- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05981950
Skutečný svět umělé inteligence při diagnostice onemocnění sítnice
1. srpna 2023 aktualizováno: Wenbin Wei, Beijing Tongren Hospital
Reálná aplikace využití umělé inteligence při diagnostice onemocnění sítnice
Cílem této studie je aplikovat algoritmus umělé inteligence k diagnostice multiretinálních onemocnění v reálném prostředí.
Účinnost a přesnost tohoto algoritmu se hodnotí podle citlivosti, specifičnosti, pozitivní prediktivní hodnoty, negativní prediktivní hodnoty a plochy pod křivkou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je aplikovat algoritmus umělé inteligence k diagnostice referenční diabetu retinopatie, doporučené věkem podmíněné makulární degenerace, doporučení možného glaukomu, patologické myopie, okluze retinální žíly, makulární díry, makulární epiretinální membrány, hypertenzní retinopatie, myelinizovaných vláken, retinitidy pigmentosa a další léze sítnice z fotografie očního pozadí.
tic 45-stupňové fundus kamery, vyškolení operátoři pořizovali binokulární fundus fotografování účastníků.
Operátoři byli poté požádáni, aby identifikovali gradovatelné snímky a vyložili je pro diagnostiku algoritmu.
Účinnost a přesnost tohoto algoritmu se hodnotí podle citlivosti, specificity, pozitivní prediktivní hodnoty, negativní prediktivní hodnoty, plochy pod křivkou a skóre F1.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wenbin Wei, MD
- Telefonní číslo: 58269516
- E-mail: weiwenbintr@163.cim
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ruiheng Zhang, MD
- Telefonní číslo: 18801121782
- E-mail: zhangruihengsy@outlook.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Nábor
- Wen-Bin Wei
-
Kontakt:
- Wen-Bin Wei, MD
- Telefonní číslo: 58269516
- E-mail: weiwenbintr@163.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wen-Bin Wei, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace je odvozena z anonymní databáze, která obsahuje výsledky zdravotních vyšetření běžné populace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- fotografie fundu kolem 45° pole, které pokrývá optický disk a makulu
- kompletní identifikační údaje
Kritéria vyloučení:
- nedostatečné informace pro diagnostiku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nemoci sítnice diagnostikované algoritmem umělé inteligence
Algoritmus umělé inteligence byl použit k diagnostice referenční diabetu retinopatie, doporučené věkem podmíněné makulární degenerace, doporučení možného glaukomu, patologické myopie, okluze retinální žíly, makulární díry, makulární epiretinální membrány, hypertenzní retinopatie, myelinizovaných vláken, retinitis pigmentosa a dalších retinálních lézí z focení pozadí.
|
Nemoci sítnice diagnostikované algoritmem umělé inteligence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast pod křivkou
Časové okno: 1 měsíc
|
Použili jsme křivku operační charakteristiky přijímače (ROC) a plochu pod křivkou ke zkoumání schopnosti tohoto algoritmu umělé inteligence rozpoznávat a klasifikovat onemocnění sítnice.
|
1 měsíc
|
|
Citlivost a specifičnost
Časové okno: 1 měsíc
|
Použili jsme senzitivitu a specificitu ke zkoumání schopnosti tohoto algoritmu umělé inteligence rozpoznávat a klasifikovat onemocnění sítnice.
|
1 měsíc
|
|
Pozitivní prediktivní hodnota, negativní prediktivní hodnota
Časové okno: 1 měsíc
|
Použili jsme pozitivní prediktivní hodnotu a negativní prediktivní hodnotu ke zkoumání schopnosti tohoto algoritmu umělé inteligence rozpoznávat a klasifikovat onemocnění sítnice.
|
1 měsíc
|
|
Skóre F1
Časové okno: 1 měsíc
|
Použili jsme skóre F1 ke zkoumání schopnosti tohoto algoritmu umělé inteligence rozpoznávat a klasifikovat onemocnění sítnice.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Real-world RAIDS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění sítnice
-
Washington University School of MedicineDokončenoRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebrální leukoencefalopatieSpojené státy
Klinické studie na algoritmus umělé inteligence
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronicUkončenoSrdeční selhání | Fibrilace síní | Náhlá srdeční smrtNěmecko
-
NeoChordNáborOnemocnění srdečních chlopní | Mitrální regurgitace | Insuficience mitrální chlopně | Prolaps mitrální chlopně | Onemocnění mitrální chlopněNěmecko, Řecko, Švýcarsko
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureDokončenoBlok atrioventrikulárního vedeníSpojené státy, Belgie, Hongkong, Malajsie, Španělsko, Rakousko, Dánsko, Francie
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Insulet CorporationDokončeno
-
Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological...Zatím nenabíráme
-
Geha Mental Health CenterNáborPorucha pozornosti s hyperaktivitouIzrael
-
Yale UniversityHarvard UniversityDokončeno
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... a další spolupracovníciZatím nenabírámeZávažné onemocnění | Respirační selhání | ARDS (syndrom akutní respirační tísně) | VILI (Poškození plic vyvolané ventilátorem)