- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05980364
Hjerterehabilitering ved koronararteriesygdomme
Inden for hjerterehabilitering Effekten af teknologibaseret uddannelse struktureret i henhold til sundhedsfremmemodellen på sund livsstilsadfærd, sundhedsfatalisme og risikovidensniveau: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Hjerterehabilitering er tilgange, der fokuserer på at fremskynde restitutionsprocessen for patienter efter en hjertehændelse, at forbedre deres fysiske, psykologiske og sociale forhold og kontrollere risikofaktorer. Hjerterehabilitering er kendt for at være en effektiv og omkostningseffektiv tilgang til sekundær forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme, hvoraf de fleste er forårsaget af forebyggelige risici. Iskæmiske hjertesygdomme, en af de hjerte-kar-sygdomme, er ansvarlige for 16 % af de samlede dødsfald i verden og er steget betydeligt siden 2000, hvilket forårsagede 8,9 millioner dødsfald i 2019.
Når kranspulsåresygdomme ikke kan forebygges, bør den grundlæggende tilgang være at sikre den enkeltes overholdelse af behandling og sund livsstilsadfærd og at øge livskvaliteten og levetiden.
Af denne grund er formålet med undersøgelsen at undersøge effekterne af teknologibaseret undervisning struktureret efter sundhedsfremmemodellen i hjerterehabilitering på sund livsstilsadfærd, sundhedsfatalisme og risikovidensniveau.
Spørgsmål 1. Påvirker teknologibaseret undervisning struktureret efter sundhedsfremmemodellen scoren for sund livsstilsadfærd? Spørgsmål 2. Påvirker teknologibaseret uddannelse struktureret efter sundhedsfremmemodellen sundhedsfatalisme-scoren? Spørgsmål 3. Påvirker teknologibaseret uddannelse opbygget efter sundhedsfremmemodellen risikofaktorerne for hjertekarsygdomme vidensniveau?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Kars, Merkez, Kalkun, 36100
- Kars Harakani State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have en diagnose af koronararteriesygdom (akut koronarsyndrom, koronar revaskularisering, aterosklerotisk hjertesygdom osv.),
- At være stabil i helbred (patientens helbredstilstand ændres ikke pludseligt og er under kontrol),
- Hvis der er udført et interventionsindgreb, er der gået mindst tre måneder efter udskrivelsen,
- er mellem 18-65 år,
- At være læsefærdig,
- Brug af smartphone og internet,
- Bor i byens centrum
Ekskluderingskriterier:
- At have et handicap (syn, hørelse, neurologisk, kognitiv osv.), som kan forstyrre uddannelse,
- Hjerterehabilitering er kontraindiceret
- At have deltaget i et hjerterehabiliteringsprogram givet af en anden institution før eller under undersøgelsen,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
|
Eksperimentel gruppe: Der blev lavet en videooptagelse med i alt 6 zoom-applikationer, der skulle deles med patienterne.
Indholdet af videooptagelserne består af en præsentation ledsaget af et diasshow med åbne spørgsmål udarbejdet under hensyntagen til uddannelsernes grundlæggende koncepter og Sundhedsfremmemodellen.
Videooptagelser, som hver varede cirka 15-25 minutter, blev delt med patienter en gang om ugen i i alt 6 uger via WhatsApp.
Efter hver video fik patienterne tre dage til at se videooptagelserne og lave deres egne svar.
Efter denne tre-dages periode ringede forskeren til patienterne, som han delte indholdet med, og gav rådgivning i 10-15 minutter og fik feedback.
Opfølgning blev foretaget i den anden 6-ugers periode.
Under overvågningsprocessen blev der foretaget to påmindelsesinterviews over telefonen, med et interval på 2 uger, til påmindelse og rådgivning, og post-testdataene blev indsamlet ved slutningen af overvågningsperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sund livsstilsadfærd score
Tidsramme: 12 uger
|
Stigning i sund livsstilsadfærd score
|
12 uger
|
|
Ændring i sundhedsfatalismescore
Tidsramme: 12 uger
|
Fald i sundhedsfatalisme-score
|
12 uger
|
|
Ændring i risikoniveau for hjertekarsygdomme
Tidsramme: 12 uger
|
Forøgelse af risikoniveau for hjertekarsygdomme
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Prof.Dr.Canturk Capik, Ataturk University, Department of Public Health Nursing
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 02/60
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .