- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05980364
Riabilitazione cardiaca nelle malattie coronariche
Nella riabilitazione cardiaca L'effetto dell'educazione basata sulla tecnologia strutturata secondo il modello di promozione della salute su comportamenti di stile di vita sani, fatalismo sanitario e livello di conoscenza del rischio: uno studio controllato randomizzato
La riabilitazione cardiaca è approcci che si concentrano sull'accelerazione del processo di recupero dei pazienti dopo un evento cardiaco, migliorando le loro condizioni fisiche, psicologiche e sociali e controllando i fattori di rischio. La riabilitazione cardiaca è nota per essere un approccio efficace ed economico nella prevenzione secondaria delle malattie cardiovascolari, la maggior parte delle quali sono causate da rischi prevenibili. Le cardiopatie ischemiche, una delle malattie cardiovascolari, sono responsabili del 16% dei decessi totali nel mondo e sono aumentate significativamente dal 2000, provocando 8,9 milioni di morti nel 2019.
Quando le malattie coronariche non possono essere prevenute, l'approccio di base dovrebbe essere quello di garantire la compliance dell'individuo con il trattamento e comportamenti di stile di vita sani e aumentare la qualità e la durata della vita.
Per questo motivo, l'obiettivo dello studio è quello di esaminare gli effetti dell'educazione basata sulla tecnologia strutturata secondo il modello di promozione della salute nella riabilitazione cardiaca sui comportamenti di stile di vita sano, sul fatalismo sanitario e sul livello di conoscenza del rischio.
Domanda 1. L'educazione basata sulla tecnologia strutturata secondo il modello di promozione della salute influisce sul punteggio dei comportamenti di uno stile di vita sano? Domanda 2. L'educazione basata sulla tecnologia strutturata secondo il modello di promozione della salute influisce sul punteggio del fatalismo sanitario? Domanda 3. L'educazione basata sulla tecnologia strutturata secondo il modello di promozione della salute influisce sul punteggio del livello di conoscenza dei fattori di rischio di malattie cardiovascolari?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Merkez
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Kars, Merkez, Tacchino, 36100
- Kars Harakani State Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una diagnosi di malattia coronarica (sindrome coronarica acuta, rivascolarizzazione coronarica, cardiopatia aterosclerotica, ecc.),
- Essere stabile nella salute (lo stato di salute del paziente non cambia improvvisamente ed è sotto controllo),
- Se è stata eseguita una procedura interventistica, sono trascorsi almeno tre mesi dalla dimissione,
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
- Essere alfabetizzati,
- Utilizzo di smartphone e internet,
- Vivere in centro città
Criteri di esclusione:
- Avere una disabilità (vista, udito, neurologica, cognitiva, ecc.) che può interferire con l'istruzione,
- La riabilitazione cardiaca è controindicata
- Per aver partecipato a un programma di riabilitazione cardiaca fornito da un'altra istituzione prima o durante lo studio,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
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Gruppo sperimentale: è stata creata una registrazione video con un totale di 6 applicazioni zoom da condividere con i pazienti.
Il contenuto delle registrazioni video consiste in una presentazione accompagnata da una proiezione di diapositive con domande a risposta aperta preparate considerando i concetti base dei corsi di formazione e del Modello di Promozione della Salute.
Le registrazioni video, ciascuna della durata di circa 15-25 minuti, sono state condivise con i pazienti una volta alla settimana per un totale di 6 settimane tramite WhatsApp.
Dopo ogni video, ai pazienti sono stati concessi tre giorni per guardare le registrazioni video e creare le proprie risposte.
Dopo questo periodo di tre giorni, il ricercatore ha chiamato i pazienti con i quali ha condiviso il contenuto e ha fornito consulenza per 10-15 minuti e ha ricevuto feedback.
Il follow-up è stato effettuato nel secondo periodo di 6 settimane.
Durante il processo di monitoraggio, sono state effettuate due interviste telefoniche di sollecito, con un intervallo di 2 settimane, per sollecito e consulenza, e al termine del periodo di monitoraggio sono stati raccolti i dati post-test.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel punteggio dei comportamenti di uno stile di vita sano
Lasso di tempo: 12 settimane
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Aumento del punteggio dei comportamenti di uno stile di vita sano
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12 settimane
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Variazione del punteggio di fatalismo per la salute
Lasso di tempo: 12 settimane
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Diminuzione del punteggio di fatalismo per la salute
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12 settimane
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Variazione del punteggio del livello di conoscenza del rischio di malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: 12 settimane
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Aumento del punteggio del livello di conoscenza del rischio di malattie cardiovascolari
|
12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Prof.Dr.Canturk Capik, Ataturk University, Department of Public Health Nursing
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02/60
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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