- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05981950
Le monde réel de l'IA dans le diagnostic des maladies rétiniennes
1 août 2023 mis à jour par: Wenbin Wei, Beijing Tongren Hospital
Application dans le monde réel de l'utilisation de l'intelligence artificielle dans le diagnostic des maladies de la rétine
L'objectif de cette étude est d'appliquer un algorithme d'intelligence artificielle pour diagnostiquer les maladies multi-rétiniennes dans des contextes réels.
L'efficacité et la précision de cet algorithme sont évaluées par la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive, la valeur prédictive négative et l'aire sous la courbe.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'appliquer un algorithme d'intelligence artificielle pour diagnostiquer la rétinopathie diabétique de référence, la dégénérescence maculaire liée à l'âge de référence, le glaucome possible de référence, la myopie pathologique, l'occlusion veineuse rétinienne, le trou maculaire, la membrane épirétinienne maculaire, la rétinopathie hypertensive, les fibres myélinisées, la rétinite pigmentosa et d'autres lésions rétiniennes de la photographie du fond d'œil.
Avec des caméras de fond d'œil à 45 degrés, des opérateurs formés ont pris des photos binoculaires du fond d'œil sur les participants.
Les opérateurs ont ensuite été invités à identifier les images graduables et à les décharger pour le diagnostic de l'algorithme.
L'efficacité et la précision de cet algorithme sont évaluées par la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive, la valeur prédictive négative, l'aire sous la courbe et le score F1.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wenbin Wei, MD
- Numéro de téléphone: 58269516
- E-mail: weiwenbintr@163.cim
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ruiheng Zhang, MD
- Numéro de téléphone: 18801121782
- E-mail: zhangruihengsy@outlook.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Recrutement
- Wen-Bin Wei
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Contact:
- Wen-Bin Wei, MD
- Numéro de téléphone: 58269516
- E-mail: weiwenbintr@163.com
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Chercheur principal:
- Wen-Bin Wei, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée est dérivée d'une base de données anonyme qui contient les résultats d'examens de santé de la population générale.
La description
Critère d'intégration:
- photographie du fond d'œil autour d'un champ de 45° qui couvre le disque optique et la macula
- informations d'identification complètes
Critère d'exclusion:
- informations insuffisantes pour le diagnostic
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Maladies rétiniennes diagnostiquées par algorithme d'intelligence artificielle
Un algorithme d'intelligence artificielle a été appliqué pour diagnostiquer la rétinopathie diabétique de référence, la dégénérescence maculaire liée à l'âge de référence, le glaucome possible de référence, la myopie pathologique, l'occlusion de la veine rétinienne, le trou maculaire, la membrane épirétinienne maculaire, la rétinopathie hypertensive, les fibres myélinisées, la rétinite pigmentaire et d'autres lésions rétiniennes de photographie du fond d'œil.
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Maladies rétiniennes diagnostiquées par algorithme d'intelligence artificielle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aire sous la courbe
Délai: 1 mois
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Nous avons utilisé la courbe et l'aire sous la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) pour examiner la capacité de cet algorithme d'intelligence artificielle à reconnaître et à classer les maladies rétiniennes.
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1 mois
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Sensibilité et spécificité
Délai: 1 mois
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Nous avons utilisé la sensibilité et la spécificité pour examiner la capacité de cet algorithme d'intelligence artificielle à reconnaître et à classer les maladies rétiniennes.
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1 mois
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Valeur prédictive positive, valeur prédictive négative
Délai: 1 mois
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Nous avons utilisé la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative pour examiner la capacité de cet algorithme d'intelligence artificielle à reconnaître et à classer les maladies rétiniennes.
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1 mois
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Classement F1
Délai: 1 mois
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Nous avons utilisé le score F1 pour examiner la capacité de cet algorithme d'intelligence artificielle à reconnaître et à classer les maladies rétiniennes.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2023
Première publication (Réel)
8 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Real-world RAIDS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .