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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05981950
Praxisnahe KI bei der Diagnose von Netzhauterkrankungen
1. August 2023 aktualisiert von: Wenbin Wei, Beijing Tongren Hospital
Praxisnahe Anwendung des Einsatzes künstlicher Intelligenz bei der Diagnose von Netzhauterkrankungen
Das Ziel dieser Studie ist die Anwendung eines Algorithmus der künstlichen Intelligenz zur Diagnose multiretinaler Erkrankungen in realen Umgebungen.
Die Wirksamkeit und Genauigkeit dieses Algorithmus werden anhand von Sensitivität, Spezifität, positivem Vorhersagewert, negativem Vorhersagewert und Fläche unter der Kurve bewertet.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist die Anwendung eines Algorithmus für künstliche Intelligenz zur Diagnose von Diabetes-Retinopathie bei Überweisung, altersbedingter Makuladegeneration bei Überweisung, möglichem Glaukom bei Überweisung, pathologischer Myopie, Netzhautvenenverschluss, Makulaforamen, epiretinaler Makulamembran, hypertensiver Retinopathie, myelinisierten Fasern und Retinitis Pigmentosa und andere Netzhautläsionen aus der Fundusfotografie.
Mithilfe von Tic-45-Grad-Funduskameras machten geschulte Bediener bei den Teilnehmern binokulare Fundusaufnahmen.
Anschließend wurden die Bediener gebeten, bewertbare Bilder zu identifizieren und für die Algorithmusdiagnose zu entladen.
Die Wirksamkeit und Genauigkeit dieses Algorithmus werden anhand von Sensitivität, Spezifität, positivem Vorhersagewert, negativem Vorhersagewert, Fläche unter der Kurve und F1-Score bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Wenbin Wei, MD
- Telefonnummer: 58269516
- E-Mail: weiwenbintr@163.cim
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ruiheng Zhang, MD
- Telefonnummer: 18801121782
- E-Mail: zhangruihengsy@outlook.com
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Rekrutierung
- Wen-Bin Wei
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Kontakt:
- Wen-Bin Wei, MD
- Telefonnummer: 58269516
- E-Mail: weiwenbintr@163.com
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Hauptermittler:
- Wen-Bin Wei, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation wird aus einer anonymen Datenbank abgeleitet, die Gesundheitsuntersuchungsergebnisse der Allgemeinbevölkerung enthält.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fundusfotografie um das 45°-Feld, das Papille und Makula abdeckt
- vollständige Identifikationsinformationen
Ausschlusskriterien:
- unzureichende Informationen für die Diagnose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Netzhauterkrankungen werden durch einen Algorithmus der künstlichen Intelligenz diagnostiziert
Ein Algorithmus der künstlichen Intelligenz wurde zur Diagnose von Diabetes-Retinopathie, altersbedingter Makuladegeneration, möglichem Glaukom, pathologischer Myopie, Netzhautvenenverschluss, Makulaforamen, epiretinaler Makulamembran, hypertensiver Retinopathie, myelinisierten Fasern, Retinitis pigmentosa und anderen Netzhautläsionen eingesetzt Fundusfotografie.
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Netzhauterkrankungen werden durch einen Algorithmus der künstlichen Intelligenz diagnostiziert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fläche unter der Kurve
Zeitfenster: 1 Monat
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Wir haben die ROC-Kurve (Receiver Operating Characteristic) und die Fläche unter der Kurve verwendet, um die Fähigkeit dieses Algorithmus der künstlichen Intelligenz zur Erkennung und Klassifizierung von Netzhauterkrankungen zu untersuchen.
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1 Monat
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Sensitivität und Spezifität
Zeitfenster: 1 Monat
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Mithilfe von Sensitivität und Spezifität haben wir die Fähigkeit dieses Algorithmus der künstlichen Intelligenz zur Erkennung und Klassifizierung von Netzhauterkrankungen untersucht.
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1 Monat
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Positiver Vorhersagewert, negativer Vorhersagewert
Zeitfenster: 1 Monat
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Wir haben den positiven Vorhersagewert und den negativen Vorhersagewert verwendet, um die Fähigkeit dieses Algorithmus der künstlichen Intelligenz zur Erkennung und Klassifizierung von Netzhauterkrankungen zu untersuchen.
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1 Monat
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F1-Ergebnis
Zeitfenster: 1 Monat
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Wir haben den F1-Score verwendet, um die Fähigkeit dieses Algorithmus der künstlichen Intelligenz zur Erkennung und Klassifizierung von Netzhauterkrankungen zu untersuchen.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Real-world RAIDS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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