- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05981950
Den virkelige verden av AI i diagnostisering av netthinnesykdommer
1. august 2023 oppdatert av: Wenbin Wei, Beijing Tongren Hospital
Virkelig anvendelse av bruk av kunstig intelligens for å diagnostisere netthinnesykdommer
Målet med denne studien er å bruke en kunstig intelligensalgoritme for å diagnostisere multiretinale sykdommer i virkelige omgivelser.
Effektiviteten og nøyaktigheten til denne algoritmen blir evaluert av sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi og arealet under kurve.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å bruke en kunstig intelligensalgoritme for å diagnostisere henvisning diabetes retinopati, henvisning aldersrelatert makuladegenerasjon, henvisning mulig glaukom, patologisk nærsynthet, retinal veneokklusjon, makulært hull, makulær epiretinal membran, hypertensiv retinopati, myeliniserte fibre, retinitis pigmentosa og andre retinale lesjoner fra fundusfotografering.
tic 45-graders fundus-kameraer tok trente operatører kikkertfundusfotografering på deltakerne.
Operatører ble deretter bedt om å identifisere graderbare bilder og laste ut for algoritmediagnose.
Effektiviteten og nøyaktigheten til denne algoritmen blir evaluert av sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi, område under kurve og F1-score.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wenbin Wei, MD
- Telefonnummer: 58269516
- E-post: weiwenbintr@163.cim
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ruiheng Zhang, MD
- Telefonnummer: 18801121782
- E-post: zhangruihengsy@outlook.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Wen-Bin Wei
-
Ta kontakt med:
- Wen-Bin Wei, MD
- Telefonnummer: 58269516
- E-post: weiwenbintr@163.com
-
Hovedetterforsker:
- Wen-Bin Wei, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen er utledet fra en anonym database som inneholder helseundersøkelsesresultater for befolkningen generelt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fundusfotografering rundt 45° felt som dekker optisk plate og makula
- fullstendig identifikasjonsinformasjon
Ekskluderingskriterier:
- utilstrekkelig informasjon for diagnose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Netthinnesykdommer diagnostisert av kunstig intelligens-algoritme
En kunstig intelligens-algoritme ble brukt for å diagnostisere henvisningsdiabetes retinopati, henvisning aldersrelatert makuladegenerasjon, mulig henvisning til glaukom, patologisk nærsynthet, retinal veneokklusjon, makulært hull, makulær epiretinal membran, hypertensiv retinopati, myeliniserte fibre, retinitis pigmentosa og andre retinale lesioner. fundus fotografering.
|
Netthinnesykdommer diagnostisert av kunstig intelligens-algoritme
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Område under kurve
Tidsramme: 1 måned
|
Vi brukte mottakeroperasjonskarakteristikken (ROC) og arealet under kurve for å undersøke evnen til denne kunstige intelligensalgoritmen gjenkjennelse og klassifisering av netthinnesykdommer.
|
1 måned
|
|
Sensitivitet og spesifisitet
Tidsramme: 1 måned
|
Vi brukte sensitivitet og spesifisitet for å undersøke evnen til denne kunstige intelligensalgoritmen å gjenkjenne og klassifisere netthinnesykdommer.
|
1 måned
|
|
Positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi
Tidsramme: 1 måned
|
Vi brukte positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi for å undersøke evnen til denne kunstige intelligensalgoritmen gjenkjennelse og klassifisering av netthinnesykdommer.
|
1 måned
|
|
F1-score
Tidsramme: 1 måned
|
Vi brukte F1-score for å undersøke evnen til denne kunstige intelligensalgoritmen gjenkjennelse og klassifisering av netthinnesykdommer.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Real-world RAIDS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .