilitaci na chování zdravého životního stylu, zdravotní fatalismus a úroveň znalostí o riziku.
Otázka 1. Ovlivňuje vzdělávání založené na technologiích strukturované podle modelu podpory zdraví skóre zdravého životního stylu? Otázka 2. Ovlivňuje vzdělávání založené na technologiích strukturované podle modelu podpory zdraví skóre zdravotního fatalismu? Otázka 3. Ovlivňuje vzdělávání založené na technologiích strukturované podle modelu podpory zdraví úroveň znalostí o rizikových faktorech kardiovaskulárních onemocnění?
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Kars, Merkez, Krocan, 36100
- Kars Harakani State Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s diagnózou onemocnění koronárních tepen (akutní koronární syndrom, koronární revaskularizace, aterosklerotické onemocnění srdce atd.),
- Být zdravotně stabilní (zdravotní stav pacienta se náhle nemění a je pod kontrolou),
- Pokud byl proveden intervenční výkon, uplynuly po propuštění alespoň tři měsíce,
- ve věku 18-65 let,
- být gramotný,
- Pomocí chytrého telefonu a internetu,
- Bydlení v centru města
Kritéria vyloučení:
- Postižení (zrakové, sluchové, neurologické, kognitivní atd.), které může narušovat vzdělávání,
- Kardiorehabilitace je kontraindikována
- Účast na programu srdeční rehabilitace poskytovaného jinou institucí před studií nebo v jejím průběhu,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
|
Experimentální skupina: Byl vytvořen videozáznam s celkem 6 zoomovými aplikacemi, které lze sdílet s pacienty.
Obsahem videonahrávek je prezentace doprovázená diashow s otevřenými otázkami připravenými s ohledem na základní koncepty školení a Model podpory zdraví.
Videozáznamy, z nichž každý trval přibližně 15–25 minut, byly sdíleny s pacienty jednou týdně po dobu celkem 6 týdnů prostřednictvím WhatsApp.
Po každém videu měli pacienti tři dny na sledování videozáznamů a vytváření vlastních odpovědí.
Po tomto třídenním období výzkumník zavolal pacientům, se kterými sdílel obsah, radil 10–15 minut a obdržel zpětnou vazbu.
Sledování bylo provedeno ve druhém 6týdenním období.
Během procesu monitorování byly provedeny dva telefonické rozhovory s připomenutím v intervalu 2 týdnů za účelem připomenutí a poradenství a na konci období monitorování byla shromážděna data po testu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v chování zdravého životního stylu skóre
Časové okno: 12 týdnů
|
Zvýšení skóre zdravého životního stylu
|
12 týdnů
|
|
Změna skóre zdravotního fatalismu
Časové okno: 12 týdnů
|
Snížení skóre zdravotního fatalismu
|
12 týdnů
|
|
Změna skóre úrovně znalostí o riziku kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: 12 týdnů
|
Zvýšení úrovně znalostí o riziku kardiovaskulárních onemocnění
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Prof.Dr.Canturk Capik, Ataturk University, Department of Public Health Nursing
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02/60
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .